- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05285111
Pilotti, joka luo yhteyden sisäisiin tuntemuksiin ja kokemuksiin perustutkinto-opiskelijoilla (RISE)
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: April Smith, Auburn University
Project RISE on satunnaistettu kontrollikoe.
Interventio koostuu neljästä moduulista, jotka keskittyvät useisiin interoseption näkökohtiin, mukaan lukien: kehon tietoisuus, kehon tuntemukset/liikkeet, syöminen, terveys ja itsehoito, tunnetietoisuus ja itsensä ymmärtäminen suhteessa muihin.
Vertailun ehtoa kutsutaan "terveystottumuksiksi" ja se yhdistetään ajan ja huomion suhteen. osallistujat suorittavat moduulit, jotka liittyvät terveellisiin tapoihin, kuten taloussuunnitteluun, hygieniaan, venyttelyyn ja terveelliseen ruokailuun.
Kiinnostavia muuttujia ovat interoseption, syömispatologian, itsetuhoisuuden, interoseption fysiologiset mittaukset (sähkökardiografi; EKG; algometrillä mitattu kivunsietokyky) ja implisiittinen assosiaatiotesti (IAT) kuoleman ja elämän ärsykkeisiin (tarkoitettu mittaamaan implisiittisiä ärsykkeitä). assosiaatioita itsemurhaan).
Väestö on korkeakouluopiskelijoita, joilla on nykyinen tai aikaisempi itsemurha tai alhainen vuoropuhelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
- Rekrytointi
- Auburn University
-
Ottaa yhteyttä:
- April R Smith, PhD
- Puhelinnumero: 3348447011
- Sähköposti: ars0152@auburn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alhainen interoseptiivinen tietoisuus
- Itsemurha-ajatusten tai -yritysten historia
- 18 tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
*Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interoseptiivinen tietoisuus
Interventio koostuu neljästä moduulista, jotka keskittyvät useisiin interoseption näkökohtiin, mukaan lukien: kehon tietoisuus, kehon tuntemukset/liikkeet, syöminen, terveys ja itsehoito, tunnetietoisuus ja itsensä ymmärtäminen suhteessa muihin.
|
Interventio koostuu neljästä moduulista, jotka keskittyvät useisiin interoseption näkökohtiin, mukaan lukien: kehon tietoisuus, kehon tuntemukset/liikkeet, syöminen, terveys ja itsehoito, tunnetietoisuus ja itsensä ymmärtäminen suhteessa muihin.
|
|
Active Comparator: Terveelliset tavat
Vertailun ehtoa kutsutaan "terveystottumuksiksi" ja se yhdistetään ajan ja huomion suhteen. osallistujat suorittavat moduulit, jotka liittyvät terveellisiin tapoihin, kuten taloussuunnitteluun, hygieniaan, venyttelyyn ja terveelliseen ruokailuun.
|
Vertailun ehtoa kutsutaan "terveystottumuksiksi" ja se yhdistetään ajan ja huomion suhteen. osallistujat suorittavat moduulit, jotka liittyvät terveellisiin tapoihin, kuten taloussuunnitteluun, hygieniaan, venyttelyyn ja terveelliseen ruokailuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi
Aikaikkuna: viikon sisällä jälkitestauksesta
|
Interoseptiivisen tietoisuuden arviointi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-175.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
viikon sisällä jälkitestauksesta
|
|
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: viikon sisällä jälkitestauksesta
|
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskysymykset.
Pisteet vaihtelevat 4-28.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
viikon sisällä jälkitestauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusseulontakartoitus-itsemurha-alaasteikko
Aikaikkuna: viikon sisällä jälkitestauksesta
|
Itsemurha-ajatusten mitta, suuremmat pisteet osoittavat vakavampia ajatuksia.
Pisteet vaihtelevat 0-12.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsemurhaa tai huonompaa lopputulosta.
|
viikon sisällä jälkitestauksesta
|
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake
Aikaikkuna: viikon sisällä jälkitestauksesta
|
Sekava syömisen mitta.
Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-6; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia syömishäiriön oireita
|
viikon sisällä jälkitestauksesta
|
|
Sydämen sykkeen havainnointitehtävä
Aikaikkuna: viikon sisällä jälkitestauksesta
|
Mitattu EKG:llä.
Havaitut ja todelliset sydämenlyönnit kirjataan 3 kokeessa.
Pisteet vaihtelevat 0-1; korkeammat pisteet osoittavat parempaa sydämen interoseptiivista tarkkuutta.
|
viikon sisällä jälkitestauksesta
|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: viikon sisällä jälkitestauksesta
|
Lyhyt mittaus ahdistuksen ja masennuksen oireiden arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0-72; korkeammat pisteet osoittavat enemmän patologiaa
|
viikon sisällä jälkitestauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .