Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot til at genoprette forbindelse til interne fornemmelser og oplevelser hos studerende (RISE)

18. juli 2023 opdateret af: April Smith, Auburn University
Projekt RISE er et randomiseret kontrolforsøg. Interventionen består af fire moduler, der fokuserer på flere aspekter af interoception, herunder: kropsbevidsthed, kropsfornemmelser/bevægelse, spisning, sundhed og egenomsorg, følelsesmæssig bevidsthed og forståelse af selvet i forhold til andre. Sammenligningstilstanden kaldes "Health Habits" og matches for tid og opmærksomhed; deltagere gennemfører moduler relateret til sunde vaner såsom økonomisk planlægning, hygiejne, udstrækning og sund kost. Variabler af interesse omfatter selvrapporterende mål for interoception, spisepatologi, suicidalitet, fysiologiske mål for interoception (elektrokardiograf; EKG; smertetolerance målt via algometer) og en implicit associationstest (IAT) med døds- og livsstimuli (beregnet til at måle implicitte) associationer til suicidalitet). Befolkningen vil være universitetsstuderende, med nuværende eller tidligere suicidalitet eller lav interoception.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
        • Rekruttering
        • Auburn University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lav interoceptiv bevidsthed
  • Historie om selvmordstanker eller selvmordsforsøg
  • 18 eller ældre

Ekskluderingskriterier:

*Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interoceptiv bevidsthed
Interventionen består af fire moduler, der fokuserer på flere aspekter af interoception, herunder: kropsbevidsthed, kropsfornemmelser/bevægelse, spisning, sundhed og egenomsorg, følelsesmæssig bevidsthed og forståelse af selvet i forhold til andre.
Adfærdsmæssigt: Genoprette forbindelse til interne sansninger og oplevelser
Interventionen består af fire moduler, der fokuserer på flere aspekter af interoception, herunder: kropsbevidsthed, kropsfornemmelser/bevægelse, spisning, sundhed og egenomsorg, følelsesmæssig bevidsthed og forståelse af selvet i forhold til andre.
Aktiv komparator: Sunde vaner
Sammenligningstilstanden kaldes "Health Habits" og matches for tid og opmærksomhed; deltagere gennemfører moduler relateret til sunde vaner såsom økonomisk planlægning, hygiejne, udstrækning og sund kost.
Adfærdsmæssigt: Sunde vaner
Sammenligningstilstanden kaldes "Health Habits" og matches for tid og opmærksomhed; deltagere gennemfører moduler relateret til sunde vaner såsom økonomisk planlægning, hygiejne, udstrækning og sund kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensionel vurdering af interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: inden for en uge efter efterprøven
Vurdering af interoceptiv bevidsthed. Samlet score spænder fra 0-175. Højere score indikerer et bedre resultat.
inden for en uge efter efterprøven
Behandlings acceptable
Tidsramme: inden for en uge efter efterprøven
Spørgsmål om gennemførlighed og accept. Score spænder fra 4-28. Højere score indikerer et bedre resultat.
inden for en uge efter efterprøven

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Screening Inventory-Suicidity Subscale
Tidsramme: inden for en uge efter efterprøven
Mål for selvmordstanker, højere score indikerer mere alvorlige idéer. Score spænder fra 0-12. Højere score indikerer mere suicidalitet eller et dårligere resultat.
inden for en uge efter efterprøven
Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser
Tidsramme: inden for en uge efter efterprøven
Mål for spiseforstyrrelser. Global score spænder fra 0-6; større score indikerer mere alvorlige spiseforstyrrelsessymptomer
inden for en uge efter efterprøven
Opgave for hjerteslagsopfattelse
Tidsramme: inden for en uge efter efterprøven
Målt via EKG. Opfattede versus faktiske hjerteslag registreres på tværs af 3 forsøg. Scoringer spænder fra 0-1; højere score indikerer større hjerteinteroceptiv nøjagtighed.
inden for en uge efter efterprøven
Kort symptomoversigt
Tidsramme: inden for en uge efter efterprøven
Kort foranstaltning til vurdering af angst- og depressionssymptomer. Scorer spænder fra 0-72; højere score indikerer mere patologi
inden for en uge efter efterprøven

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Auburn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner