- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05285098
Leipzig FAST-TRACK över 15 år för hjärtkirurgiska patienter
16 mars 2022 uppdaterad av: Heart Center Leipzig - University Hospital
Retrospektiv analys av 15 år av Leipzigs "Fast-Track"-koncept.
Sedan november 2005 driver vi en specialiserad postanesthetic care unit (PACU) i vårt tertiära, universitetsanslutna hjärtcenter med hög volym.
I vårt koncept kringgår vi intensivvårdsinläggning helt.
Snabbspårskonceptet tillämpades initialt på förutvalda elektiva patienter som genomgick lågriskoperationer.
Emellertid ledde lovande resultat till en mer utbredd användning med mer komplexa procedurer.
Syftet med denna studie är att analysera den snabba utvecklingen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fast Track Treatment innehåller många element som rekommenderas av ERAS Society for cardiac surgery(1).
Sedan november 2005 driver vi en specialiserad postanesthetic care unit (PACU) i vårt tertiära, universitetsanslutna hjärtcenter med hög volym.
I vårt koncept kringgår vi intensivvårdsinläggning helt.
Patienterna förs över från operationssalen till uppvakningsrummet, extuberas där inom kort tid, stabiliseras och överförs samma dag till intermediärvård (IMC).
Helst kommer patienten att flyttas till normalavdelningen den första postoperativa dagen.
Snabbspårskonceptet tillämpades initialt på förutvalda elektiva patienter som genomgick lågriskoperationer.
Emellertid ledde lovande resultat till en mer utbredd användning med mer komplexa procedurer.
Syftet med denna studie är att analysera utvecklingen inom snabbspårsprotokollet under en period av 15 år (från november 2005 till december 2020).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Waseem Zakhary, Dr.
- Telefonnummer: 0049341865254024
- E-post: waseemzakariaaziz.zakhary@medizin.uni-leipzig.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Joerg Ender, Prof.
- Telefonnummer: 00493418651407
- E-post: Joerg.ender@medizin.uni-leipzig.de
Studieorter
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04289
- Rekrytering
- Leipzig Heart Center
-
Kontakt:
- Waseem Zakhary, Dr
- Telefonnummer: 0049341865254024
- E-post: waseemzakariaaziz.zakhary@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
-Alla på varandra följande hjärtkirurgiska patienter behandlas med Leipzigs snabbspårsprotokoll
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna >18 år
Exklusions kriterier:
- Ofullständiga data
- Kateter-ventil implantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FT evolutionsanalys i komplexitet
Tidsram: November 2005 - december 2020
|
Trendanalys i komplexitet (med EUROSCORE II) mot tid (i år)
|
November 2005 - december 2020
|
|
FT-evolutionsanalys i vistelsens längd
Tidsram: November 2005 - december 2020
|
Trendanalys av vistelsetiden (på sjukhus och intensivvård i dagar) mot tid (i år)
|
November 2005 - december 2020
|
|
FT-evolutionsanalys vid postoperativa komplikationer
Tidsram: November 2005 - december 2020
|
Trendanalys av postoperativa komplikationer (hjärt-, lung- och neurologiska) i procent mot tid (i år)
|
November 2005 - december 2020
|
|
FT-evolutionsanalys i postoperativ dödlighet
Tidsram: November 2005 - december 2020
|
Trendanalys av postoperativ dödlighet (i procent) mot tid (i år)
|
November 2005 - december 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Joerg Ender, Leipzig Heart Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
- Wong WT, Lai VK, Chee YE, Lee A. Fast-track cardiac care for adult cardiac surgical patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 12;9(9):CD003587. doi: 10.1002/14651858.CD003587.pub3.
- Ender J, Borger MA, Scholz M, Funkat AK, Anwar N, Sommer M, Mohr FW, Fassl J. Cardiac surgery fast-track treatment in a postanesthetic care unit: six-month results of the Leipzig fast-track concept. Anesthesiology. 2008 Jul;109(1):61-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817881b3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2022
Första postat (Faktisk)
17 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FT15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Retrospektiv analys av data (insamlad från sjukhusets kliniska informationssystem) för alla på varandra följande patienter inlagda på PACU under 15 år.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .