Piloto de Reconexión con Sensaciones y Experiencias Internas en Pregrado (RISE)
29 de septiembre de 2025 actualizado por: April Smith, Auburn University
El Proyecto RISE es un ensayo de control aleatorio.
La intervención consta de cuatro módulos que se enfocan en múltiples aspectos de la interocepción, que incluyen: conciencia corporal, sensaciones/movimiento corporal, alimentación, salud y autocuidado, conciencia emocional y comprensión del yo en relación con los demás.
La condición de comparación se denomina "Hábitos de salud" y se equipara en tiempo y atención; los participantes completan módulos relacionados con hábitos saludables como planificación financiera, higiene, estiramientos y alimentación saludable.
Las variables de interés incluyen medidas de autoinforme de interocepción, patología alimentaria, tendencias suicidas, medidas fisiológicas de interocepción (electrocardiógrafo, ECG, tolerancia al dolor medida mediante un algómetro) y una prueba de asociación implícita (IAT) con estímulos de muerte y vida (destinada a medir asociaciones con tendencias suicidas).
La población serán estudiantes universitarios, con tendencia suicida actual o pasada o baja interocepción.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Reclutamiento
- Auburn University
-
Contacto:
- April R Smith, PhD
- Número de teléfono: 3348447011
- Correo electrónico: ars0152@auburn.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conciencia interoceptiva baja
- Antecedentes de ideación o intento de suicidio
- 18 o más
Criterio de exclusión:
*Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Conciencia interoceptiva
La intervención consta de cuatro módulos que se enfocan en múltiples aspectos de la interocepción, que incluyen: conciencia corporal, sensaciones/movimiento corporal, alimentación, salud y autocuidado, conciencia emocional y comprensión del yo en relación con los demás.
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La intervención consta de cuatro módulos que se enfocan en múltiples aspectos de la interocepción, que incluyen: conciencia corporal, sensaciones/movimiento corporal, alimentación, salud y autocuidado, conciencia emocional y comprensión del yo en relación con los demás.
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Comparador activo: Hábitos saludables
La condición de comparación se denomina "Hábitos de salud" y se equipara en tiempo y atención; los participantes completan módulos relacionados con hábitos saludables como planificación financiera, higiene, estiramientos y alimentación saludable.
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La condición de comparación se denomina "Hábitos de salud" y se equipara en tiempo y atención; los participantes completan módulos relacionados con hábitos saludables como planificación financiera, higiene, estiramientos y alimentación saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva
Periodo de tiempo: dentro de una semana de la prueba posterior
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Evaluación de la conciencia interoceptiva.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 175.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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dentro de una semana de la prueba posterior
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Aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: dentro de una semana de la prueba posterior
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Cuestiones de viabilidad y aceptabilidad.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 28.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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dentro de una semana de la prueba posterior
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Detección de Depresión-Subescala de Tendencias Suicidas
Periodo de tiempo: dentro de una semana de la prueba posterior
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Medida de ideación suicida, mayores puntuaciones indican ideación más severa.
Las puntuaciones van de 0 a 12.
Las puntuaciones más altas indican más tendencias suicidas o un peor resultado.
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dentro de una semana de la prueba posterior
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Cuestionario de examen de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: dentro de una semana de la prueba posterior
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Medida de la alimentación desordenada.
La puntuación global varía de 0 a 6; puntuaciones más altas indican síntomas de trastorno alimentario más graves
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dentro de una semana de la prueba posterior
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Tarea de percepción del latido del corazón
Periodo de tiempo: dentro de una semana de la prueba posterior
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Medido a través de ECG.
Los latidos cardíacos percibidos versus reales se registran en 3 ensayos.
Las puntuaciones van de 0 a 1; las puntuaciones más altas indican una mayor precisión interoceptiva cardíaca.
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dentro de una semana de la prueba posterior
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Breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: dentro de una semana de la prueba posterior
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Medida breve que evalúa los síntomas de ansiedad y depresión.
Las puntuaciones van de 0 a 72; mayores puntuaciones indican más patología
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dentro de una semana de la prueba posterior
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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