Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel terapeutisk have for depressive symptomer

29. september 2022 opdateret af: Błażej Cieślik, University School of Physical Education in Wroclaw

Immersive Virtual Therapeutic Garden som en støtte til sen-livsdepressive symptomer: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse evaluerer tilføjelsen af ​​virtuel terapiintervention i behandlingen af ​​depression hos ældre. Halvdelen af ​​deltagerne får virtual reality-behandling som et supplement til fysiske øvelser og psykoedukation, mens den anden halvdel får fysiske øvelser og psykoedukation alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depressive lidelser er hyppige og kan enten først vise sig i en yngre alder og vende tilbage senere i livet eller have en debut efter 60 år (sen-depression). Den multifaktorielle tilblivelse af depression i alderdommen omfatter psykosociale, vaskulære og metaboliske faktorer og kræver multimodal og multiprofessionel terapi inklusive fysisk aktivitet og psykosociale interventioner. Der er dog stadig en procentdel af ældre mennesker, der ikke viser bedring i depressive symptomer.

I de senere år er forskellige former for virtual reality blevet mere populære, primært på grund af tilgængeligheden og brugervenligheden. En systematisk gennemgang fra 2018 konkluderede, at VR-behandling havde moderat til stor effekt ved angst og depression sammenlignet med kontroller, og det kunne være et andet effektivt valg tilgængeligt for klinikere og patienter.

Derfor var formålet med dette projekt at evaluere effektiviteten af ​​virtuel terapi hos ældre, hvor det tidligere multimodale terapeutiske program ikke har bragt de forventede resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polen, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Lower Silesia, Polen, 50-240
        • Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GDS≥10 eller HADS-A≥8 eller HADS-D≥8

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse (MMSE<24);
  • afasi og et alvorligt tab af syn eller hørelse, der gør det umuligt at vurdere kognitive funktioner baseret på MMSE;
  • kontraindikationer for virtuel terapi (epilepsi, vertigo, synsnedsættelse);
  • stofmisbrug;
  • deltagelse i et andet terapeutisk projekt eller individuel psykoterapi;
  • antidepressiv behandling;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Virtuel Terapeutisk Have

To gange om ugen, i 4 på hinanden følgende uger:

8 sessioner med generel fitnesstræning (40 minutter hver) 8 sessioner med VRTierOne-terapi (20 minutter hver)
Adfærdsmæssigt: Generel konditionstræning i grupper
En enkelt session med generel fitnesstræning vil være sammensat af lavintensive, generelle fitnessøvelser. De fleste øvelser vil blive udført i siddende og stående stilling. Sessionen vil indeholde aerob (generel opvarmning), muskulo-artikulær (styrkelse af muskler og leds bevægelsesområde) og stabiliserende øvelser (forbedrer rumlig-visuel koordination). Udføres af en fysioterapeut i gruppeform.
Enhed: VRTierOne
Som en virtual reality-kilde blev der brugt VRTierOne-enhed (Stolgraf®). Takket være brugen af ​​hovedmonteret display og fænomenet total nedsænkning "VRTierOne" giver Stolgraf® en intens visuel, auditiv og kinæstetisk stimulering. Det kan have en beroligende og humørforbedrende effekt eller hjælpe patienterne med at genkende deres psykologiske ressourcer og motivere til genoptræningsprocessen. I den virtuelle terapeutiske have er der et rigt sæt af symboler og metaforer baseret på Erikssons psykoterapitilgang. Den vigtigste er Vækkelseshaven, som symboliserer patientens helbred. Det plejede at være fuld af liv og energi, nu er det forsømt, kræver arbejde for at blive genoplivet. I det terapeutiske forløb fortæller lektoren (terapeuten) dag for dag patienten en symbolsk historie om hans/hendes situation. Ved at udføre opgaver i den virtuelle have, påvirker patienten forløbet af denne historie, bliver en aktiv deltager i den terapeutiske proces og ser virkningerne af sit arbejde.
ACTIVE_COMPARATOR: Styring

To gange om ugen, i 4 på hinanden følgende uger:

8 sessioner med generel fitnesstræning (40 minutter hver) 8 sessioner med gruppeafslapning og psykoedukation (20 minutter hver)
Adfærdsmæssigt: Generel konditionstræning i grupper
En enkelt session med generel fitnesstræning vil være sammensat af lavintensive, generelle fitnessøvelser. De fleste øvelser vil blive udført i siddende og stående stilling. Sessionen vil indeholde aerob (generel opvarmning), muskulo-artikulær (styrkelse af muskler og leds bevægelsesområde) og stabiliserende øvelser (forbedrer rumlig-visuel koordination). Udføres af en fysioterapeut i gruppeform.
Adfærdsmæssigt: Gruppeafspænding og psykoedukation
En enkelt session med afspænding (10 minutter) psykoedukation (10 minutter) vil indeholde miniforelæsninger om mentalt velvære og psykohygiejne. Sammenfattende 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Geriatric Depression Scale (GDS) (Ændring fra baseline)
Tidsramme: 15 minutter
Geriatrisk depressionsskala er en selvrapporterende 30-elementers måling af trivsel og humør hos ældre voksne. Patienten svarer i et "Ja/Nej"-format. Scoring går fra 0 til 30, hvor 11 og mere betyder humørforstyrrelser. Jo højere score betyder jo større depression.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Ændring fra baseline)
Tidsramme: 30 minutter
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en skala på fjorten punkter, der scorer fra 0 til 3 for hvert emne. De første syv punkter vedrører angst (HADS-A), og de resterende syv punkter vedrører depression (HADS-D). Den globale score spænder fra 0 til 42 med et skæringspunkt på 8/21 for angst og 8/21 for depression. Jo højere score, jo større angst- eller depressionssymptomer.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Samarbejdspartnere

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Błażej Ł Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59/0203/S/05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Generel konditionstræning i grupper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner