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Leipzig FAST-TRACK sur 15 ans pour les patients en chirurgie cardiaque

16 mars 2022 mis à jour par: Heart Center Leipzig - University Hospital

Analyse rétrospective de 15 ans de concept "Fast-Track" de Leipzig.

Depuis novembre 2005, nous exploitons une unité spécialisée de soins post-anesthésiques (USPA) dans notre centre de cardiologie tertiaire à haut volume affilié à une université. Dans notre concept, nous contournons complètement l'admission aux soins intensifs. Le concept accéléré a été initialement appliqué à des patients électifs présélectionnés subissant des opérations à faible risque. Cependant, des résultats prometteurs ont conduit à une utilisation plus répandue avec des procédures plus complexes. L'objectif de cette étude est d'analyser les évolutions accélérées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le traitement Fast Track comprend de nombreux éléments recommandés par la société ERAS pour la chirurgie cardiaque(1). Depuis novembre 2005, nous exploitons une unité spécialisée de soins post-anesthésiques (USPA) dans notre centre de cardiologie tertiaire à haut volume affilié à une université. Dans notre concept, nous contournons complètement l'admission aux soins intensifs. Les patients sont transférés de la salle d'opération à la salle de réveil, y sont extubés en peu de temps, stabilisés et transférés le même jour en soins intermédiaires (IMC). Idéalement, le patient sera transféré en salle normale le premier jour postopératoire. Le concept accéléré a été initialement appliqué à des patients électifs présélectionnés subissant des opérations à faible risque. Cependant, des résultats prometteurs ont conduit à une utilisation plus répandue avec des procédures plus complexes. L'objectif de cette étude est d'analyser les évolutions au sein du protocole accéléré sur une période de 15 ans (de novembre 2005 à décembre 2020).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

-Tous les patients chirurgicaux cardiaques consécutifs traités avec le protocole accéléré de Leipzig

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes >18 ans

Critère d'exclusion:

  • Données incomplètes
  • Implantation cathéter-valve

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse d'évolution FT en complexité
Délai: Novembre 2005- Décembre 2020
Analyse des tendances en complexité (à l'aide d'EUROSCORE II) en fonction du temps (en années)
Novembre 2005- Décembre 2020
Analyse de l'évolution du FT en durée de séjour
Délai: Novembre 2005- Décembre 2020
Analyse des tendances de la durée du séjour (à l'hôpital et aux soins intensifs en jours) par rapport au temps (en années)
Novembre 2005- Décembre 2020
Analyse de l'évolution du FT dans les complications postopératoires
Délai: Novembre 2005- Décembre 2020
Analyse des tendances des complications postopératoires (cardiaques, pulmonaires et neurologiques) en pourcentage par rapport au temps (en années)
Novembre 2005- Décembre 2020
Analyse de l'évolution FT du taux de mortalité postopératoire
Délai: Novembre 2005- Décembre 2020
Analyse des tendances du taux de mortalité postopératoire (en pourcentage) en fonction du temps (en années)
Novembre 2005- Décembre 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heart Center Leipzig - University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Joerg Ender, Leipzig Heart Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Première publication (Réel)

17 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FT15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Analyse rétrospective des données (recueillies à partir des systèmes d'information clinique hospitaliers) pour tous les patients consécutifs admis en réanimation pendant 15 ans.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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