Leipzig FAST-TRACK mais de 15 anos para pacientes cirúrgicos cardíacos
16 de março de 2022 atualizado por: Heart Center Leipzig - University Hospital
Análise Retrospectiva de 15 Anos do Conceito "Fast-Track" de Leipzig.
Desde novembro de 2005, estamos administrando uma unidade especializada de cuidados pós-anestésicos (SRPA) em nosso centro cardíaco de alto volume terciário, afiliado à universidade.
Em nosso conceito, estamos ignorando completamente a internação na UTI.
O conceito de fast-track foi inicialmente aplicado a pacientes eletivos pré-selecionados submetidos a operações de baixo risco.
No entanto, resultados promissores levaram a uma utilização mais ampla com procedimentos mais complexos.
O objetivo deste estudo é analisar as evoluções do fast track.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O Fast Track Treatment inclui muitos elementos recomendados pela ERAS Society para cirurgia cardíaca(1).
Desde novembro de 2005, estamos administrando uma unidade especializada de cuidados pós-anestésicos (SRPA) em nosso centro cardíaco de alto volume terciário, afiliado à universidade.
Em nosso conceito, estamos ignorando completamente a internação na UTI.
Os pacientes são transferidos da sala de operação para a sala de recuperação, extubados em pouco tempo, estabilizados e transferidos no mesmo dia para cuidados intermediários (IMC).
Idealmente, o paciente será transferido para a enfermaria normal no primeiro dia de pós-operatório.
O conceito de fast-track foi inicialmente aplicado a pacientes eletivos pré-selecionados submetidos a operações de baixo risco.
No entanto, resultados promissores levaram a uma utilização mais ampla com procedimentos mais complexos.
O objetivo deste estudo é analisar as evoluções dentro do protocolo fast-track ao longo de um período de 15 anos (de novembro de 2005 a dezembro de 2020).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Waseem Zakhary, Dr.
- Número de telefone: 0049341865254024
- E-mail: waseemzakariaaziz.zakhary@medizin.uni-leipzig.de
Estude backup de contato
- Nome: Joerg Ender, Prof.
- Número de telefone: 00493418651407
- E-mail: Joerg.ender@medizin.uni-leipzig.de
Locais de estudo
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04289
- Recrutamento
- Leipzig Heart Center
-
Contato:
- Waseem Zakhary, Dr
- Número de telefone: 0049341865254024
- E-mail: waseemzakariaaziz.zakhary@medizin.uni-leipzig.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
-Todos os pacientes cirúrgicos cardíacos consecutivos tratados com o protocolo rápido de Leipzig
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos >18 anos
Critério de exclusão:
- dados incompletos
- Implante de cateter-válvula
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de evolução de FT em complexidade
Prazo: Novembro de 2005 a dezembro de 2020
|
Análise de tendências em complexidade (usando EUROSCORE II) contra o tempo (em anos)
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Novembro de 2005 a dezembro de 2020
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Análise da evolução do FT no tempo de internação
Prazo: Novembro de 2005 a dezembro de 2020
|
Análise de tendências do tempo de permanência (no hospital e na UTI em dias) versus tempo (em anos)
|
Novembro de 2005 a dezembro de 2020
|
|
Análise da evolução da FT nas complicações pós-operatórias
Prazo: Novembro de 2005 a dezembro de 2020
|
Análise de tendências em complicações pós-operatórias (cardíacas, pulmonares e neurológicas) em porcentagem em relação ao tempo (em anos)
|
Novembro de 2005 a dezembro de 2020
|
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Análise da evolução da FT na taxa de mortalidade pós-operatória
Prazo: Novembro de 2005 a dezembro de 2020
|
Análise de tendências da taxa de mortalidade pós-operatória (em porcentagem) em relação ao tempo (em anos)
|
Novembro de 2005 a dezembro de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Joerg Ender, Leipzig Heart Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Engelman DT, Ben Ali W, Williams JB, Perrault LP, Reddy VS, Arora RC, Roselli EE, Khoynezhad A, Gerdisch M, Levy JH, Lobdell K, Fletcher N, Kirsch M, Nelson G, Engelman RM, Gregory AJ, Boyle EM. Guidelines for Perioperative Care in Cardiac Surgery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):755-766. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1153.
- Wong WT, Lai VK, Chee YE, Lee A. Fast-track cardiac care for adult cardiac surgical patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 12;9(9):CD003587. doi: 10.1002/14651858.CD003587.pub3.
- Ender J, Borger MA, Scholz M, Funkat AK, Anwar N, Sommer M, Mohr FW, Fassl J. Cardiac surgery fast-track treatment in a postanesthetic care unit: six-month results of the Leipzig fast-track concept. Anesthesiology. 2008 Jul;109(1):61-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817881b3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FT15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Análise retrospectiva dos dados (coletados dos sistemas de informação clínica do hospital) para todos os pacientes consecutivos internados na SRPA durante 15 anos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .