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Lipsia FAST-TRACK Oltre 15 anni per i pazienti cardiochirurgici

16 marzo 2022 aggiornato da: Heart Center Leipzig - University Hospital

Analisi retrospettiva di 15 anni del concetto "Fast-Track" di Lipsia.

Dal novembre 2005, gestiamo un'unità di cura post-anestesia specializzata (PACU) nel nostro centro cardiologico ad alto volume affiliato all'università. Nel nostro concetto, stiamo aggirando completamente il ricovero in terapia intensiva. Il concetto di corsia preferenziale è stato inizialmente applicato a pazienti elettivi preselezionati sottoposti a operazioni a basso rischio. Tuttavia, i risultati promettenti hanno portato a un utilizzo più diffuso con procedure più complesse. Lo scopo di questo studio è quello di analizzare le evoluzioni rapide.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Fast Track Treatment include molti elementi raccomandati dalla ERAS Society per la cardiochirurgia(1). Dal novembre 2005, gestiamo un'unità di cura post-anestesia specializzata (PACU) nel nostro centro cardiologico ad alto volume affiliato all'università. Nel nostro concetto, stiamo aggirando completamente il ricovero in terapia intensiva. I pazienti vengono trasferiti dalla sala operatoria alla sala di risveglio, lì estubati entro breve tempo, stabilizzati e trasferiti nella stessa giornata all'intermediate care (IMC). Idealmente, il paziente verrà trasferito al reparto normale il primo giorno postoperatorio. Il concetto di corsia preferenziale è stato inizialmente applicato a pazienti elettivi preselezionati sottoposti a operazioni a basso rischio. Tuttavia, i risultati promettenti hanno portato a un utilizzo più diffuso con procedure più complesse. Lo scopo di questo studio è analizzare le evoluzioni all'interno del protocollo fast-track in un periodo di 15 anni (da novembre 2005 a dicembre 2020).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

-Tutti i pazienti cardiochirurgici consecutivi trattati con il protocollo accelerato di Lipsia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti >18 anni

Criteri di esclusione:

  • Dati incompleti
  • Impianto della valvola del catetere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'evoluzione del FT in complessità
Lasso di tempo: Novembre 2005- Dicembre 2020
Analisi delle tendenze in termini di complessità (utilizzando EUROSCORE II) rispetto al tempo (in anni)
Novembre 2005- Dicembre 2020
Analisi dell'evoluzione del FT nella durata del soggiorno
Lasso di tempo: Novembre 2005- Dicembre 2020
Analisi delle tendenze della durata della degenza (in ospedale e terapia intensiva in giorni) rispetto al tempo (in anni)
Novembre 2005- Dicembre 2020
Analisi dell'evoluzione del FT nelle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Novembre 2005- Dicembre 2020
Analisi delle tendenze delle complicanze postoperatorie (cardiache, polmonari e neurologiche) in percentuale rispetto al tempo (in anni)
Novembre 2005- Dicembre 2020
Analisi dell'evoluzione del FT nel tasso di mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: Novembre 2005- Dicembre 2020
Analisi delle tendenze del tasso di mortalità postoperatoria (in percentuale) rispetto al tempo (in anni)
Novembre 2005- Dicembre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heart Center Leipzig - University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Joerg Ender, Leipzig Heart Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FT15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Analisi retrospettiva dei dati (raccolti dai sistemi informativi clinici ospedalieri) per tutti i pazienti consecutivi ricoverati in PACU durante 15 anni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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