Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leipzig FAST-TRACK Meer dan 15 jaar voor hartchirurgische patiënten

16 maart 2022 bijgewerkt door: Heart Center Leipzig - University Hospital

Retrospectieve analyse van 15 jaar Leipzig "Fast-Track"-concept.

Sinds november 2005 runnen we een gespecialiseerde afdeling voor post-anesthesiezorg (PACU) in ons tertiaire, aan de universiteit gelieerde hartcentrum met hoog volume. In ons concept omzeilen we de IC-opname volledig. Het fast-track-concept werd aanvankelijk toegepast op vooraf geselecteerde electieve patiënten die operaties met een laag risico ondergingen. De veelbelovende resultaten leidden echter tot een breder gebruik met complexere procedures. Het doel van deze studie is om de snelle evoluties te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Fast Track-behandeling omvat veel elementen die worden aanbevolen door de ERAS Society voor hartchirurgie(1). Sinds november 2005 runnen we een gespecialiseerde afdeling voor post-anesthesiezorg (PACU) in ons tertiaire, aan de universiteit gelieerde hartcentrum met hoog volume. In ons concept omzeilen we de IC-opname volledig. De patiënten worden van de operatiekamer naar de verkoeverkamer gebracht, daar in korte tijd geëxtubeerd, gestabiliseerd en dezelfde dag naar de Intermediaire Zorg (IMC) overgebracht. Idealiter wordt de patiënt op de eerste postoperatieve dag overgeplaatst naar de normale afdeling. Het fast-track-concept werd aanvankelijk toegepast op vooraf geselecteerde electieve patiënten die operaties met een laag risico ondergingen. De veelbelovende resultaten leidden echter tot een breder gebruik met complexere procedures. Het doel van deze studie is om de evoluties binnen het versnelde protocol over een periode van 15 jaar (van november 2005 tot december 2020) te analyseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

-Alle opeenvolgende hartchirurgische patiënten worden behandeld met het Leipzig fast-track protocol

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen >18j

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige gegevens
  • Katheter-ventiel implantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FT evolutieanalyse in complexiteit
Tijdsspanne: November 2005 - december 2020
Trendanalyse in complexiteit (gebruikmakend van EUROSCORE II) tegen tijd (in jaren)
November 2005 - december 2020
FT-evolutieanalyse in verblijfsduur
Tijdsspanne: November 2005 - december 2020
Trendanalyse van ligduur (in dagen in ziekenhuis en IC) tegen tijd (in jaren)
November 2005 - december 2020
FT-evolutieanalyse bij postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: November 2005 - december 2020
Trendanalyse in postoperatieve complicaties (cardiaal, pulmonaal en neurologisch) in procenten tegen de tijd (in jaren)
November 2005 - december 2020
FT-evolutieanalyse in postoperatief sterftecijfer
Tijdsspanne: November 2005 - december 2020
Trendanalyse van postoperatief sterftecijfer (in procent) tegen tijd (in jaren)
November 2005 - december 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heart Center Leipzig - University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Joerg Ender, Leipzig Heart Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FT15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Retrospectieve analyse van de gegevens (verzameld uit de klinische informatiesystemen van het ziekenhuis) van alle opeenvolgende patiënten die gedurende 15 jaar in PACU zijn opgenomen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren