Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Giardino terapeutico virtuale per i sintomi depressivi

29 settembre 2022 aggiornato da: Błażej Cieślik, University School of Physical Education in Wroclaw

Giardino terapeutico virtuale immersivo come supporto per i sintomi depressivi della tarda età: uno studio clinico randomizzato

Questo studio valuta l'aggiunta dell'intervento di terapia virtuale nel trattamento della depressione negli anziani. La metà dei partecipanti riceverà un trattamento di realtà virtuale in aggiunta agli esercizi fisici e alla psicoeducazione, mentre l'altra metà riceverà solo esercizi fisici e psicoeducazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi depressivi sono frequenti e possono manifestarsi per la prima volta in giovane età e ripresentarsi in età avanzata o avere un esordio oltre i 60 anni (depressione tardiva). La genesi multifattoriale della depressione in età avanzata include fattori psicosociali, vascolari e metabolici e richiede una terapia multimodale e multiprofessionale che includa attività fisica e interventi psicosociali. Tuttavia, c'è ancora una percentuale di anziani che non mostra miglioramenti nei sintomi depressivi.

Negli ultimi anni, vari tipi di realtà virtuale stanno guadagnando popolarità, principalmente per la disponibilità e la facilità d'uso. Una revisione sistematica del 2018 ha concluso che il trattamento VR ha avuto effetti da moderati a grandi nell'ansia e nella depressione, rispetto ai controlli e potrebbe essere un'altra scelta efficace a disposizione di medici e pazienti.

Pertanto, lo scopo di questo progetto è stato quello di valutare l'efficacia della terapia virtuale negli anziani, nei quali il precedente programma terapeutico multimodale non ha portato i risultati attesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polonia, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Lower Silesia, Polonia, 50-240
        • Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • GDS≥10 o HADS-A≥8 o HADS-D≥8

Criteri di esclusione:

  • deterioramento cognitivo (MMSE<24);
  • afasia e una grave perdita della vista o dell'udito che rende impossibile valutare le funzioni cognitive basate sull'MMSE;
  • controindicazioni per la terapia virtuale (epilessia, vertigini, disturbi della vista);
  • abuso di sostanze;
  • partecipazione ad altro progetto terapeutico o psicoterapia individuale;
  • trattamento antidepressivo;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Giardino terapeutico virtuale

Due volte a settimana, per 4 settimane consecutive:

8 sessioni di allenamento fitness generale (40 minuti ciascuna) 8 sessioni di terapia VRTierOne (20 minuti ciascuna)
Comportamentale: Allenamento fitness generale di gruppo
Una singola sessione di allenamento fitness generale sarà composta da esercizi di fitness generale a bassa intensità. La maggior parte degli esercizi verrà eseguita in posizione seduta e in piedi. La sessione conterrà esercizi aerobici (riscaldamento generale), muscolo-articolari (rafforzamento dei muscoli e della mobilità articolare) e stabilizzanti (miglioramento della coordinazione spazio-visiva). Condotto da un fisioterapista in forma di gruppo.
Dispositivo: VRTierOne
Come sorgente di realtà virtuale, sono stati utilizzati i dispositivi VRTierOne (Stolgraf®). Grazie all'utilizzo del display montato sulla testa e al fenomeno dell'immersione totale "VRTierOne" Stolgraf® fornisce un'intensa stimolazione visiva, uditiva e cinestetica. Può avere un effetto calmante e migliorativo dell'umore o aiutare i pazienti a riconoscere le proprie risorse psicologiche e motivarli al processo di riabilitazione. Nel giardino terapeutico virtuale è presente un ricco insieme di simboli e metafore basati sull'approccio della Psicoterapia Ericksoniana. Il più importante è il Giardino del Risveglio che simboleggia la salute del paziente. Un tempo era pieno di vita ed energia, ora è trascurato, richiede lavoro per essere rianimato. Nel processo terapeutico quotidiano, il lettore (terapeuta) racconta al paziente una storia simbolica sulla sua situazione. Eseguendo compiti nel giardino virtuale, il paziente influenza il corso di questa storia, diventa un partecipante attivo del processo terapeutico e vede gli effetti del suo lavoro.
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo

Due volte a settimana, per 4 settimane consecutive:

8 sessioni di fitness generale (40 minuti ciascuna) 8 sessioni di rilassamento e psicoeducazione di gruppo (20 minuti ciascuna)
Comportamentale: Allenamento fitness generale di gruppo
Una singola sessione di allenamento fitness generale sarà composta da esercizi di fitness generale a bassa intensità. La maggior parte degli esercizi verrà eseguita in posizione seduta e in piedi. La sessione conterrà esercizi aerobici (riscaldamento generale), muscolo-articolari (rafforzamento dei muscoli e della mobilità articolare) e stabilizzanti (miglioramento della coordinazione spazio-visiva). Condotto da un fisioterapista in forma di gruppo.
Comportamentale: Rilassamento di gruppo e psicoeducazione
Un'unica seduta di rilassamento (10 minuti) psicoeducazione (10 minuti) conterrà minilezioni sul benessere mentale e la psicoigiene. In sintesi 20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della depressione geriatrica (GDS) (variazione rispetto al basale)
Lasso di tempo: 15 minuti
La scala della depressione geriatrica è una misura del benessere e dell'umore negli anziani in 30 item. Il paziente risponde in un formato "Sì/No". Il punteggio va da 0 a 30, dove 11 e più indicano disturbi dell'umore. Il punteggio più alto significa la maggiore depressione.
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS) (variazione rispetto al basale)
Lasso di tempo: 30 minuti
La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è una scala di quattordici item con un punteggio da 0 a 3 per ogni item. I primi sette item si riferiscono all'ansia (HADS-A), mentre i restanti sette item si riferiscono alla depressione (HADS-D). Il punteggio globale va da 0 a 42 con un punto limite di 8/21 per l'ansia e 8/21 per la depressione. Più alto è il punteggio, maggiori sono i sintomi di ansia o depressione.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Collaboratori

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Investigatori

  • Investigatore principale: Błażej Ł Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 59/0203/S/05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento fitness generale di gruppo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi