Jardín Terapéutico Virtual para Síntomas Depresivos
29 de septiembre de 2022 actualizado por: Błażej Cieślik, University School of Physical Education in Wroclaw
Jardín terapéutico virtual inmersivo como apoyo para los síntomas depresivos de la vejez: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio evalúa la incorporación de la intervención de terapia virtual en el tratamiento de la depresión en personas mayores.
La mitad de los participantes recibirá tratamiento de realidad virtual como complemento de ejercicios físicos y psicoeducación, mientras que la otra mitad recibirá únicamente ejercicios físicos y psicoeducación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos depresivos son frecuentes y pueden manifestarse por primera vez a una edad más temprana y ser recurrentes en la vejez o tener un inicio más allá de los 60 años (depresión en la vejez). La génesis multifactorial de la depresión en la vejez incluye factores psicosociales, vasculares y metabólicos y requiere una terapia multimodal y multiprofesional que incluya actividad física e intervenciones psicosociales. Sin embargo, todavía hay un porcentaje de personas mayores que no muestran mejoría en los síntomas depresivos.
En los últimos años, varios tipos de realidad virtual están ganando popularidad, principalmente debido a la disponibilidad y facilidad de uso. Una revisión sistemática de 2018 concluyó que el tratamiento con RV tuvo efectos de moderados a grandes en la ansiedad y la depresión, en comparación con los controles, y podría ser otra opción efectiva disponible para médicos y pacientes.
Por tanto, el objetivo de este proyecto ha sido evaluar la eficacia de la terapia virtual en personas mayores, en las que el anterior programa terapéutico multimodal no ha dado los resultados esperados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lower Silesia
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Wroclaw, Lower Silesia, Polonia, 51-612
- University School of Physical Education
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Wrocław, Lower Silesia, Polonia, 50-240
- Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- GDS≥10 o HADS-A≥8 o HADS-D≥8
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo (MMSE<24);
- afasia y pérdida grave de la vista o del oído que imposibilite la evaluación de las funciones cognitivas en base al MMSE;
- contraindicaciones para la terapia virtual (epilepsia, vértigo, discapacidad visual);
- abuso de sustancias;
- participación en otro proyecto terapéutico o psicoterapia individual;
- tratamiento antidepresivo;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Jardín Terapéutico Virtual
Dos veces por semana, durante 4 semanas consecutivas: 8 sesiones de entrenamiento físico general (40 minutos cada una) 8 sesiones de terapia VRTierOne (20 minutos cada una) |
Una sola sesión de entrenamiento físico general estará compuesta por ejercicios de acondicionamiento físico general de baja intensidad.
La mayoría de los ejercicios se realizarán en posición sentada y de pie.
La sesión contendrá ejercicios aeróbicos (calentamiento general), musculoarticulares (fortalecer el rango de movimiento de músculos y articulaciones) y estabilizadores (mejorar la coordinación espacio-visual).
Realizado por un fisioterapeuta en forma grupal.
Como fuente de realidad virtual se utilizó el dispositivo VRTierOne (Stolgraf®).
Gracias al uso de la pantalla montada en la cabeza y al fenómeno de inmersión total "VRTierOne", Stolgraf® proporciona una intensa estimulación visual, auditiva y cinestésica.
Puede tener un efecto calmante y mejorador del estado de ánimo o ayudar a los pacientes a reconocer sus recursos psicológicos y motivarlos al proceso de rehabilitación.
En el jardín terapéutico virtual existe un rico conjunto de símbolos y metáforas basadas en el enfoque de la Psicoterapia Ericksoniana.
El más importante es el Garden of Revival que simboliza la salud del paciente.
Solía estar lleno de vida y energía, ahora está descuidado, requiere trabajo para ser revivido.
En el proceso terapéutico día a día, el lector (terapeuta) le cuenta al paciente una historia simbólica sobre su situación.
Al realizar tareas en el jardín virtual, el paciente influye en el curso de esta historia, se convierte en un participante activo del proceso terapéutico y ve los efectos de su trabajo.
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
Dos veces por semana, durante 4 semanas consecutivas: 8 sesiones de entrenamiento físico general (40 minutos cada una) 8 sesiones de relajación grupal y psicoeducación (20 minutos cada una) |
Una sola sesión de entrenamiento físico general estará compuesta por ejercicios de acondicionamiento físico general de baja intensidad.
La mayoría de los ejercicios se realizarán en posición sentada y de pie.
La sesión contendrá ejercicios aeróbicos (calentamiento general), musculoarticulares (fortalecer el rango de movimiento de músculos y articulaciones) y estabilizadores (mejorar la coordinación espacio-visual).
Realizado por un fisioterapeuta en forma grupal.
Una única sesión de relajación (10 minutos) psicoeducación (10 minutos) contendrá miniconferencias sobre bienestar mental y psicohigiene.
En resumen 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de depresión geriátrica (GDS) (cambio desde el inicio)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La escala de depresión geriátrica es una medida de autoinforme de 30 ítems de bienestar y estado de ánimo en adultos mayores.
El paciente responde en un formato de "Sí/No".
La puntuación varía de 0 a 30, donde 11 y más significa trastornos del estado de ánimo.
La puntuación más alta significa la mayor depresión.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) (Cambio desde el inicio)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una escala de catorce ítems que puntúa de 0 a 3 para cada ítem.
Los primeros siete ítems se relacionan con la ansiedad (HADS-A), y los siete ítems restantes se relacionan con la depresión (HADS-D).
La puntuación global va de 0 a 42 con un punto de corte de 8/21 para ansiedad y 8/21 para depresión.
A mayor puntuación, mayores síntomas de ansiedad o depresión.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Błażej Ł Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cieslik B, Mazurek J, Rutkowski S, Kiper P, Turolla A, Szczepanska-Gieracha J. Virtual reality in psychiatric disorders: A systematic review of reviews. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102480. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102480. Epub 2020 Jun 9.
- Jozwik S, Cieslik B, Gajda R, Szczepanska-Gieracha J. The Use of Virtual Therapy in Cardiac Rehabilitation of Female Patients with Heart Disease. Medicina (Kaunas). 2021 Jul 28;57(8):768. doi: 10.3390/medicina57080768.
- Szczepanska-Gieracha J, Jozwik S, Cieslik B, Mazurek J, Gajda R. Immersive Virtual Reality Therapy as a Support for Cardiac Rehabilitation: A Pilot Randomized-Controlled Trial. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2021 Aug;24(8):543-549. doi: 10.1089/cyber.2020.0297. Epub 2021 Feb 11.
- Szczepanska-Gieracha J, Cieslik B, Serweta A, Klajs K. Virtual Therapeutic Garden: A Promising Method Supporting the Treatment of Depressive Symptoms in Late-Life: A Randomized Pilot Study. J Clin Med. 2021 May 1;10(9):1942. doi: 10.3390/jcm10091942.
- Jozwik S, Cieslik B, Gajda R, Szczepanska-Gieracha J. Evaluation of the Impact of Virtual Reality-Enhanced Cardiac Rehabilitation on Depressive and Anxiety Symptoms in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2021 May 16;10(10):2148. doi: 10.3390/jcm10102148.
- Rutkowski S, Rutkowska A, Kiper P, Jastrzebski D, Racheniuk H, Turolla A, Szczegielniak J, Casaburi R. Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 13;15:117-124. doi: 10.2147/COPD.S223592. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de marzo de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 59/0203/S/05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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