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Jardim Terapêutico Virtual para Sintomas Depressivos

29 de setembro de 2022 atualizado por: Błażej Cieślik, University School of Physical Education in Wroclaw

Jardim terapêutico virtual imersivo como suporte para sintomas depressivos tardios: um ensaio clínico randomizado

Este estudo avalia a adição da intervenção terapêutica virtual no tratamento da depressão em idosos. Metade dos participantes receberá tratamento de realidade virtual como complemento de exercícios físicos e psicoeducação, enquanto a outra metade receberá apenas exercícios físicos e psicoeducação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os transtornos depressivos são frequentes e podem se manifestar pela primeira vez em uma idade mais jovem e recorrentes mais tarde na vida ou ter um início após os 60 anos (depressão tardia). A gênese multifatorial da depressão na velhice inclui fatores psicossociais, vasculares e metabólicos e requer terapia multimodal e multiprofissional, incluindo atividade física e intervenções psicossociais. No entanto, ainda existe um percentual de idosos que não apresenta melhora dos sintomas depressivos.

Nos últimos anos, vários tipos de realidade virtual estão ganhando popularidade, principalmente devido à disponibilidade e facilidade de uso. Uma revisão sistemática de 2018 concluiu que o tratamento com RV teve efeitos moderados a grandes na ansiedade e na depressão, em comparação com os controles, e pode ser outra escolha eficaz disponível para médicos e pacientes.

Portanto, o objetivo deste projeto foi avaliar a eficácia da terapia virtual em idosos, nos quais o programa terapêutico multimodal anterior não trouxe os resultados esperados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polônia, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Lower Silesia, Polônia, 50-240
        • Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • GDS≥10 ou HADS-A≥8 ou HADS-D≥8

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo (MEEM<24);
  • afasia e perda grave de visão ou audição que impossibilita a avaliação das funções cognitivas com base no MMSE;
  • contra-indicações para terapia virtual (epilepsia, vertigem, deficiência visual);
  • abuso de substâncias;
  • participação em outro projeto terapêutico ou psicoterapia individual;
  • tratamento antidepressivo;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Horta Terapêutica Virtual

Duas vezes por semana, durante 4 semanas consecutivas:

8 sessões de treinamento físico geral (40 minutos cada) 8 sessões de terapia VRTierOne (20 minutos cada)
Comportamental: Treinamento de condicionamento físico geral em grupo
Uma única sessão de treinamento de condicionamento físico geral será composta de exercícios de condicionamento geral de baixa intensidade. A maioria dos exercícios será realizada na posição sentada e na posição em pé. A sessão irá conter exercícios aeróbicos (aquecimento geral), músculo-articulares (reforço da amplitude de movimento dos músculos e articulações) e estabilizadores (melhorar a coordenação espaço-visual). Conduzido por um fisioterapeuta em forma de grupo.
Dispositivo: VRTierOne
Como fonte de realidade virtual, foi utilizado o dispositivo VRTierOne (Stolgraf®). Graças ao uso de display montado na cabeça e o fenômeno de imersão total "VRTierOne" Stolgraf® fornece uma intensa estimulação visual, auditiva e cinestésica. Pode ter um efeito calmante e melhorar o humor ou ajudar os pacientes a reconhecer seus recursos psicológicos e motivá-los para o processo de reabilitação. No jardim terapêutico virtual existe um rico conjunto de símbolos e metáforas baseadas na abordagem da Psicoterapia Ericksoniana. O mais importante é o Jardim do Renascimento, que simboliza a saúde do paciente. Antes era cheio de vida e energia, agora é negligenciado, requer trabalho para ser revivido. No dia a dia do processo terapêutico, o leitor (terapeuta) conta ao paciente uma história simbólica sobre sua situação. Ao realizar tarefas no jardim virtual, o paciente influencia o andamento dessa história, torna-se um participante ativo do processo terapêutico e vê os efeitos de seu trabalho.
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle

Duas vezes por semana, durante 4 semanas consecutivas:

8 sessões de treino físico geral (40 minutos cada) 8 sessões de relaxamento em grupo e psicoeducação (20 minutos cada)
Comportamental: Treinamento de condicionamento físico geral em grupo
Uma única sessão de treinamento de condicionamento físico geral será composta de exercícios de condicionamento geral de baixa intensidade. A maioria dos exercícios será realizada na posição sentada e na posição em pé. A sessão irá conter exercícios aeróbicos (aquecimento geral), músculo-articulares (reforço da amplitude de movimento dos músculos e articulações) e estabilizadores (melhorar a coordenação espaço-visual). Conduzido por um fisioterapeuta em forma de grupo.
Comportamental: Relaxamento em grupo e psicoeducação
Uma única sessão de psicoeducação de relaxamento (10 minutos) (10 minutos) conterá minipalestras sobre bem-estar mental e psico-higiene. Resumindo 20 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) (Mudança da linha de base)
Prazo: 15 minutos
A Escala de Depressão Geriátrica é uma medida de auto-relato de 30 itens de bem-estar e humor em adultos mais velhos. O paciente responde no formato "Sim/Não". A pontuação varia de 0 a 30, onde 11 ou mais significa transtornos de humor. Quanto maior a pontuação, maior a depressão.
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (Mudança da linha de base)
Prazo: 30 minutos
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de quatorze itens pontuando de 0 a 3 para cada item. Os sete primeiros itens referem-se à ansiedade (HADS-A) e os sete itens restantes à depressão (HADS-D). A pontuação global varia de 0 a 42 com ponto de corte de 8/21 para ansiedade e 8/21 para depressão. Quanto maior a pontuação, maiores os sintomas de ansiedade ou depressão.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University School of Physical Education in Wroclaw

Colaboradores

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Investigadores

  • Investigador principal: Błażej Ł Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de março de 2022

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

17 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 59/0203/S/05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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