Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leipzig FAST-TRACK Over 15 år for hjertekirurgiske pasienter

16. mars 2022 oppdatert av: Heart Center Leipzig - University Hospital

Retrospektiv analyse av 15 år med Leipzig "Fast-Track"-konsept.

Siden november 2005 har vi drevet en spesialisert postanestesiavdeling (PACU) i vårt tertiære, universitetstilknyttede hjertesenter med høyt volum. I vårt konsept omgår vi innleggelse på intensivavdelingen fullstendig. Fast-track-konseptet ble opprinnelig brukt på forhåndsutvalgte elektive pasienter som gjennomgikk lavrisikooperasjoner. Imidlertid førte lovende utfall til en mer utbredt bruk med mer komplekse prosedyrer. Målet med denne studien er å analysere raske utviklinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fast Track Treatment inkluderer mange elementer anbefalt av ERAS Society for cardiac surgery(1). Siden november 2005 har vi drevet en spesialisert postanestesiavdeling (PACU) i vårt tertiære, universitetstilknyttede hjertesenter med høyt volum. I vårt konsept omgår vi innleggelse på intensivavdelingen fullstendig. Pasientene overføres fra operasjonsrommet til utvinningsrommet, ekstuberes der innen kort tid, stabiliseres og overføres samme dag til intermediate care (IMC). Ideelt sett vil pasienten bli overført til vanlig avdeling første postoperative dag. Fast-track-konseptet ble opprinnelig brukt på forhåndsutvalgte elektive pasienter som gjennomgikk lavrisikooperasjoner. Imidlertid førte lovende utfall til en mer utbredt bruk med mer komplekse prosedyrer. Målet med denne studien er å analysere utviklingen innenfor fast-track-protokollen over en periode på 15 år (fra november 2005 til desember 2020).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

-Alle påfølgende hjertekirurgiske pasienter behandles med Leipzig fast-track protokoll

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendige data
  • Kateter-ventil implantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FT evolusjonsanalyse i kompleksitet
Tidsramme: November 2005 – desember 2020
Trendanalyse i kompleksitet (ved bruk av EUROSCORE II) mot tid (i år)
November 2005 – desember 2020
FT evolusjonsanalyse i liggetid
Tidsramme: November 2005 – desember 2020
Trendanalyse av liggetid (på sykehus og intensivavdeling i dager) mot tid (i år)
November 2005 – desember 2020
FT evolusjonsanalyse i postoperative komplikasjoner
Tidsramme: November 2005 – desember 2020
Trendanalyse i postoperative komplikasjoner (hjerte-, lunge- og nevrologiske) i prosent mot tid (i år)
November 2005 – desember 2020
FT evolusjonsanalyse i postoperativ dødelighet
Tidsramme: November 2005 – desember 2020
Trendanalyse av postoperativ dødelighet (i prosent) mot tid (i år)
November 2005 – desember 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heart Center Leipzig - University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Joerg Ender, Leipzig Heart Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FT15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Retrospektiv analyse av dataene (innsamlet fra sykehusets kliniske informasjonssystemer) for alle påfølgende pasienter innlagt på PACU i løpet av 15 år.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere