Пилотный проект по воссоединению с внутренними ощущениями и переживаниями у студентов (RISE)
18 июля 2023 г. обновлено: April Smith, Auburn University
Project RISE — это рандомизированное контрольное исследование.
Вмешательство состоит из четырех модулей, которые сосредоточены на нескольких аспектах интероцепции, включая: осознание тела, ощущения тела / движения, питание, здоровье и уход за собой, эмоциональное осознание и понимание себя по отношению к другим.
Состояние компаратора называется «Привычки здоровья» и соответствует времени и вниманию; участники проходят модули, связанные со здоровыми привычками, такими как финансовое планирование, гигиена, растяжка и здоровое питание.
Интересующие переменные включают самооценку показателей интероцепции, пищевую патологию, суицидальные наклонности, физиологические показатели интероцепции (электрокардиография, ЭКГ, толерантность к боли, измеренная с помощью альгометра) и тест имплицитных ассоциаций (IAT) со стимулами смерти и жизни (предназначенный для измерения имплицитных ассоциаций). ассоциации с суицидальными наклонностями).
Популяция будет состоять из студентов колледжей, с текущими или прошлыми суицидальными наклонностями или низкой интероцепцией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36849
- Рекрутинг
- Auburn University
-
Контакт:
- April R Smith, PhD
- Номер телефона: 334-844-7011
- Электронная почта: ars0152@auburn.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Низкая интероцептивная осведомленность
- История суицидальных мыслей или попыток
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
* До 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интероцептивное осознание
Вмешательство состоит из четырех модулей, которые сосредоточены на нескольких аспектах интероцепции, включая: осознание тела, ощущения тела / движения, питание, здоровье и уход за собой, эмоциональное осознание и понимание себя по отношению к другим.
|
Вмешательство состоит из четырех модулей, которые сосредоточены на нескольких аспектах интероцепции, включая: осознание тела, ощущения тела / движения, питание, здоровье и уход за собой, эмоциональное осознание и понимание себя по отношению к другим.
|
|
Активный компаратор: Здоровые привычки
Состояние компаратора называется «Привычки здоровья» и соответствует времени и вниманию; участники проходят модули, связанные со здоровыми привычками, такими как финансовое планирование, гигиена, растяжка и здоровое питание.
|
Состояние компаратора называется «Привычки здоровья» и соответствует времени и вниманию; участники проходят модули, связанные со здоровыми привычками, такими как финансовое планирование, гигиена, растяжка и здоровое питание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности
Временное ограничение: в течение одной недели после тестирования
|
Оценка интероцептивной осведомленности.
Общий балл варьируется от 0 до 175.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
в течение одной недели после тестирования
|
|
Приемлемость лечения
Временное ограничение: в течение одной недели после тестирования
|
Вопросы о целесообразности и приемлемости.
Оценки варьируются от 4 до 28.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
в течение одной недели после тестирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник скрининга депрессии — подшкала суицидальности
Временное ограничение: в течение одной недели после тестирования
|
Мера суицидальных мыслей, более высокие баллы указывают на более тяжелые мысли.
Оценки варьируются от 0 до 12.
Более высокие баллы указывают на большую склонность к суициду или худший исход.
|
в течение одной недели после тестирования
|
|
Опросник для обследования на расстройство пищевого поведения
Временное ограничение: в течение одной недели после тестирования
|
Мера неупорядоченного питания.
Общий балл варьируется от 0 до 6; более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы расстройства пищевого поведения
|
в течение одной недели после тестирования
|
|
Задача восприятия сердцебиения
Временное ограничение: в течение одной недели после тестирования
|
Измеряется с помощью ЭКГ.
Воспринимаемые и фактические сердечные сокращения записываются в течение 3 испытаний.
Оценки варьируются от 0 до 1; более высокие баллы указывают на большую интероцептивную точность сердца.
|
в течение одной недели после тестирования
|
|
Краткий перечень симптомов
Временное ограничение: в течение одной недели после тестирования
|
Краткая мера оценки симптомов тревоги и депрессии.
Диапазон значений от 0 до 72; более высокие баллы указывают на большую патологию
|
в течение одной недели после тестирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .