- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05285098
Leipzig FAST-TRACK Yli 15 vuotta sydänkirurgisille potilaille
keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Heart Center Leipzig - University Hospital
Retrospektiivinen analyysi 15 vuoden Leipzigin "Fast-Track" -konseptista.
Marraskuusta 2005 lähtien olemme ylläpitäneet erikoistunutta anestesiahoitoyksikköä (PACU) korkea-asteen korkea-asteen korkea-asteen korkea-asteen sydänkeskuksessamme, joka on yliopiston tytäryhtiö.
Konseptissamme ohitamme tehohoitoon pääsyn kokonaan.
Nopeutettua konseptia sovellettiin alun perin ennalta valittuihin elektiivisiin potilaisiin, joille tehtiin vähäriskisiä leikkauksia.
Lupaavat tulokset johtivat kuitenkin laajempaan käyttöön monimutkaisemmilla menettelyillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida nopeutettuja kehityskulkuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fast Track Treatment sisältää monia sydänkirurgian ERAS-yhdistyksen suosittelemia elementtejä(1).
Marraskuusta 2005 lähtien olemme ylläpitäneet erikoistunutta anestesiahoitoyksikköä (PACU) korkea-asteen korkea-asteen korkea-asteen korkea-asteen sydänkeskuksessamme, joka on yliopiston tytäryhtiö.
Konseptissamme ohitamme tehohoitoon pääsyn kokonaan.
Potilaat siirretään leikkaussalista toipumishuoneeseen, ekstuboidaan siellä lyhyessä ajassa, stabiloidaan ja siirretään samana päivänä välihoitoon (IMC).
Ihannetapauksessa potilas siirretään normaalille osastolle ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Nopeutettua konseptia sovellettiin alun perin ennalta valittuihin elektiivisiin potilaisiin, joille tehtiin vähäriskisiä leikkauksia.
Lupaavat tulokset johtivat kuitenkin laajempaan käyttöön monimutkaisemmilla menettelyillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida nopean protokollan kehitystä 15 vuoden aikana (marraskuusta 2005 joulukuuhun 2020).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Waseem Zakhary, Dr.
- Puhelinnumero: 0049341865254024
- Sähköposti: waseemzakariaaziz.zakhary@medizin.uni-leipzig.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joerg Ender, Prof.
- Puhelinnumero: 00493418651407
- Sähköposti: Joerg.ender@medizin.uni-leipzig.de
Opiskelupaikat
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04289
- Rekrytointi
- Leipzig Heart Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Waseem Zakhary, Dr
- Puhelinnumero: 0049341865254024
- Sähköposti: waseemzakariaaziz.zakhary@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
-Kaikki peräkkäiset sydänkirurgiset potilaat hoidetaan Leipzigin nopeutetun protokollan mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset >18v
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteelliset tiedot
- Katetri-venttiilin implantointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FT:n evoluutioanalyysi monimutkaisuudessa
Aikaikkuna: Marraskuu 2005 - joulukuu 2020
|
Trendianalyysi monimutkaisuuden suhteen (EUROSCOORE II:lla) ajan suhteen (vuosina)
|
Marraskuu 2005 - joulukuu 2020
|
|
FT:n evoluutioanalyysi oleskelun kestosta
Aikaikkuna: Marraskuu 2005 - joulukuu 2020
|
Trendianalyysi oleskelun kestosta (sairaalassa ja teho-osastolla päivinä) ajan suhteen (vuosina)
|
Marraskuu 2005 - joulukuu 2020
|
|
FT-evoluutioanalyysi leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa
Aikaikkuna: Marraskuu 2005 - joulukuu 2020
|
Trendianalyysi leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa (sydän-, keuhko- ja neurologiset) prosentteina ajan suhteen (vuosina)
|
Marraskuu 2005 - joulukuu 2020
|
|
FT:n evoluutioanalyysi leikkauksen jälkeisestä kuolleisuudesta
Aikaikkuna: Marraskuu 2005 - joulukuu 2020
|
Leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden trendianalyysi (prosentteina) ajan suhteen (vuosina)
|
Marraskuu 2005 - joulukuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Joerg Ender, Leipzig Heart Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
- Wong WT, Lai VK, Chee YE, Lee A. Fast-track cardiac care for adult cardiac surgical patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 12;9(9):CD003587. doi: 10.1002/14651858.CD003587.pub3.
- Ender J, Borger MA, Scholz M, Funkat AK, Anwar N, Sommer M, Mohr FW, Fassl J. Cardiac surgery fast-track treatment in a postanesthetic care unit: six-month results of the Leipzig fast-track concept. Anesthesiology. 2008 Jul;109(1):61-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817881b3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FT15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Sairaalan kliinisistä tietojärjestelmistä kerättyjen tietojen retrospektiivinen analyysi kaikista peräkkäisistä PACU:hun 15 vuoden aikana olleista potilaista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .