Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilot för att återansluta till interna förnimmelser och upplevelser hos studenter (RISE)

29 september 2025 uppdaterad av: April Smith, Auburn University
Project RISE är en randomiserad kontrollstudie. Interventionen består av fyra moduler som fokuserar på flera aspekter av interoception inklusive: kroppsmedvetenhet, kroppsförnimmelser/rörelser, ätande, hälsa och egenvård, emotionell medvetenhet och förståelse av jaget i relation till andra. Jämförelsetillståndet kallas "Hälsovanor" och matchas för tid och uppmärksamhet; deltagarna genomför moduler relaterade till hälsosamma vanor som ekonomisk planering, hygien, stretching och hälsosam kost. Variabler av intresse inkluderar självrapporterande mått på interoception, ätpatologi, suicidalitet, fysiologiska mått på interoception (elektrokardiograf; EKG; smärttolerans mätt via algometer) och ett implicit associationstest (IAT) med döds- och livsstimuli (avsett att mäta implicita samband med suicidalitet). Befolkningen kommer att vara högskolestudenter, med nuvarande eller tidigare suicidalitet eller låg interroception.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Förenta staterna, 36849
        • Rekrytering
        • Auburn University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Låg interoceptiv medvetenhet
  • Historik av självmordstankar eller självmordsförsök
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

*Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interoceptiv medvetenhet
Interventionen består av fyra moduler som fokuserar på flera aspekter av interoception inklusive: kroppsmedvetenhet, kroppsförnimmelser/rörelser, ätande, hälsa och egenvård, emotionell medvetenhet och förståelse av jaget i relation till andra.
Beteende: Återansluta till interna förnimmelser och upplevelser
Interventionen består av fyra moduler som fokuserar på flera aspekter av interoception inklusive: kroppsmedvetenhet, kroppsförnimmelser/rörelser, ätande, hälsa och egenvård, emotionell medvetenhet och förståelse av jaget i relation till andra.
Aktiv komparator: Hälsosamma vanor
Jämförelsetillståndet kallas "Hälsovanor" och matchas för tid och uppmärksamhet; deltagarna genomför moduler relaterade till hälsosamma vanor som ekonomisk planering, hygien, stretching och hälsosam kost.
Beteende: Hälsosamma vanor
Jämförelsetillståndet kallas "Hälsovanor" och matchas för tid och uppmärksamhet; deltagarna genomför moduler relaterade till hälsosamma vanor som ekonomisk planering, hygien, stretching och hälsosam kost.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multidimensionell bedömning av interoceptiv medvetenhet
Tidsram: inom en vecka efter testet
Bedömning av interoceptiv medvetenhet. Totalpoäng varierar från 0-175. Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
inom en vecka efter testet
Behandlingsacceptans
Tidsram: inom en vecka efter testet
Frågor om genomförbarhet och acceptans. Poäng varierar från 4-28. Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
inom en vecka efter testet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression Screening Inventering-Suicidalitet Subscale
Tidsram: inom en vecka efter testet
Mått på självmordstankar, högre poäng indikerar allvarligare idéer. Poäng varierar från 0-12. Högre poäng indikerar mer suicidalitet eller ett sämre resultat.
inom en vecka efter testet
Frågeformulär för ätstörningsundersökning
Tidsram: inom en vecka efter testet
Mått på ätstörningar. Globala poäng varierar från 0-6; högre poäng tyder på mer allvarliga ätstörningssymptom
inom en vecka efter testet
Uppgift om hjärtslagsuppfattning
Tidsram: inom en vecka efter testet
Mäts via EKG. Uppfattade kontra faktiska hjärtslag registreras i 3 försök. Poäng varierar från 0-1; högre poäng indikerar större hjärtinteroceptiv noggrannhet.
inom en vecka efter testet
Kort symtominventering
Tidsram: inom en vecka efter testet
Kort åtgärd för att bedöma ångest- och depressionssymtom. Poäng varierar från 0-72; högre poäng indikerar mer patologi
inom en vecka efter testet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Auburn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (Faktisk)

17 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera