抑郁症虚拟治疗花园
2022年9月29日 更新者：Błażej Cieślik、University School of Physical Education in Wroclaw
身临其境的虚拟治疗花园作为对晚年抑郁症状的支持：一项随机临床试验
本研究评估了在老年人抑郁症治疗中加入虚拟治疗干预。
一半的参与者将接受虚拟现实治疗作为体育锻炼和心理教育的补充，而另一半将单独接受体育锻炼和心理教育。
研究概览
详细说明
抑郁症很常见，可以在较年轻时首次出现并在以后的生活中复发，或者在 60 岁以后发病（晚年抑郁症）。 老年抑郁症的多因素起源包括社会心理、血管和代谢因素，需要多模式和多专业治疗，包括身体活动和社会心理干预。 然而，仍有一定比例的老年人抑郁症状没有改善。
近年来，各种类型的虚拟现实越来越受欢迎，主要是因为可用性和易用性。 2018 年的一项系统评价得出的结论是，与对照组相比，VR 治疗对焦虑和抑郁有中到大的影响，这可能是临床医生和患者的另一种有效选择。
因此，该项目的目的是评估虚拟疗法在老年人中的有效性，而之前的多模式治疗方案并未为老年人带来预期的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lower Silesia
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Wroclaw、Lower Silesia、波兰、51-612
- University School of Physical Education
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Wrocław、Lower Silesia、波兰、50-240
- Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- GDS≥10或HADS-A≥8或HADS-D≥8
排除标准：
- 认知障碍（MMSE<24）；
- 失语症和严重的视力或听力丧失，无法根据 MMSE 评估认知功能；
- 虚拟疗法的禁忌症（癫痫、眩晕、视力障碍）；
- 药物滥用；
- 参与另一个治疗项目或个人心理治疗；
- 抗抑郁治疗；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟治疗花园
每周两次，连续 4 周： 8 节一般健身训练（每节 40 分钟） 8 节 VRTierOne 疗法（每节 20 分钟） |
一次普通健身训练将由低强度的普通健身练习组成。
大多数练习将以坐姿和站姿进行。
该课程将包含有氧运动（一般热身）、肌肉关节运动（加强肌肉和关节的运动范围）和稳定运动（改善空间视觉协调）。
由物理治疗师以小组形式进行。
作为虚拟现实源，使用了 VRTierOne 设备 (Stolgraf®)。
由于使用头戴式显示器和完全沉浸的现象“VRTierOne”，Stolgraf® 提供了强烈的视觉、听觉和动觉刺激。
它可以起到镇静和改善情绪的作用，或帮助患者认识自己的心理资源并激发康复过程。
在虚拟治疗花园中，有一组丰富的基于埃里克森心理治疗方法的符号和隐喻。
最重要的是象征病人健康的复兴花园。
它曾经充满生机和活力，现在却被忽视了，需要工作才能恢复活力。
在日复一日的治疗过程中，讲师（治疗师）向患者讲述一个关于他/她处境的象征性故事。
通过在虚拟花园中执行任务，患者会影响这个故事的进程，成为治疗过程的积极参与者并看到他的工作产生的效果。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
每周两次，连续 4 周： 8 节一般健身训练（每节 40 分钟） 8 节团体放松和心理教育（每节 20 分钟） |
一次普通健身训练将由低强度的普通健身练习组成。
大多数练习将以坐姿和站姿进行。
该课程将包含有氧运动（一般热身）、肌肉关节运动（加强肌肉和关节的运动范围）和稳定运动（改善空间视觉协调）。
由物理治疗师以小组形式进行。
单次放松（10 分钟）心理教育（10 分钟）将包含有关心理健康和心理卫生的小型讲座。
总计 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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老年抑郁量表 (GDS)（相对于基线的变化）
大体时间：15分钟
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老年抑郁量表是一种自我报告的 30 项衡量老年人幸福感和情绪的方法。
患者以“是/否”的形式回答。
评分范围从 0 到 30，其中 11 和更多表示情绪障碍。
分数越高表示抑郁程度越高。
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)（相对于基线的变化）
大体时间：30分钟
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一个包含 14 个项目的量表，每个项目从 0 到 3 分。
前七项与焦虑 (HADS-A) 相关，其余七项与抑郁 (HADS-D) 相关。
总体评分范围为 0 至 42，焦虑的分界点为 8/21，抑郁的分界点为 8/21。
分数越高，焦虑或抑郁症状越严重。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Błażej Ł Cieślik, PhD、Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cieslik B, Mazurek J, Rutkowski S, Kiper P, Turolla A, Szczepanska-Gieracha J. Virtual reality in psychiatric disorders: A systematic review of reviews. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102480. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102480. Epub 2020 Jun 9.
- Jozwik S, Cieslik B, Gajda R, Szczepanska-Gieracha J. The Use of Virtual Therapy in Cardiac Rehabilitation of Female Patients with Heart Disease. Medicina (Kaunas). 2021 Jul 28;57(8):768. doi: 10.3390/medicina57080768.
- Szczepanska-Gieracha J, Jozwik S, Cieslik B, Mazurek J, Gajda R. Immersive Virtual Reality Therapy as a Support for Cardiac Rehabilitation: A Pilot Randomized-Controlled Trial. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2021 Aug;24(8):543-549. doi: 10.1089/cyber.2020.0297. Epub 2021 Feb 11.
- Szczepanska-Gieracha J, Cieslik B, Serweta A, Klajs K. Virtual Therapeutic Garden: A Promising Method Supporting the Treatment of Depressive Symptoms in Late-Life: A Randomized Pilot Study. J Clin Med. 2021 May 1;10(9):1942. doi: 10.3390/jcm10091942.
- Jozwik S, Cieslik B, Gajda R, Szczepanska-Gieracha J. Evaluation of the Impact of Virtual Reality-Enhanced Cardiac Rehabilitation on Depressive and Anxiety Symptoms in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2021 May 16;10(10):2148. doi: 10.3390/jcm10102148.
- Rutkowski S, Rutkowska A, Kiper P, Jastrzebski D, Racheniuk H, Turolla A, Szczegielniak J, Casaburi R. Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 13;15:117-124. doi: 10.2147/COPD.S223592. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月15日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月8日
首次发布 (实际的)
2022年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月29日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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