Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leipzig FAST-TRACK over 15 år for hjertekirurgiske patienter

16. marts 2022 opdateret af: Heart Center Leipzig - University Hospital

Retrospektiv analyse af 15 års Leipzig "Fast-Track" koncept.

Siden november 2005 har vi drevet en specialiseret post-anesthetic care unit (PACU) i vores tertiære, universitetstilknyttede hjertecenter med høj volumen. I vores koncept går vi fuldstændig uden om intensivafdelingens indlæggelse. Fast-track-konceptet blev oprindeligt anvendt på forudvalgte elektive patienter, der skulle gennemgå lavrisikooperationer. Men lovende resultater førte til en mere udbredt anvendelse med mere komplekse procedurer. Formålet med denne undersøgelse er at analysere de hurtige udviklinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fast Track Treatment omfatter mange elementer anbefalet af ERAS Society for cardiac surgery(1). Siden november 2005 har vi drevet en specialiseret post-anesthetic care unit (PACU) i vores tertiære, universitetstilknyttede hjertecenter med høj volumen. I vores koncept går vi fuldstændig uden om intensivafdelingens indlæggelse. Patienterne overføres fra operationsstuen til opvågningsstuen, ekstuberes der inden for kort tid, stabiliseres og overføres samme dag til intermediate care (IMC). Ideelt set vil patienten blive overført til normal afdeling den første postoperative dag. Fast-track-konceptet blev oprindeligt anvendt på forudvalgte elektive patienter, der skulle gennemgå lavrisikooperationer. Men lovende resultater førte til en mere udbredt anvendelse med mere komplekse procedurer. Formålet med denne undersøgelse er at analysere udviklingen inden for fast-track-protokollen over en periode på 15 år (fra november 2005 til december 2020).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

-Alle på hinanden følgende hjertekirurgiske patienter behandles med Leipzig fast-track protokol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige data
  • Kateter-ventil implantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FT evolutionsanalyse i kompleksitet
Tidsramme: November 2005 - december 2020
Tendensanalyse i kompleksitet (ved hjælp af EUROSCORE II) mod tid (i år)
November 2005 - december 2020
FT udviklingsanalyse i opholdets længde
Tidsramme: November 2005 - december 2020
Tendensanalyse af liggetid (på hospital og intensivafdeling i dage) i forhold til tid (i år)
November 2005 - december 2020
FT-evolutionsanalyse i postoperative komplikationer
Tidsramme: November 2005 - december 2020
Tendensanalyse i postoperative komplikationer (hjerte-, lunge- og neurologiske) i procent i forhold til tid (i år)
November 2005 - december 2020
FT-evolutionsanalyse i postoperativ dødelighed
Tidsramme: November 2005 - december 2020
Tendensanalyse af postoperativ dødelighed (i procent) i forhold til tid (i år)
November 2005 - december 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heart Center Leipzig - University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Joerg Ender, Leipzig Heart Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FT15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Retrospektiv analyse af data (indsamlet fra hospitalets kliniske informationssystemer) for alle på hinanden følgende patienter indlagt på PACU i 15 år.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner