Pilot for å gjenkoble til interne sensasjoner og opplevelser hos studenter (RISE)
29. september 2025 oppdatert av: April Smith, Auburn University
Project RISE er et randomisert kontrollforsøk.
Intervensjonen består av fire moduler som fokuserer på flere aspekter ved interosepsjon, inkludert: kroppsbevissthet, kroppsfølelser/bevegelser, spising, helse og egenomsorg, emosjonell bevissthet og forståelse av selvet i forhold til andre.
Komparatortilstanden kalles "Helsevaner" og matches for tid og oppmerksomhet; deltakerne fullfører moduler relatert til sunne vaner som økonomisk planlegging, hygiene, tøying og sunn mat.
Variabler av interesse inkluderer selvrapporteringsmål for interosepsjon, spisepatologi, suicidalitet, fysiologiske mål for interosepsjon (elektrokardiograf; EKG; smertetoleranse målt via algometer), og en implisitt assosiasjonstest (IAT) med døds- og livsstimuli (ment å måle implisitt assosiasjoner til suicidalitet).
Befolkningen vil være høyskolestudenter, med nåværende eller tidligere suicidalitet eller lav interosepsjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
- Rekruttering
- Auburn University
-
Ta kontakt med:
- April R Smith, PhD
- Telefonnummer: 3348447011
- E-post: ars0152@auburn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lav interoceptiv bevissthet
- Historie med selvmordstanker eller forsøk
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
*Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interoceptiv bevissthet
Intervensjonen består av fire moduler som fokuserer på flere aspekter ved interosepsjon, inkludert: kroppsbevissthet, kroppsfølelser/bevegelser, spising, helse og egenomsorg, emosjonell bevissthet og forståelse av selvet i forhold til andre.
|
Intervensjonen består av fire moduler som fokuserer på flere aspekter ved interosepsjon, inkludert: kroppsbevissthet, kroppsfølelser/bevegelser, spising, helse og egenomsorg, emosjonell bevissthet og forståelse av selvet i forhold til andre.
|
|
Aktiv komparator: Sunne vaner
Komparatortilstanden kalles "Helsevaner" og matches for tid og oppmerksomhet; deltakerne fullfører moduler relatert til sunne vaner som økonomisk planlegging, hygiene, tøying og sunn mat.
|
Komparatortilstanden kalles "Helsevaner" og matches for tid og oppmerksomhet; deltakerne fullfører moduler relatert til sunne vaner som økonomisk planlegging, hygiene, tøying og sunn mat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flerdimensjonal vurdering av interoceptiv bevissthet
Tidsramme: innen en uke etter etterprøven
|
Vurdering av interoceptiv bevissthet.
Totalscore varierer fra 0-175.
Høyere score indikerer et bedre resultat.
|
innen en uke etter etterprøven
|
|
Akseptabel behandling
Tidsramme: innen en uke etter etterprøven
|
Spørsmål om gjennomførbarhet og aksept.
Resultatene varierer fra 4-28.
Høyere score indikerer et bedre resultat.
|
innen en uke etter etterprøven
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon Screening Inventory-Suicidity Subscale
Tidsramme: innen en uke etter etterprøven
|
Mål på selvmordstanker, høyere skår indikerer mer alvorlige forestillinger.
Resultatene varierer fra 0-12.
Høyere score indikerer mer suicidalitet, eller et dårligere resultat.
|
innen en uke etter etterprøven
|
|
Spørreskjema for spiseforstyrrelser
Tidsramme: innen en uke etter etterprøven
|
Mål for spiseforstyrrelser.
Global poengsum varierer fra 0-6; høyere score indikerer mer alvorlige spiseforstyrrelsessymptomer
|
innen en uke etter etterprøven
|
|
Oppgave for oppfatning av hjerteslag
Tidsramme: innen en uke etter etterprøven
|
Målt via EKG.
Oppfattede versus faktiske hjerteslag registreres over 3 forsøk.
Resultatene varierer fra 0-1; høyere score indikerer større hjerteinteroceptiv nøyaktighet.
|
innen en uke etter etterprøven
|
|
Kort symptomoversikt
Tidsramme: innen en uke etter etterprøven
|
Kort tiltak for å vurdere angst- og depresjonssymptomer.
Poeng varierer fra 0-72; høyere skår indikerer mer patologi
|
innen en uke etter etterprøven
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .