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学部生の内的感覚と経験との再接続のパイロット (RISE)

2025年9月29日 更新者:April Smith、Auburn University
プロジェクト RISE はランダム化対照試験です。 この介入は、身体認識、身体感覚/動き、食事、健康とセルフケア、感情認識、他者との関係における自己の理解など、内受容の複数の側面に焦点を当てた 4 つのモジュールで構成されています。 比較条件は「健康習慣」と呼ばれ、時間と注意力が一致します。参加者は、財務計画、衛生、ストレッチ、健康的な食事などの健康的な習慣に関連するモジュールを完了します。 興味深い変数には、内受容の自己報告尺度、摂食病理、自殺傾向、内受容の生理学的尺度(心電計、ECG、痛覚計で測定される疼痛耐性)、および死と生の刺激との暗黙的関連性テスト(IAT)(暗黙的な関係を測定することを目的とした)が含まれます。自殺傾向との関連)。 対象となるのは、現在または過去に自殺傾向がある、または内受容性が低い大学生です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Auburn、Alabama、アメリカ、36849
        • 募集
        • Auburn University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 内受容意識が低い
  • 自殺念慮または自殺企図の履歴
  • 18歳以上

除外基準:

※18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:内受容意識
この介入は、身体認識、身体感覚/動き、食事、健康とセルフケア、感情認識、他者との関係における自己の理解など、内受容の複数の側面に焦点を当てた 4 つのモジュールで構成されています。
この介入は、身体認識、身体感覚/動き、食事、健康とセルフケア、感情認識、他者との関係における自己の理解など、内受容の複数の側面に焦点を当てた 4 つのモジュールで構成されています。
アクティブコンパレータ:健康的な習慣
比較条件は「健康習慣」と呼ばれ、時間と注意力が一致します。参加者は、財務計画、衛生、ストレッチ、健康的な食事などの健康的な習慣に関連するモジュールを完了します。
比較条件は「健康習慣」と呼ばれ、時間と注意力が一致します。参加者は、財務計画、衛生、ストレッチ、健康的な食事などの健康的な習慣に関連するモジュールを完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内受容意識の多次元評価
時間枠:ポストテストから1週間以内
内受容意識の評価。 合計スコアの範囲は 0 ~ 175 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
ポストテストから1週間以内
治療の受容性
時間枠:ポストテストから1週間以内
実現可能性と受け入れ可能性に関する質問。 スコアの範囲は 4 ~ 28 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
ポストテストから1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病スクリーニングインベントリ - 自殺率サブスケール
時間枠:ポストテストから1週間以内
自殺念慮の尺度。スコアが大きいほど、自殺念慮がより深刻であることを示します。 スコアの範囲は 0 ~ 12 です。 スコアが高いほど、自殺傾向が高いこと、または結果が悪化していることを示します。
ポストテストから1週間以内
摂食障害検査アンケート
時間枠:ポストテストから1週間以内
摂食障害の尺度。 グローバルスコアの範囲は 0 ~ 6 です。スコアが大きいほど、摂食障害の症状がより重度であることを示します
ポストテストから1週間以内
心拍知覚タスク
時間枠:ポストテストから1週間以内
ECGによって測定。 知覚された心拍数と実際の心拍数が 3 回の試行にわたって記録されます。 スコアの範囲は 0 ~ 1 です。スコアが高いほど、心臓内受容精度が高いことを示します。
ポストテストから1週間以内
簡単な症状の一覧表
時間枠:ポストテストから1週間以内
不安やうつ病の症状を評価する短い尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 72 です。スコアが大きいほど、病状が多いことを示します
ポストテストから1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月9日

最初の投稿 (実際)

2022年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月29日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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