Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális terápiás kert a depressziós tünetekért

2022. szeptember 29. frissítette: Błażej Cieślik, University School of Physical Education in Wroclaw

Magával ragadó virtuális terápiás kert a késői depressziós tünetek támogatásaként: randomizált klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány értékeli a virtuális terápiás beavatkozás hozzáadását az idősek depressziójának kezeléséhez. A résztvevők fele fizikai gyakorlatok és pszichoedukáció kiegészítéseként kap virtuális valóság kezelést, míg a másik fele csak fizikai gyakorlatokat és pszichoedukációt kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A depressziós rendellenességek gyakoriak, és először fiatalabb korban jelentkezhetnek, és későbbi életkorban ismétlődnek, vagy 60 éven túl is jelentkezhetnek (késői depresszió). Az időskori depresszió multifaktoriális genezise pszichoszociális, vaszkuláris és metabolikus tényezőket foglal magában, és multimodális és multiprofesszionális terápiát igényel, beleértve a fizikai aktivitást és a pszichoszociális beavatkozásokat. Azonban még mindig vannak olyan idős emberek, akiknél nem javulnak a depressziós tünetek.

Az elmúlt években a virtuális valóság különféle típusai egyre népszerűbbek, elsősorban a rendelkezésre állás és a könnyű használhatóság miatt. Egy 2018-as szisztematikus áttekintés arra a következtetésre jutott, hogy a VR-kezelés mérsékelten vagy jelentős mértékben befolyásolja a szorongást és a depressziót a kontrollokhoz képest, és ez egy másik hatékony választás lehet a klinikusok és a betegek számára.

Ezért a projekt célja az volt, hogy értékelje a virtuális terápia hatékonyságát az időskorúak körében, akiknél a korábbi multimodális terápiás program nem hozta meg a várt eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Lengyelország, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Lower Silesia, Lengyelország, 50-240
        • Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • GDS≥10 vagy HADS-A≥8 vagy HADS-D≥8

Kizárási kritériumok:

  • kognitív károsodás (MMSE<24);
  • afázia és súlyos látás- vagy hallásvesztés, amely lehetetlenné teszi a kognitív funkciók MMSE alapján történő értékelését;
  • a virtuális terápia ellenjavallatai (epilepszia, szédülés, látáskárosodás);
  • szerhasználat;
  • részvétel más terápiás projektben vagy egyéni pszichoterápiában;
  • antidepresszáns kezelés;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Virtuális Terápiás Kert

Hetente kétszer, 4 egymást követő héten:

8 alkalom általános fitnesz edzés (egyenként 40 perc) 8 alkalom VRTierOne terápia (egyenként 20 perc)
Viselkedési: Csoportos általános fitnesz edzés
Az általános fitnesz edzés egyetlen alkalma alacsony intenzitású, általános fitnesz gyakorlatokból áll. A gyakorlatok többségét ülő és álló helyzetben kell végrehajtani. A foglalkozás aerob (általános bemelegítés), izom-ízületi (izmok és ízületek mozgástervének erősítése) és stabilizáló gyakorlatokat (tér-vizuális koordináció javítása) tartalmaz. Gyógytornász vezeti csoportos formában.
Eszköz: VRTierOne
Virtuális valóság forrásként a VRTierOne eszközt (Stolgraf®) használtuk. A fejre szerelt kijelző használatának és a teljes bemerülés jelenségének köszönhetően a "VRTierOne" Stolgraf® intenzív vizuális, hallási és kinesztetikus stimulációt biztosít. Nyugtató és hangulatjavító hatása lehet, vagy segíthet a betegeknek felismerni pszichés erőforrásaikat és motiválni a rehabilitációs folyamatra. A virtuális terápiás kertben az Erickson-féle pszichoterápiás megközelítésen alapuló szimbólumok és metaforák gazdag készlete található. A legfontosabb az Ébredés kertje, amely a beteg egészségét jelképezi. Régen tele volt élettel, energiával, most elhanyagolták, újraéleszteni kell a munkát. A terápiás folyamatban nap mint nap a lektor (terapeuta) szimbolikus történetet mesél el a betegnek a helyzetéről. A virtuális kertben végzett feladatok végrehajtásával a páciens befolyásolja ennek a történetnek a menetét, aktív résztvevőjévé válik a terápiás folyamatnak, és látja munkája hatását.
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés

Hetente kétszer, 4 egymást követő héten:

8 alkalom általános fitnesz edzés (egyenként 40 perc), 8 alkalom csoportos relaxáció és pszichoedukáció (egyenként 20 perc)
Viselkedési: Csoportos általános fitnesz edzés
Az általános fitnesz edzés egyetlen alkalma alacsony intenzitású, általános fitnesz gyakorlatokból áll. A gyakorlatok többségét ülő és álló helyzetben kell végrehajtani. A foglalkozás aerob (általános bemelegítés), izom-ízületi (izmok és ízületek mozgástervének erősítése) és stabilizáló gyakorlatokat (tér-vizuális koordináció javítása) tartalmaz. Gyógytornász vezeti csoportos formában.
Viselkedési: Csoportos relaxáció és pszichoedukció
Egyetlen relaxációs (10 perc) pszichoedukáció (10 perc) minielőadásokat tartalmaz a mentális jólétről és a pszichohigiéniáról. Összegezve 20 perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Geriátriai Depresszió Skála (GDS) (változás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: 15 perc
A Geriátriai Depresszió Skála egy 30 elemből álló önbeszámoló mérőszám az idősebb felnőttek jólétére és hangulatára vonatkozóan. A páciens "Igen/Nem" formátumban válaszol. A pontozás 0 és 30 között mozog, ahol a 11 és több a hangulati zavarokat jelenti. A magasabb pontszám annál nagyobb depressziót jelent.
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) (változtatás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: 30 perc
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) egy tizennégy tételből álló skála, amely minden elemre 0-tól 3-ig terjed. Az első hét elem a szorongáshoz (HADS-A), a maradék hét pedig a depresszióhoz (HADS-D) kapcsolódik. A globális pontszám 0-tól 42-ig terjed, 8/21-es határértékkel a szorongás és 8/21 a depresszió esetében. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás vagy a depresszió tünetei.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University School of Physical Education in Wroclaw

Együttműködők

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Błażej Ł Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. március 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 59/0203/S/05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csoportos általános fitnesz edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel