在大学生中重新连接内部感觉和体验的试点 (RISE)
2025年9月29日 更新者：April Smith、Auburn University
Project RISE 是一项随机对照试验。
该干预包括四个模块，侧重于内感受的多个方面，包括：身体意识、身体感觉/运动、饮食、健康和自我保健、情绪意识以及理解与他人的自我关系。
比较条件称为“健康习惯”，时间和注意力相匹配；参与者完成与健康习惯相关的模块，例如财务规划、卫生、伸展运动和健康饮食。
感兴趣的变量包括内感受的自我报告测量、饮食病理学、自杀倾向、内感受的生理测量（心电图；心电图；通过海藻计测量的疼痛耐受性），以及与死亡和生命刺激的内隐关联测试（IAT）（旨在测量内隐与自杀的关联）。
人群将是大学生，目前或过去有自杀倾向或内感较低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Auburn、Alabama、美国、36849
- 招聘中
- Auburn University
-
接触：
- April R Smith, PhD
- 电话号码：3348447011
- 邮箱：ars0152@auburn.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 内感受意识低
- 自杀意念或企图史
- 18 岁或以上
排除标准：
*18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：内感受意识
该干预包括四个模块，侧重于内感受的多个方面，包括：身体意识、身体感觉/运动、饮食、健康和自我保健、情绪意识以及理解与他人的自我关系。
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该干预包括四个模块，侧重于内感受的多个方面，包括：身体意识、身体感觉/运动、饮食、健康和自我保健、情绪意识以及理解与他人的自我关系。
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有源比较器：健康习惯
比较条件称为“健康习惯”，时间和注意力相匹配；参与者完成与健康习惯相关的模块，例如财务规划、卫生、伸展运动和健康饮食。
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比较条件称为“健康习惯”，时间和注意力相匹配；参与者完成与健康习惯相关的模块，例如财务规划、卫生、伸展运动和健康饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内感受意识的多维评估
大体时间：测试后一周内
|
内感受意识的评估。
总分范围为 0-175。
更高的分数表示更好的结果。
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测试后一周内
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治疗可接受性
大体时间：测试后一周内
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可行性和可接受性问题。
分数范围为 4-28。
更高的分数表示更好的结果。
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测试后一周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症筛查问卷-自杀分量表
大体时间：测试后一周内
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自杀意念的测量，分数越高表明意念越严重。
分数范围为 0-12。
分数越高表明自杀倾向越高，或结果越差。
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测试后一周内
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饮食失调检查问卷
大体时间：测试后一周内
|
饮食失调的措施。
全局分数范围为 0-6；分数越高表明进食障碍症状越严重
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测试后一周内
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心跳感知任务
大体时间：测试后一周内
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通过心电图测量。
在 3 次试验中记录感知心跳与实际心跳。
分数范围为 0-1；较高的分数表示较高的心脏内感受准确性。
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测试后一周内
|
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简要症状清单
大体时间：测试后一周内
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评估焦虑和抑郁症状的短期措施。
分数范围为 0-72；分数越高表示病理越多
|
测试后一周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月9日
首次发布 (实际的)
2022年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月29日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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