Pilota di riconnettersi a sensazioni ed esperienze interne negli studenti universitari (RISE)
29 settembre 2025 aggiornato da: April Smith, Auburn University
Project RISE è uno studio di controllo randomizzato.
L'intervento si compone di quattro moduli che si concentrano su molteplici aspetti dell'interocezione, tra cui: consapevolezza corporea, sensazioni/movimento corporeo, alimentazione, salute e cura di sé, consapevolezza emotiva e comprensione di sé in relazione agli altri.
La condizione di confronto si chiama "Health Habits" ed è abbinata per tempo e attenzione; i partecipanti completano i moduli relativi alle abitudini sane come la pianificazione finanziaria, l'igiene, lo stretching e un'alimentazione sana.
Le variabili di interesse includono misure self-report di interocezione, patologia alimentare, suicidalità, misure fisiologiche di interocezione (elettrocardiografo; ECG; tolleranza al dolore misurata tramite algometro) e un test di associazione implicita (IAT) con stimoli di morte e di vita (destinato a misurare associazioni con il suicidio).
La popolazione sarà costituita da studenti universitari, con tendenza suicidaria attuale o passata o bassa interocezione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36849
- Reclutamento
- Auburn University
-
Contatto:
- April R Smith, PhD
- Numero di telefono: 3348447011
- Email: ars0152@auburn.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bassa consapevolezza interocettiva
- Storia di ideazione o tentativo di suicidio
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
*Sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consapevolezza interocettiva
L'intervento si compone di quattro moduli che si concentrano su molteplici aspetti dell'interocezione, tra cui: consapevolezza corporea, sensazioni/movimento corporeo, alimentazione, salute e cura di sé, consapevolezza emotiva e comprensione di sé in relazione agli altri.
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L'intervento si compone di quattro moduli che si concentrano su molteplici aspetti dell'interocezione, tra cui: consapevolezza corporea, sensazioni/movimento corporeo, alimentazione, salute e cura di sé, consapevolezza emotiva e comprensione di sé in relazione agli altri.
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Comparatore attivo: Abitudini salutari
La condizione di confronto si chiama "Health Habits" ed è abbinata per tempo e attenzione; i partecipanti completano i moduli relativi alle abitudini sane come la pianificazione finanziaria, l'igiene, lo stretching e un'alimentazione sana.
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La condizione di confronto si chiama "Health Habits" ed è abbinata per tempo e attenzione; i partecipanti completano i moduli relativi alle abitudini sane come la pianificazione finanziaria, l'igiene, lo stretching e un'alimentazione sana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: entro una settimana dal Post-test
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Valutazione della consapevolezza interocettiva.
I punteggi totali vanno da 0 a 175.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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entro una settimana dal Post-test
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Accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: entro una settimana dal Post-test
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Domande di fattibilità e accettabilità.
I punteggi vanno da 4 a 28.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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entro una settimana dal Post-test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario di screening della depressione-sottoscala di suicidalità
Lasso di tempo: entro una settimana dal Post-test
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Misura dell'ideazione suicidaria, punteggi più alti indicano un'ideazione più grave.
I punteggi vanno da 0 a 12.
Punteggi più alti indicano più suicidalità o un risultato peggiore.
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entro una settimana dal Post-test
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Questionario per l'esame dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: entro una settimana dal Post-test
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Misura del mangiare disordinato.
Il punteggio globale varia da 0 a 6; punteggi più alti indicano sintomi di disturbo alimentare più gravi
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entro una settimana dal Post-test
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Compito di percezione del battito cardiaco
Lasso di tempo: entro una settimana dal Post-test
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Misurato tramite ECG.
I battiti cardiaci percepiti rispetto a quelli effettivi vengono registrati in 3 prove.
I punteggi vanno da 0 a 1; punteggi più alti indicano una maggiore accuratezza interocettiva cardiaca.
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entro una settimana dal Post-test
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Breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: entro una settimana dal Post-test
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Breve misura che valuta i sintomi di ansia e depressione.
I punteggi vanno da 0 a 72; punteggi più alti indicano più patologia
|
entro una settimana dal Post-test
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .