Piloto de Reconexão às Sensações e Experiências Internas em Graduandos (RISE)
29 de setembro de 2025 atualizado por: April Smith, Auburn University
O Projeto RISE é um estudo de controle randomizado.
A intervenção consiste em quatro módulos que se concentram em múltiplos aspectos da interocepção, incluindo: consciência corporal, sensações/movimento corporal, alimentação, saúde e autocuidado, consciência emocional e compreensão de si mesmo em relação aos outros.
A condição do comparador é chamada de "hábitos de saúde" e é pareada por tempo e atenção; os participantes completam módulos relacionados a hábitos saudáveis, como planejamento financeiro, higiene, alongamento e alimentação saudável.
As variáveis de interesse incluem medidas de auto-relato de interocepção, patologia alimentar, tendências suicidas, medidas fisiológicas de interocepção (eletrocardiógrafo; ECG; tolerância à dor medida por algômetro) e um teste de associação implícita (IAT) com estímulos de morte e vida (destinado a medir associações com tendências suicidas).
A população será de estudantes universitários, com tendências suicidas atuais ou passadas ou baixa interocepção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Recrutamento
- Auburn University
-
Contato:
- April R Smith, PhD
- Número de telefone: 3348447011
- E-mail: ars0152@auburn.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Baixa consciência interoceptiva
- História de ideação ou tentativa de suicídio
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
*Abaixo de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Consciência Interoceptiva
A intervenção consiste em quatro módulos que se concentram em múltiplos aspectos da interocepção, incluindo: consciência corporal, sensações/movimento corporal, alimentação, saúde e autocuidado, consciência emocional e compreensão de si mesmo em relação aos outros.
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A intervenção consiste em quatro módulos que se concentram em múltiplos aspectos da interocepção, incluindo: consciência corporal, sensações/movimento corporal, alimentação, saúde e autocuidado, consciência emocional e compreensão de si mesmo em relação aos outros.
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Comparador Ativo: Hábitos saudáveis
A condição do comparador é chamada de "hábitos de saúde" e é pareada por tempo e atenção; os participantes completam módulos relacionados a hábitos saudáveis, como planejamento financeiro, higiene, alongamento e alimentação saudável.
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A condição do comparador é chamada de "hábitos de saúde" e é pareada por tempo e atenção; os participantes completam módulos relacionados a hábitos saudáveis, como planejamento financeiro, higiene, alongamento e alimentação saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva
Prazo: dentro de uma semana após o pós-teste
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Avaliação da Consciência Interoceptiva.
As pontuações totais variam de 0-175.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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dentro de uma semana após o pós-teste
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Aceitabilidade do tratamento
Prazo: dentro de uma semana após o pós-teste
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Questões de viabilidade e aceitabilidade.
As pontuações variam de 4-28.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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dentro de uma semana após o pós-teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Triagem de Depressão-Subescala de Suicídio
Prazo: dentro de uma semana após o pós-teste
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Medida de ideação suicida, pontuações maiores indicam ideação mais grave.
As pontuações variam de 0-12.
Pontuações mais altas indicam mais tendências suicidas ou um resultado pior.
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dentro de uma semana após o pós-teste
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Questionário de Exame de Transtorno Alimentar
Prazo: dentro de uma semana após o pós-teste
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Medida de distúrbios alimentares.
A pontuação global varia de 0 a 6; pontuações maiores indicam sintomas de transtorno alimentar mais graves
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dentro de uma semana após o pós-teste
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Tarefa de percepção de batimentos cardíacos
Prazo: dentro de uma semana após o pós-teste
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Medido por ECG.
Os batimentos cardíacos percebidos versus reais são registrados em 3 tentativas.
As pontuações variam de 0-1; pontuações mais altas indicam maior precisão interoceptiva cardíaca.
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dentro de uma semana após o pós-teste
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Breve Inventário de Sintomas
Prazo: dentro de uma semana após o pós-teste
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Medida curta avaliando sintomas de ansiedade e depressão.
As pontuações variam de 0-72; pontuações maiores indicam mais patologia
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dentro de uma semana após o pós-teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .