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- 임상시험 NCT05285111
학부생의 내적 감각과 경험 재접속 파일럿 (RISE)
2025년 9월 29일 업데이트: April Smith, Auburn University
Project RISE는 무작위 대조 실험입니다.
중재는 신체 인식, 신체 감각/움직임, 식사, 건강 및 자기 관리, 정서적 인식, 타인과 관련된 자기 이해를 포함하여 내수용의 여러 측면에 초점을 맞춘 4개의 모듈로 구성됩니다.
비교 조건은 "건강 습관"이라고 하며 시간과 관심에 대해 일치합니다. 참가자는 재정 계획, 위생, 스트레칭 및 건강한 식습관과 같은 건강한 습관과 관련된 모듈을 완료합니다.
관심 변수에는 내수용의 자가 보고 측정, 섭식 병리학, 자살 경향, 내수용의 생리학적 측정(심전계, ECG, 알고리즘을 통해 측정된 통증 내성), 사망 및 생명 자극과의 암묵적 연관 테스트(IAT)(암시적 측정을 의미함)가 포함됩니다. 자살 가능성과의 연관성).
모집단은 현재 또는 과거의 자살 경향 또는 낮은 내수용성을 가진 대학생이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Alabama
-
Auburn, Alabama, 미국, 36849
- 모병
- Auburn University
-
연락하다:
- April R Smith, PhD
- 전화번호: 3348447011
- 이메일: ars0152@auburn.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 낮은 인터셉트 인식
- 자살 생각 또는 시도의 역사
- 18세 이상
제외 기준:
*18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터셉트 인식
중재는 신체 인식, 신체 감각/움직임, 식사, 건강 및 자기 관리, 정서적 인식, 타인과 관련된 자기 이해를 포함하여 내수용의 여러 측면에 초점을 맞춘 4개의 모듈로 구성됩니다.
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중재는 신체 인식, 신체 감각/움직임, 식사, 건강 및 자기 관리, 정서적 인식, 타인과 관련된 자기 이해를 포함하여 내수용의 여러 측면에 초점을 맞춘 4개의 모듈로 구성됩니다.
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활성 비교기: 건강한 습관
비교 조건은 "건강 습관"이라고 하며 시간과 관심에 대해 일치합니다. 참가자는 재정 계획, 위생, 스트레칭 및 건강한 식습관과 같은 건강한 습관과 관련된 모듈을 완료합니다.
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비교 조건은 "건강 습관"이라고 하며 시간과 관심에 대해 일치합니다. 참가자는 재정 계획, 위생, 스트레칭 및 건강한 식습관과 같은 건강한 습관과 관련된 모듈을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터셉트 인식의 다차원 평가
기간: 시험 후 1주일 이내
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내수용 인식의 평가.
총 점수 범위는 0-175입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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시험 후 1주일 이내
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치료 수용성
기간: 시험 후 1주일 이내
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타당성 및 수용 가능성 질문.
점수 범위는 4-28입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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시험 후 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 스크리닝 인벤토리-자살성 하위척도
기간: 시험 후 1주일 이내
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자살 생각의 척도, 점수가 높을수록 더 심한 생각을 나타냅니다.
점수 범위는 0-12입니다.
점수가 높을수록 자살 가능성이 높거나 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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시험 후 1주일 이내
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섭식 장애 검사 설문지
기간: 시험 후 1주일 이내
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무질서한 식사의 척도.
전체 점수 범위는 0-6입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 섭식 장애 증상을 나타냅니다.
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시험 후 1주일 이내
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하트비트 인식 작업
기간: 시험 후 1주일 이내
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ECG를 통해 측정됩니다.
실제 심장박동과 인지된 심장박동은 3번의 시행에 걸쳐 기록됩니다.
점수 범위는 0-1입니다. 점수가 높을수록 심장 내수용성 정확도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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시험 후 1주일 이내
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간략한 증상 목록
기간: 시험 후 1주일 이내
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불안 및 우울증 증상을 평가하는 짧은 측정.
점수 범위는 0-72입니다. 더 큰 점수는 더 많은 병리를 나타냅니다
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시험 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .