Projet pilote de reconnexion aux sensations et expériences internes chez les étudiants de premier cycle (RISE)
29 septembre 2025 mis à jour par: April Smith, Auburn University
Le projet RISE est un essai contrôlé randomisé.
L'intervention se compose de quatre modules qui se concentrent sur de multiples aspects de l'intéroception, notamment : la conscience corporelle, les sensations/mouvements corporels, l'alimentation, la santé et les soins personnels, la conscience émotionnelle et la compréhension de soi par rapport aux autres.
La condition de comparaison est appelée "Habitudes de santé" et correspond au temps et à l'attention ; les participants suivent des modules liés aux habitudes saines telles que la planification financière, l'hygiène, les étirements et la saine alimentation.
Les variables d'intérêt comprennent les mesures d'auto-évaluation de l'intéroception, de la pathologie alimentaire, de la suicidalité, les mesures physiologiques de l'intéroception (électrocardiographe ; ECG ; tolérance à la douleur mesurée par algomètre) et un test d'association implicite (IAT) avec des stimuli de mort et de vie (destiné à mesurer des stimuli implicites associations avec la suicidalité).
La population sera composée d'étudiants, avec des tendances suicidaires actuelles ou passées ou une faible intéroception.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
- Recrutement
- Auburn University
-
Contact:
- April R Smith, PhD
- Numéro de téléphone: 3348447011
- E-mail: ars0152@auburn.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Faible conscience intéroceptive
- Antécédents d'idées ou de tentatives de suicide
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
*Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conscience intéroceptive
L'intervention se compose de quatre modules qui se concentrent sur de multiples aspects de l'intéroception, notamment : la conscience corporelle, les sensations/mouvements corporels, l'alimentation, la santé et les soins personnels, la conscience émotionnelle et la compréhension de soi par rapport aux autres.
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L'intervention se compose de quatre modules qui se concentrent sur de multiples aspects de l'intéroception, notamment : la conscience corporelle, les sensations/mouvements corporels, l'alimentation, la santé et les soins personnels, la conscience émotionnelle et la compréhension de soi par rapport aux autres.
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Comparateur actif: Habitudes saines
La condition de comparaison est appelée "Habitudes de santé" et correspond au temps et à l'attention ; les participants suivent des modules liés aux habitudes saines telles que la planification financière, l'hygiène, les étirements et la saine alimentation.
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La condition de comparaison est appelée "Habitudes de santé" et correspond au temps et à l'attention ; les participants suivent des modules liés aux habitudes saines telles que la planification financière, l'hygiène, les étirements et la saine alimentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive
Délai: dans la semaine suivant le post-test
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Évaluation de la conscience intéroceptive.
Les scores totaux vont de 0 à 175.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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dans la semaine suivant le post-test
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Acceptabilité du traitement
Délai: dans la semaine suivant le post-test
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Questions de faisabilité et d'acceptabilité.
Les scores vont de 4 à 28.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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dans la semaine suivant le post-test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de dépistage de la dépression - Sous-échelle de la suicidalité
Délai: dans la semaine suivant le post-test
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Mesure des idées suicidaires, des scores plus élevés indiquent des idées plus graves.
Les scores vont de 0 à 12.
Des scores plus élevés indiquent plus de suicidabilité, ou un résultat pire.
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dans la semaine suivant le post-test
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Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation
Délai: dans la semaine suivant le post-test
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Mesure des troubles alimentaires.
Le score global varie de 0 à 6 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes de troubles de l'alimentation plus graves
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dans la semaine suivant le post-test
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Tâche de perception du rythme cardiaque
Délai: dans la semaine suivant le post-test
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Mesuré par ECG.
Les battements cardiaques perçus et réels sont enregistrés dans 3 essais.
Les scores vont de 0 à 1 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande précision intéroceptive cardiaque.
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dans la semaine suivant le post-test
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Bref inventaire des symptômes
Délai: dans la semaine suivant le post-test
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Mesure courte évaluant les symptômes d'anxiété et de dépression.
Les scores vont de 0 à 72 ; des scores plus élevés indiquent plus de pathologie
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dans la semaine suivant le post-test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Première publication (Réel)
17 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .