うつ症状の仮想治療庭園
2022年9月29日 更新者：Błażej Cieślik、University School of Physical Education in Wroclaw
晩年の抑うつ症状のサポートとしての没入型仮想治療庭園: 無作為化臨床試験
この研究では、高齢者のうつ病の治療における仮想療法介入の追加を評価します。
参加者の半分は、身体運動と心理教育に加えて仮想現実の治療を受け、残りの半分は身体運動と心理教育のみを受けます。
調査の概要
詳細な説明
うつ病性障害は頻繁に発生し、若い年齢で最初に現れ、晩年に再発するか、60歳を超えて発症する可能性があります（後期うつ病）. 老年期のうつ病の多因子発生には、心理社会的要因、血管要因、および代謝要因が含まれ、身体活動や心理社会的介入を含むマルチモーダルかつマルチプロフェッショナルな治療が必要です。 しかし、うつ症状の改善を示さない高齢者の割合が依然として存在します。
近年、主に可用性と使いやすさから、さまざまな種類のバーチャル リアリティの人気が高まっています。 2018 年のシステマティック レビューでは、VR 治療は対照群と比較して、不安や抑うつに中程度から大きな効果があり、臨床医や患者が利用できるもう 1 つの効果的な選択肢になる可能性があると結論付けています。
したがって、このプロジェクトの目的は、以前のマルチモーダル治療プログラムが期待される結果をもたらさなかった高齢者における仮想治療の有効性を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lower Silesia
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Wroclaw、Lower Silesia、ポーランド、51-612
- University School of Physical Education
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Wrocław、Lower Silesia、ポーランド、50-240
- Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- GDS≧10またはHADS-A≧8またはHADS-D≧8
除外基準:
- 認知障害 (MMSE<24);
- MMSEに基づく認知機能の評価を不可能にする失語症および深刻な視力または聴力の喪失;
- 仮想療法の禁忌（てんかん、めまい、視力障害）;
- 薬物乱用;
- 別の治療プロジェクトまたは個別の心理療法への参加;
- 抗うつ治療;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャル セラピー ガーデン
週に 2 回、連続 4 週間: 一般的なフィットネス トレーニング 8 セッション (各 40 分) VRTierOne セラピー 8 セッション (各 20 分) |
一般的なフィットネス トレーニングの 1 つのセッションは、低強度の一般的なフィットネス エクササイズで構成されます。
ほとんどのエクササイズは、座位と立位で行われます。
セッションには、有酸素運動 (一般的なウォームアップ)、筋関節運動 (筋肉と関節の可動域の強化)、および安定化運動 (空間視覚協調の改善) が含まれます。
グループ形式で理学療法士によって実施されます。
バーチャル リアリティ ソースとして、VRTierOne デバイス (Stolgraf®) が使用されました。
ヘッド マウント ディスプレイと完全没入型の現象「VRTierOne」を使用することで、Stolgraf® は強烈な視覚、聴覚、運動感覚の刺激を提供します。
それは心を落ち着かせ、気分を改善する効果があり、患者が自分の心理的リソースを認識し、リハビリテーションプロセスへの動機付けをするのを助けることができます.
バーチャル セラピー ガーデンには、エリクソン心理療法のアプローチに基づいた豊富なシンボルと比喩があります。
最も重要なのは、患者の健康を象徴するリバイバルの庭です。
かつては生命力とエネルギーに満ちていましたが、今では無視されており、復活させるには仕事が必要です。
日々の治療過程において、講師（セラピスト）は患者に彼/彼女の状況についての象徴的な話をします。
バーチャル ガーデンでタスクを実行することにより、患者はこのストーリーの進行に影響を与え、治療プロセスの積極的な参加者になり、自分の仕事の効果を確認します。
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
週に 2 回、連続 4 週間: 一般的なフィットネス トレーニングの 8 つのセッション (各 40 分) グループ リラクゼーションと心理教育の 8 つのセッション (各 20 分) |
一般的なフィットネス トレーニングの 1 つのセッションは、低強度の一般的なフィットネス エクササイズで構成されます。
ほとんどのエクササイズは、座位と立位で行われます。
セッションには、有酸素運動 (一般的なウォームアップ)、筋関節運動 (筋肉と関節の可動域の強化)、および安定化運動 (空間視覚協調の改善) が含まれます。
グループ形式で理学療法士によって実施されます。
リラクゼーション (10 分) と心理教育 (10 分) の 1 つのセッションには、精神的健康と精神衛生に関するミニレクチャーが含まれます。
要するに20分。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Geriatric Depression Scale (GDS) (ベースラインからの変化)
時間枠：15分
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Geriatric Depression Scale は、高齢者の健康状態と気分を測定する 30 項目の自己申告式の尺度です。
患者は「はい/いいえ」形式で応答します。
スコアは 0 ～ 30 の範囲で、11 以上は気分障害を意味します。
スコアが高いほど、うつ病が大きいことを意味します。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (ベースラインからの変化)
時間枠：30分
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、各項目に 0 から 3 までの 14 項目の尺度です。
最初の 7 項目は不安に関するもの (HADS-A) で、残りの 7 項目はうつ病に関するもの (HADS-D) です。
グローバル スコアリングは 0 ～ 42 の範囲で、カットオフ ポイントは不安の 8/21、うつ病の 8/21 です。
スコアが高いほど、不安や抑うつの症状が強くなります。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Błażej Ł Cieślik, PhD、Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cieslik B, Mazurek J, Rutkowski S, Kiper P, Turolla A, Szczepanska-Gieracha J. Virtual reality in psychiatric disorders: A systematic review of reviews. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102480. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102480. Epub 2020 Jun 9.
- Jozwik S, Cieslik B, Gajda R, Szczepanska-Gieracha J. The Use of Virtual Therapy in Cardiac Rehabilitation of Female Patients with Heart Disease. Medicina (Kaunas). 2021 Jul 28;57(8):768. doi: 10.3390/medicina57080768.
- Szczepanska-Gieracha J, Jozwik S, Cieslik B, Mazurek J, Gajda R. Immersive Virtual Reality Therapy as a Support for Cardiac Rehabilitation: A Pilot Randomized-Controlled Trial. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2021 Aug;24(8):543-549. doi: 10.1089/cyber.2020.0297. Epub 2021 Feb 11.
- Szczepanska-Gieracha J, Cieslik B, Serweta A, Klajs K. Virtual Therapeutic Garden: A Promising Method Supporting the Treatment of Depressive Symptoms in Late-Life: A Randomized Pilot Study. J Clin Med. 2021 May 1;10(9):1942. doi: 10.3390/jcm10091942.
- Jozwik S, Cieslik B, Gajda R, Szczepanska-Gieracha J. Evaluation of the Impact of Virtual Reality-Enhanced Cardiac Rehabilitation on Depressive and Anxiety Symptoms in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2021 May 16;10(10):2148. doi: 10.3390/jcm10102148.
- Rutkowski S, Rutkowska A, Kiper P, Jastrzebski D, Racheniuk H, Turolla A, Szczegielniak J, Casaburi R. Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 13;15:117-124. doi: 10.2147/COPD.S223592. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月15日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月8日
最初の投稿 (実際)
2022年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月29日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。