Pilotprojekt zur Wiederverbindung mit inneren Empfindungen und Erfahrungen bei Studenten (RISE)
18. Juli 2023 aktualisiert von: April Smith, Auburn University
Projekt RISE ist eine randomisierte Kontrollstudie.
Die Intervention besteht aus vier Modulen, die sich auf mehrere Aspekte der Interozeption konzentrieren, darunter: Körperbewusstsein, Körperempfindungen/-bewegungen, Essen, Gesundheit und Selbstpflege, emotionales Bewusstsein und Verständnis des Selbst im Verhältnis zu anderen.
Die Vergleichsbedingung heißt „Gesundheitsgewohnheiten“ und ist auf Zeit und Aufmerksamkeit abgestimmt; Die Teilnehmer absolvieren Module zu gesunden Gewohnheiten wie Finanzplanung, Hygiene, Dehnübungen und gesunde Ernährung.
Zu den interessierenden Variablen gehören Selbstberichtsmessungen der Interozeption, Esspathologie, Suizidalität, physiologische Messungen der Interozeption (Elektrokardiograph; EKG; Schmerztoleranz gemessen mit einem Algometer) und ein impliziter Assoziationstest (IAT) mit Todes- und Lebensstimuli (der implizite Messungen durchführen soll). Assoziationen mit Suizidalität).
Die Bevölkerung besteht aus Studenten mit aktueller oder früherer Suizidalität oder geringer Interozeption.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Alabama
-
Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36849
- Rekrutierung
- Auburn University
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Kontakt:
- April R Smith, PhD
- Telefonnummer: 334-844-7011
- E-Mail: ars0152@auburn.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geringe interozeptive Wahrnehmung
- Vorgeschichte von Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuchen
- 18 oder älter
Ausschlusskriterien:
*Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interozeptives Bewusstsein
Die Intervention besteht aus vier Modulen, die sich auf mehrere Aspekte der Interozeption konzentrieren, darunter: Körperbewusstsein, Körperempfindungen/-bewegungen, Essen, Gesundheit und Selbstpflege, emotionales Bewusstsein und Verständnis des Selbst im Verhältnis zu anderen.
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Die Intervention besteht aus vier Modulen, die sich auf mehrere Aspekte der Interozeption konzentrieren, darunter: Körperbewusstsein, Körperempfindungen/-bewegungen, Essen, Gesundheit und Selbstpflege, emotionales Bewusstsein und Verständnis des Selbst im Verhältnis zu anderen.
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Aktiver Komparator: Gesunde Gewohnheiten
Die Vergleichsbedingung heißt „Gesundheitsgewohnheiten“ und ist auf Zeit und Aufmerksamkeit abgestimmt; Die Teilnehmer absolvieren Module zu gesunden Gewohnheiten wie Finanzplanung, Hygiene, Dehnübungen und gesunde Ernährung.
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Die Vergleichsbedingung heißt „Gesundheitsgewohnheiten“ und ist auf Zeit und Aufmerksamkeit abgestimmt; Die Teilnehmer absolvieren Module zu gesunden Gewohnheiten wie Finanzplanung, Hygiene, Dehnübungen und gesunde Ernährung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mehrdimensionale Bewertung des interozeptiven Bewusstseins
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Post-Test
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Beurteilung des interozeptiven Bewusstseins.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 175.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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innerhalb einer Woche nach dem Post-Test
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Akzeptanz der Behandlung
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Post-Test
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Fragen zur Machbarkeit und Akzeptanz.
Die Punkte liegen zwischen 4 und 28.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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innerhalb einer Woche nach dem Post-Test
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressions-Screening-Inventar-Suizidalitäts-Subskala
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Post-Test
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Maß für Suizidgedanken; höhere Werte deuten auf schwerere Suizidgedanken hin.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 12.
Höhere Werte weisen auf mehr Suizidalität oder einen schlechteren Ausgang hin.
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innerhalb einer Woche nach dem Post-Test
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Fragebogen zur Essstörungsuntersuchung
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Post-Test
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Maß für Essstörungen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 6; Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome einer Essstörung hin
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innerhalb einer Woche nach dem Post-Test
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Aufgabe zur Herzschlagwahrnehmung
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Post-Test
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Gemessen per EKG.
Wahrgenommene und tatsächliche Herzschläge werden in drei Versuchen aufgezeichnet.
Die Punktzahlen reichen von 0-1; Höhere Werte weisen auf eine höhere interozeptive Genauigkeit des Herzens hin.
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innerhalb einer Woche nach dem Post-Test
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Kurzes Symptominventar
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Post-Test
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Kurzmaßnahme zur Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 72; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Pathologie hin
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innerhalb einer Woche nach dem Post-Test
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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