Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lipsko FAST-TRACK více než 15 let pro kardiochirurgické pacienty

16. března 2022 aktualizováno: Heart Center Leipzig - University Hospital

Retrospektivní analýza 15letého konceptu „Fast-Track“ v Lipsku.

Od listopadu 2005 provozujeme specializovanou jednotku postanestetické péče (PACU) v našem terciárním, univerzitním přidruženém velkoobjemovém kardiocentru. V našem pojetí příjem na JIP obcházíme úplně. Rychlý koncept byl zpočátku aplikován na předem vybrané elektivní pacienty podstupující operace s nízkým rizikem. Slibné výsledky však vedly k širšímu využití se složitějšími postupy. Cílem této studie je analyzovat rychlý vývoj.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Fast Track Treatment zahrnuje mnoho prvků doporučených společností ERAS pro kardiochirurgii(1). Od listopadu 2005 provozujeme specializovanou jednotku postanestetické péče (PACU) v našem terciárním, univerzitním přidruženém velkoobjemovém kardiocentru. V našem pojetí příjem na JIP obcházíme úplně. Pacienti jsou přeloženi z operačního sálu na doléčovací sál, tam jsou v krátké době extubováni, stabilizováni a ještě téhož dne převezeni do intermediární péče (IMC). V ideálním případě bude pacient přeložen na normální oddělení první pooperační den. Rychlý koncept byl zpočátku aplikován na předem vybrané elektivní pacienty podstupující operace s nízkým rizikem. Slibné výsledky však vedly k širšímu využití se složitějšími postupy. Cílem této studie je analyzovat vývoj v rámci zrychleného protokolu za období 15 let (od listopadu 2005 do prosince 2020).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

-Všichni po sobě jdoucí kardiochirurgickí pacienti jsou léčeni lipským rychlým protokolem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí >18 let

Kritéria vyloučení:

  • Neúplné údaje
  • Implantace chlopně katétru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FT evoluční analýza ve složitosti
Časové okno: Listopad 2005 – prosinec 2020
Analýza trendů ve složitosti (pomocí EUROSCORE II) v závislosti na čase (v letech)
Listopad 2005 – prosinec 2020
Analýza vývoje FT v délce pobytu
Časové okno: Listopad 2005 – prosinec 2020
Analýza trendů délky pobytu (v nemocnici a na JIP ve dnech) proti času (v letech)
Listopad 2005 – prosinec 2020
Analýza evoluce FT u pooperačních komplikací
Časové okno: Listopad 2005 – prosinec 2020
Analýza trendů pooperačních komplikací (kardiálních, plicních a neurologických) v procentech v závislosti na čase (v letech)
Listopad 2005 – prosinec 2020
Analýza evoluce FT v pooperační mortalitě
Časové okno: Listopad 2005 – prosinec 2020
Analýza trendů pooperační úmrtnosti (v procentech) v závislosti na čase (v letech)
Listopad 2005 – prosinec 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Joerg Ender, Leipzig Heart Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FT15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Retrospektivní analýza dat (shromážděných z klinických informačních systémů nemocnice) pro všechny po sobě jdoucí pacienty přijaté na PACU během 15 let.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postkardiální chirurgie

Předplatit