Виртуальный терапевтический сад для симптомов депрессии
29 сентября 2022 г. обновлено: Błażej Cieślik, University School of Physical Education in Wroclaw
Иммерсивный виртуальный терапевтический сад как поддержка симптомов депрессии в позднем возрасте: рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовании оценивается добавление виртуальной терапии к лечению депрессии у пожилых людей.
Половина участников будет получать лечение виртуальной реальностью в дополнение к физическим упражнениям и психообразованию, а другая половина будет получать только физические упражнения и психообразование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Депрессивные расстройства встречаются часто и могут либо впервые проявиться в более молодом возрасте и рецидивировать в более позднем возрасте, либо начаться после 60 лет (депрессия позднего возраста). Многофакторный генез депрессии в пожилом возрасте включает психосоциальные, сосудистые и метаболические факторы и требует мультимодальной и мультипрофессиональной терапии, включающей физическую активность и психосоциальные вмешательства. Тем не менее, все еще существует процент пожилых людей, у которых симптомы депрессии не улучшаются.
В последние годы набирают популярность различные виды виртуальной реальности, в первую очередь из-за доступности и простоты использования. Систематический обзор, проведенный в 2018 году, пришел к выводу, что лечение VR оказывает умеренное или сильное влияние на тревогу и депрессию по сравнению с контрольной группой, и это может быть еще одним эффективным выбором, доступным для клиницистов и пациентов.
Поэтому целью данного проекта было оценить эффективность виртуальной терапии у пожилых людей, у которых предыдущая мультимодальная терапевтическая программа не принесла ожидаемых результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lower Silesia
-
Wroclaw, Lower Silesia, Польша, 51-612
- University School of Physical Education
-
Wrocław, Lower Silesia, Польша, 50-240
- Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- GDS≥10 или HADS-A≥8 или HADS-D≥8
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения (MMSE<24);
- афазия и серьезная потеря зрения или слуха, делающая невозможной оценку когнитивных функций на основе MMSE;
- противопоказания к виртуальной терапии (эпилепсия, головокружение, нарушение зрения);
- злоупотребление алкоголем или наркотиками;
- участие в другом терапевтическом проекте или индивидуальной психотерапии;
- лечение антидепрессантами;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Виртуальный терапевтический сад
Два раза в неделю в течение 4 недель подряд: 8 сеансов общей фитнес-тренировки (по 40 минут) 8 сеансов терапии VRTierOne (по 20 минут) |
Один сеанс общей фитнес-тренировки будет состоять из низкоинтенсивных общефизических упражнений.
Большинство упражнений будет выполняться в положении сидя и стоя.
Занятие будет состоять из аэробных (общая разминка), мышечно-суставных (укрепление объема движений мышц и суставов) и стабилизирующих упражнений (улучшение пространственно-зрительной координации).
Проводится физиотерапевтом в групповой форме.
В качестве источника виртуальной реальности использовалось устройство VRTierOne (Stolgraf®).
Благодаря использованию головного дисплея и феномену полного погружения «VRTierOne» Stolgraf® обеспечивает интенсивную зрительную, слуховую и кинестетическую стимуляцию.
Это может иметь успокаивающий и улучшающий настроение эффект или помочь пациентам осознать свои психологические ресурсы и мотивировать на процесс реабилитации.
В виртуальном терапевтическом саду имеется богатый набор символов и метафор, основанных на подходе Эриксоновской психотерапии.
Самым важным является Сад Возрождения, который символизирует здоровье пациента.
Раньше он был полон жизни и энергии, теперь он запущен, требует работы для возрождения.
В терапевтическом процессе изо дня в день лектор (терапевт) рассказывает пациенту символическую историю о его/ее ситуации.
Выполняя задания в виртуальном саду, пациент влияет на ход этой истории, становится активным участником терапевтического процесса и видит результаты своей работы.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Два раза в неделю в течение 4 недель подряд: 8 занятий общей фитнес-тренировкой (по 40 минут) 8 занятий групповой релаксацией и психообразованием (по 20 минут) |
Один сеанс общей фитнес-тренировки будет состоять из низкоинтенсивных общефизических упражнений.
Большинство упражнений будет выполняться в положении сидя и стоя.
Занятие будет состоять из аэробных (общая разминка), мышечно-суставных (укрепление объема движений мышц и суставов) и стабилизирующих упражнений (улучшение пространственно-зрительной координации).
Проводится физиотерапевтом в групповой форме.
Один сеанс релаксации (10 минут) и психообразования (10 минут) будет содержать мини-лекции о психическом благополучии и психогигиене.
Итого 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала гериатрической депрессии (GDS) (изменение по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: 15 минут
|
Шкала гериатрической депрессии представляет собой самостоятельную оценку самочувствия и настроения пожилых людей, состоящую из 30 пунктов.
Пациент отвечает в формате «Да/Нет».
Баллы варьируются от 0 до 30, где 11 и более означают расстройства настроения.
Более высокий балл означает большую депрессию.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) (изменение по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: 30 минут
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 3.
Первые семь пунктов относятся к тревоге (HADS-A), а остальные семь пунктов относятся к депрессии (HADS-D).
Общая оценка варьируется от 0 до 42 с точкой отсечения 8/21 для тревоги и 8/21 для депрессии.
Чем выше балл, тем сильнее симптомы тревоги или депрессии.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Błażej Ł Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cieslik B, Mazurek J, Rutkowski S, Kiper P, Turolla A, Szczepanska-Gieracha J. Virtual reality in psychiatric disorders: A systematic review of reviews. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102480. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102480. Epub 2020 Jun 9.
- Jozwik S, Cieslik B, Gajda R, Szczepanska-Gieracha J. The Use of Virtual Therapy in Cardiac Rehabilitation of Female Patients with Heart Disease. Medicina (Kaunas). 2021 Jul 28;57(8):768. doi: 10.3390/medicina57080768.
- Szczepanska-Gieracha J, Jozwik S, Cieslik B, Mazurek J, Gajda R. Immersive Virtual Reality Therapy as a Support for Cardiac Rehabilitation: A Pilot Randomized-Controlled Trial. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2021 Aug;24(8):543-549. doi: 10.1089/cyber.2020.0297. Epub 2021 Feb 11.
- Szczepanska-Gieracha J, Cieslik B, Serweta A, Klajs K. Virtual Therapeutic Garden: A Promising Method Supporting the Treatment of Depressive Symptoms in Late-Life: A Randomized Pilot Study. J Clin Med. 2021 May 1;10(9):1942. doi: 10.3390/jcm10091942.
- Jozwik S, Cieslik B, Gajda R, Szczepanska-Gieracha J. Evaluation of the Impact of Virtual Reality-Enhanced Cardiac Rehabilitation on Depressive and Anxiety Symptoms in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2021 May 16;10(10):2148. doi: 10.3390/jcm10102148.
- Rutkowski S, Rutkowska A, Kiper P, Jastrzebski D, Racheniuk H, Turolla A, Szczegielniak J, Casaburi R. Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 13;15:117-124. doi: 10.2147/COPD.S223592. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 59/0203/S/05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .