- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05285098
심장 수술 환자를 위한 라이프치히 FAST-TRACK 15년 이상
2022년 3월 16일 업데이트: Heart Center Leipzig - University Hospital
라이프치히 패스트트랙 개념 15년 회고 분석.
2005년 11월부터 우리는 대학 부속 고등 심장 센터에서 전문 마취 후 치료실(PACU)을 운영하고 있습니다.
우리의 개념에서는 ICU 입원을 완전히 우회하고 있습니다.
패스트 트랙 개념은 처음에 저위험 수술을 받는 사전 선택된 선택적 환자에게 적용되었습니다.
그러나 유망한 결과는 더 복잡한 절차로 더 널리 활용되었습니다.
이 연구의 목적은 패스트 트랙 진화를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
패스트 트랙 치료에는 심장 수술을 위해 ERAS Society에서 권장하는 많은 요소가 포함됩니다(1).
2005년 11월부터 우리는 대학 부속 고등 심장 센터에서 전문 마취 후 치료실(PACU)을 운영하고 있습니다.
우리의 개념에서는 ICU 입원을 완전히 우회하고 있습니다.
환자는 수술실에서 회복실로 이송되어 짧은 시간 내에 그곳에서 관을 제거하고 안정화되어 당일 중급 치료(IMC)로 이송됩니다.
이상적으로는 환자는 수술 후 첫 날에 일반 병동으로 이송됩니다.
패스트 트랙 개념은 처음에 저위험 수술을 받는 사전 선택된 선택적 환자에게 적용되었습니다.
그러나 유망한 결과는 더 복잡한 절차로 더 널리 활용되었습니다.
이 연구의 목적은 15년(2005년 11월부터 2020년 12월까지) 동안 패스트 트랙 프로토콜 내의 진화를 분석하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Waseem Zakhary, Dr.
- 전화번호: 0049341865254024
- 이메일: waseemzakariaaziz.zakhary@medizin.uni-leipzig.de
연구 연락처 백업
- 이름: Joerg Ender, Prof.
- 전화번호: 00493418651407
- 이메일: Joerg.ender@medizin.uni-leipzig.de
연구 장소
-
-
Sachsen
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04289
- 모병
- Leipzig Heart Center
-
연락하다:
- Waseem Zakhary, Dr
- 전화번호: 0049341865254024
- 이메일: waseemzakariaaziz.zakhary@medizin.uni-leipzig.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
-라이프치히 패스트트랙 프로토콜로 모든 연속 심장 수술 환자 치료
설명
포함 기준:
- 성인 18세 이상
제외 기준:
- 불완전한 데이터
- 카테터 밸브 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복잡성의 FT 진화 분석
기간: 2005년 11월 - 2020년 12월
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시간(년 단위)에 대한 복잡성의 추세 분석( EUROSCORE II 사용)
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2005년 11월 - 2020년 12월
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체류 기간에 따른 FT 진화 분석
기간: 2005년 11월 - 2020년 12월
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시간(년)에 대한 입원 기간(병원 및 중환자실 입원일)의 추세 분석
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2005년 11월 - 2020년 12월
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수술 후 합병증의 FT 진화 분석
기간: 2005년 11월 - 2020년 12월
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수술 후 합병증(심장, 폐 및 신경계)의 추세 분석(시간 대비 백분율)(년)
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2005년 11월 - 2020년 12월
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수술 후 사망률의 FT 진화 분석
기간: 2005년 11월 - 2020년 12월
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시간(년)에 대한 수술 후 사망률(백분율)의 추세 분석
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2005년 11월 - 2020년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Joerg Ender, Leipzig Heart Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
- Wong WT, Lai VK, Chee YE, Lee A. Fast-track cardiac care for adult cardiac surgical patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 12;9(9):CD003587. doi: 10.1002/14651858.CD003587.pub3.
- Ender J, Borger MA, Scholz M, Funkat AK, Anwar N, Sommer M, Mohr FW, Fassl J. Cardiac surgery fast-track treatment in a postanesthetic care unit: six-month results of the Leipzig fast-track concept. Anesthesiology. 2008 Jul;109(1):61-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817881b3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FT15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
15년 동안 PACU에 입원한 모든 연속 환자에 대한 데이터(병원 임상 정보 시스템에서 수집)의 후향적 분석.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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