- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05285098
Leipzig FAST-TRACK Более 15 лет для кардиохирургических пациентов
16 марта 2022 г. обновлено: Heart Center Leipzig - University Hospital
Ретроспективный анализ 15-летней концепции Лейпцигского «ускоренного пути».
С ноября 2005 года в нашем высокообъемном кардиологическом центре третичного уровня при университете работает специализированное отделение постанестезиологической помощи (PACU).
В нашей концепции мы полностью отказываемся от госпитализации в отделение интенсивной терапии.
Концепция ускоренного лечения изначально применялась к предварительно отобранным плановым пациентам, которым выполнялись операции с низким уровнем риска.
Однако многообещающие результаты привели к более широкому использованию более сложных процедур.
Целью данного исследования является анализ быстрой эволюции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Fast Track Treatment включает в себя множество элементов, рекомендованных Обществом кардиохирургии ERAS (1).
С ноября 2005 года в нашем высокообъемном кардиологическом центре третичного уровня при университете работает специализированное отделение постанестезиологической помощи (PACU).
В нашей концепции мы полностью отказываемся от госпитализации в отделение интенсивной терапии.
Пациентов переводят из операционной в послеоперационную палату, там экстубируют в течение короткого времени, стабилизируют и в тот же день переводят в отделение промежуточного ухода (IMC).
В идеале пациента переводят в обычную палату в первый послеоперационный день.
Концепция ускоренного лечения изначально применялась к предварительно отобранным плановым пациентам, которым выполнялись операции с низким уровнем риска.
Однако многообещающие результаты привели к более широкому использованию более сложных процедур.
Целью данного исследования является анализ эволюции ускоренного протокола за 15 лет (с ноября 2005 г. по декабрь 2020 г.).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Waseem Zakhary, Dr.
- Номер телефона: 0049341865254024
- Электронная почта: waseemzakariaaziz.zakhary@medizin.uni-leipzig.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joerg Ender, Prof.
- Номер телефона: 00493418651407
- Электронная почта: Joerg.ender@medizin.uni-leipzig.de
Места учебы
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Германия, 04289
- Рекрутинг
- Leipzig Heart Center
-
Контакт:
- Waseem Zakhary, Dr
- Номер телефона: 0049341865254024
- Электронная почта: waseemzakariaaziz.zakhary@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
-Все последовательные кардиохирургические пациенты лечатся по Лейпцигскому протоколу ускоренного лечения.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые >18 лет
Критерий исключения:
- Неполные данные
- Имплантация катетер-клапана
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализ эволюции FT по сложности
Временное ограничение: Ноябрь 2005 г. - декабрь 2020 г.
|
Анализ тенденций сложности (с использованием EUROSCORE II) в зависимости от времени (в годах)
|
Ноябрь 2005 г. - декабрь 2020 г.
|
Анализ эволюции ФТ по продолжительности пребывания
Временное ограничение: Ноябрь 2005 г. - декабрь 2020 г.
|
Анализ тенденций продолжительности пребывания (в больнице и отделении интенсивной терапии в днях) в зависимости от времени (в годах)
|
Ноябрь 2005 г. - декабрь 2020 г.
|
Анализ эволюции ФТ при послеоперационных осложнениях
Временное ограничение: Ноябрь 2005 г. - декабрь 2020 г.
|
Анализ тенденций послеоперационных осложнений (сердечных, легочных и неврологических) в процентах от времени (в годах)
|
Ноябрь 2005 г. - декабрь 2020 г.
|
Анализ эволюции FT в послеоперационной летальности
Временное ограничение: Ноябрь 2005 г. - декабрь 2020 г.
|
Анализ тенденций послеоперационной летальности (в процентах) в зависимости от времени (в годах)
|
Ноябрь 2005 г. - декабрь 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Joerg Ender, Leipzig Heart Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
- Wong WT, Lai VK, Chee YE, Lee A. Fast-track cardiac care for adult cardiac surgical patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 12;9(9):CD003587. doi: 10.1002/14651858.CD003587.pub3.
- Ender J, Borger MA, Scholz M, Funkat AK, Anwar N, Sommer M, Mohr FW, Fassl J. Cardiac surgery fast-track treatment in a postanesthetic care unit: six-month results of the Leipzig fast-track concept. Anesthesiology. 2008 Jul;109(1):61-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817881b3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FT15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Ретроспективный анализ данных (собранных из больничных клинических информационных систем) для всех последовательных пациентов, поступивших в PACU в течение 15 лет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Посткардиальная хирургия
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина