Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen terapeuttinen puutarha masennuksen oireita varten

torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: Błażej Cieślik, University School of Physical Education in Wroclaw

Mukaansatempaava virtuaalinen terapeuttinen puutarha tukina myöhään jatkuneille masennuksen oireille: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan virtuaaliterapian lisäämistä vanhusten masennuksen hoitoon. Puolet osallistujista saa virtuaalitodellisuushoitoa fyysisen harjoituksen ja psykoedukan lisäksi, toinen puoli yksinomaan fyysistä harjoittelua ja psykokasvatusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennushäiriöt ovat yleisiä ja voivat joko ilmaantua ensin nuorempana ja toistua myöhemmällä iällä tai ilmaantua yli 60 vuoden iässä (myöhäinen masennus). Vanhuuden masennuksen monitekijäinen synty sisältää psykososiaalisia, verisuoni- ja metabolisia tekijöitä ja vaatii multimodaalista ja moniammatillista terapiaa, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus ja psykososiaaliset interventiot. On kuitenkin edelleen prosenttiosuus iäkkäistä ihmisistä, joiden masennusoireet eivät parane.

Viime vuosina erilaiset virtuaalitodellisuudet ovat kasvattaneet suosiotaan pääasiassa saatavuuden ja helppokäyttöisyyden vuoksi. Vuonna 2018 tehdyssä systemaattisessa katsauksessa todettiin, että VR-hoidolla oli kohtalaisia ​​tai suuria vaikutuksia ahdistuneisuuteen ja masennukseen verrokkeihin verrattuna, ja se voisi olla toinen tehokas vaihtoehto kliinikoille ja potilaille.

Siksi tämän projektin tavoitteena oli arvioida virtuaaliterapian tehokkuutta vanhuksilla, joilla aikaisempi multimodaalinen terapeuttinen ohjelma ei ole tuonut toivottuja tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Puola, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Lower Silesia, Puola, 50-240
        • Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GDS≥10 tai HADS-A≥8 tai HADS-D≥8

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen heikentyminen (MMSE <24);
  • afasia ja vakava näön tai kuulon menetys, joka tekee mahdottomaksi arvioida MMSE:hen perustuvia kognitiivisia toimintoja;
  • virtuaaliterapian vasta-aiheet (epilepsia, huimaus, näön heikkeneminen);
  • päihteiden väärinkäyttö;
  • osallistuminen toiseen terapeuttiseen projektiin tai yksilölliseen psykoterapiaan;
  • masennuslääkehoito;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Virtuaalinen terapeuttinen puutarha

Kaksi kertaa viikossa, 4 peräkkäisen viikon ajan:

8 yleiskuntoharjoittelukertaa (kukin 40 minuuttia) 8 VRTierOne-terapiakertaa (20 minuuttia kukin)
Käyttäytyminen: Ryhmän yleiskuntoharjoittelu
Yksi yleiskuntoharjoittelukerta koostuu matalatehoisista yleiskuntoharjoituksista. Suurin osa harjoituksista tehdään istuma- ja seisoma-asennossa. Harjoitus sisältää aerobista (yleinen lämmittely), lihas-nivel (lihasten ja nivelten liikelaajuutta vahvistava) ja stabiloivia harjoituksia (tila-visuaalisen koordinaation parantaminen). Fysioterapeutin johtaa ryhmämuodossa.
Laite: VRTierOne
Virtuaalitodellisuuden lähteenä käytettiin VRTierOne-laitetta (Stolgraf®). Päähän kiinnitettävän näytön ja täydellisen upotusilmiön ansiosta "VRTierOne" Stolgraf® tarjoaa intensiivisen visuaalisen, kuulo- ja kinesteettisen stimulaation. Sillä voi olla rauhoittava ja mielialaa parantava vaikutus tai se voi auttaa potilaita tunnistamaan psyykkiset voimavaransa ja motivoimaan kuntoutusprosessiin. Virtuaalisessa terapeuttisessa puutarhassa on runsaasti symboleja ja metaforia, jotka perustuvat Ericksonian Psychotherapy -lähestymistapaan. Tärkein on herätyksen puutarha, joka symboloi potilaan terveyttä. Se oli ennen täynnä elämää ja energiaa, nyt se on laiminlyöty, vaatii työn elvyttämistä. Terapeuttisessa prosessissa päivä päivältä opettaja (terapeutti) kertoo potilaalle symbolisen tarinan hänen tilanteestaan. Virtuaalipuutarhassa tehtäviä suorittamalla potilas vaikuttaa tämän tarinan kulkuun, tulee aktiiviseksi osallistujaksi terapeuttiseen prosessiin ja näkee työnsä vaikutukset.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus

Kaksi kertaa viikossa, 4 peräkkäisen viikon ajan:

8 yleiskuntoharjoittelukertaa (40 minuuttia kukin) 8 ryhmärentouttamis- ja psykokasvatuskertaa (kukin 20 minuuttia)
Käyttäytyminen: Ryhmän yleiskuntoharjoittelu
Yksi yleiskuntoharjoittelukerta koostuu matalatehoisista yleiskuntoharjoituksista. Suurin osa harjoituksista tehdään istuma- ja seisoma-asennossa. Harjoitus sisältää aerobista (yleinen lämmittely), lihas-nivel (lihasten ja nivelten liikelaajuutta vahvistava) ja stabiloivia harjoituksia (tila-visuaalisen koordinaation parantaminen). Fysioterapeutin johtaa ryhmämuodossa.
Käyttäytyminen: Ryhmärentoutus ja psykoeduaatio
Yksi rentoutumisjakso (10 minuuttia) psykokasvatus (10 minuuttia) sisältää miniluentoja henkisestä hyvinvoinnista ja psykohygieniasta. Yhteenvetona 20 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geriatric Depression Scale (GDS) (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Geriatric Depression Scale on ikääntyneiden aikuisten hyvinvoinnin ja mielialan itseraportoiva 30 pisteen mitta. Potilas vastaa "kyllä/ei"-muodossa. Pisteytys vaihtelee välillä 0-30, jossa 11 tai enemmän tarkoittaa mielialahäiriöitä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa sitä suurempaa masennusta.
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS) (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on neljäntoista kohdan asteikko, jonka pisteet ovat 0–3. Ensimmäiset seitsemän kohtaa liittyvät ahdistukseen (HADS-A) ja loput seitsemän kohtaa masennukseen (HADS-D). Maailmanlaajuinen pisteytys vaihtelee välillä 0–42, ja raja-arvo on 8/21 ahdistuneisuudelle ja 8/21 masennukselle. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ahdistuneisuus- tai masennuksen oireita.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University School of Physical Education in Wroclaw

Yhteistyökumppanit

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Tutkijat

  • Päätutkija: Błażej Ł Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 59/0203/S/05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa