Pilotaż ponownego łączenia się z wewnętrznymi doznaniami i doświadczeniami studentów studiów licencjackich (RISE)
18 lipca 2023 zaktualizowane przez: April Smith, Auburn University
Projekt RISE to randomizowana próba kontrolna.
Interocepcja składa się z czterech modułów, które koncentrują się na wielu aspektach interocepcji, w tym: świadomości ciała, doznaniach/ruchach ciała, jedzeniu, zdrowiu i dbaniu o siebie, świadomości emocjonalnej i zrozumieniu siebie w relacji z innymi.
Warunek porównawczy nazywa się „Nawykami zdrowotnymi” i jest dopasowany pod względem czasu i uwagi; uczestnicy uzupełniają moduły dotyczące zdrowych nawyków, takich jak planowanie finansowe, higiena, rozciąganie i zdrowe odżywianie.
Zmienne będące przedmiotem zainteresowania obejmują samoopisowe pomiary interocepcji, patologii odżywiania, samobójstw, fizjologiczne pomiary interocepcji (elektrokardiograf; EKG; tolerancja bólu mierzona za pomocą algometru) oraz test niejawnych skojarzeń (IAT) ze śmiercią i bodźcami życia (mający na celu pomiar niejawnych skojarzenia z samobójstwem).
Populacja będzie studentami college'u, z obecnymi lub przeszłymi samobójstwami lub niskim interocepcją.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
- Rekrutacyjny
- Auburn University
-
Kontakt:
- April R Smith, PhD
- Numer telefonu: 334-844-7011
- E-mail: ars0152@auburn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niska świadomość interoceptywna
- Historia myśli lub prób samobójczych
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
*Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Świadomość interoceptywna
Interocepcja składa się z czterech modułów, które koncentrują się na wielu aspektach interocepcji, w tym: świadomości ciała, doznaniach/ruchach ciała, jedzeniu, zdrowiu i dbaniu o siebie, świadomości emocjonalnej i zrozumieniu siebie w relacji z innymi.
|
Interocepcja składa się z czterech modułów, które koncentrują się na wielu aspektach interocepcji, w tym: świadomości ciała, doznaniach/ruchach ciała, jedzeniu, zdrowiu i dbaniu o siebie, świadomości emocjonalnej i zrozumieniu siebie w relacji z innymi.
|
|
Aktywny komparator: Zdrowe nawyki
Warunek porównawczy nazywa się „Nawykami zdrowotnymi” i jest dopasowany pod względem czasu i uwagi; uczestnicy uzupełniają moduły dotyczące zdrowych nawyków, takich jak planowanie finansowe, higiena, rozciąganie i zdrowe odżywianie.
|
Warunek porównawczy nazywa się „Nawykami zdrowotnymi” i jest dopasowany pod względem czasu i uwagi; uczestnicy uzupełniają moduły dotyczące zdrowych nawyków, takich jak planowanie finansowe, higiena, rozciąganie i zdrowe odżywianie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od testu końcowego
|
Ocena świadomości interoceptywnej.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 175.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
w ciągu tygodnia od testu końcowego
|
|
Akceptowalność leczenia
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od testu końcowego
|
Kwestie wykonalności i dopuszczalności.
Wyniki wahają się od 4 do 28.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
w ciągu tygodnia od testu końcowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz przesiewowy depresji — podskala samobójstw
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od testu końcowego
|
Miara myśli samobójczych, większe wyniki wskazują na poważniejsze myśli.
Wyniki wahają się od 0-12.
Wyższe wyniki wskazują na więcej samobójstw lub gorszy wynik.
|
w ciągu tygodnia od testu końcowego
|
|
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od testu końcowego
|
Miara zaburzeń odżywiania.
Globalny wynik waha się od 0-6; większe wyniki wskazują na cięższe objawy zaburzeń odżywiania
|
w ciągu tygodnia od testu końcowego
|
|
Zadanie percepcji bicia serca
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od testu końcowego
|
Mierzone za pomocą EKG.
Odczuwane i rzeczywiste tętno są rejestrowane w 3 próbach.
Wyniki wahają się od 0-1; wyższe wyniki wskazują na większą dokładność interoceptywną serca.
|
w ciągu tygodnia od testu końcowego
|
|
Krótki spis objawów
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od testu końcowego
|
Krótka miara oceniająca objawy lęku i depresji.
Wyniki wahają się od 0-72; większe wyniki wskazują na więcej patologii
|
w ciągu tygodnia od testu końcowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .