Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele therapeutische tuin voor depressieve symptomen

29 september 2022 bijgewerkt door: Błażej Cieślik, University School of Physical Education in Wroclaw

Meeslepende virtuele therapeutische tuin als ondersteuning voor depressieve symptomen op latere leeftijd: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie evalueert de toevoeging van virtuele therapie-interventie bij de behandeling van depressie bij ouderen. De helft van de deelnemers krijgt een virtual reality-behandeling als aanvulling op fysieke oefeningen en psycho-educatie, terwijl de andere helft alleen fysieke oefeningen en psycho-educatie krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressieve stoornissen komen vaak voor en kunnen voor het eerst op jongere leeftijd tot uiting komen en later in het leven terugkeren, of pas na 60 jaar beginnen (depressie op latere leeftijd). De multifactoriële genese van depressie op oudere leeftijd omvat psychosociale, vasculaire en metabole factoren en vereist multimodale en multiprofessionele therapie, waaronder fysieke activiteit en psychosociale interventies. Er is echter nog steeds een percentage van de ouderen die geen verbetering van depressieve symptomen vertonen.

De laatste jaren winnen verschillende vormen van virtual reality aan populariteit, vooral vanwege de beschikbaarheid en het gebruiksgemak. Een systematische review uit 2018 concludeerde dat VR-behandeling matige tot grote effecten had bij angst en depressie, vergeleken met controles, en dat het een andere effectieve keuze zou kunnen zijn die beschikbaar is voor clinici en patiënten.

Daarom was het doel van dit project om de effectiviteit van virtuele therapie te evalueren bij ouderen, bij wie het vorige multimodale therapeutische programma niet de verwachte resultaten heeft opgeleverd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polen, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Lower Silesia, Polen, 50-240
        • Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • GDS≥10 of HADS-A≥8 of HADS-D≥8

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve stoornis (MMSE<24);
  • afasie en ernstig gezichts- of gehoorverlies waardoor cognitieve functies op basis van MMSE niet te beoordelen zijn;
  • contra-indicaties voor virtuele therapie (epilepsie, duizeligheid, slechtziendheid);
  • middelenmisbruik;
  • deelname aan een ander therapeutisch project of individuele psychotherapie;
  • behandeling met antidepressiva;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Virtuele therapeutische tuin

Twee keer per week, gedurende 4 opeenvolgende weken:

8 sessies algemene fitnesstraining (elk 40 minuten) 8 sessies VRTierOne-therapie (elk 20 minuten)
Gedragsmatig: Algemene groepsfitnesstraining
Een enkele sessie algemene fitnesstraining zal bestaan ​​uit oefeningen met lage intensiteit en algemene fitness. De meeste oefeningen worden zittend en staand uitgevoerd. De sessie bevat aerobe (algemene warming-up), musculo-articulaire (versterking van het bewegingsbereik van spieren en gewrichten) en stabiliserende oefeningen (verbeteren van spatio-visuele coördinatie). Uitgevoerd door een fysiotherapeut in groepsvorm.
Apparaat: VRTierOne
Als virtual reality-bron werd VRTierOne-apparaat (Stolgraf®) gebruikt. Dankzij het gebruik van head-mounted display en het fenomeen van totale onderdompeling "VRTierOne" zorgt Stolgraf® voor een intense visuele, auditieve en kinesthetische stimulatie. Het kan een kalmerend en stemmingsverbeterend effect hebben of de patiënten helpen hun psychologische hulpbronnen te herkennen en te motiveren voor het revalidatieproces. In de virtuele therapeutische tuin is er een rijke set symbolen en metaforen gebaseerd op de Ericksoniaanse psychotherapiebenadering. De belangrijkste is de Garden of Revival die de gezondheid van de patiënt symboliseert. Vroeger was het vol leven en energie, nu wordt het verwaarloosd en moet het werk nieuw leven worden ingeblazen. In het therapeutisch proces van dag tot dag vertelt de lector (therapeut) de patiënt een symbolisch verhaal over zijn/haar situatie. Door taken in de virtuele tuin uit te voeren, beïnvloedt de patiënt het verloop van dit verhaal, wordt hij een actieve deelnemer in het therapeutische proces en ziet hij de effecten van zijn werk.
ACTIVE_COMPARATOR: Controle

Twee keer per week, gedurende 4 opeenvolgende weken:

8 sessies algemene fitnesstraining (elk 40 minuten) 8 sessies groepsontspanning en psycho-educatie (elk 20 minuten)
Gedragsmatig: Algemene groepsfitnesstraining
Een enkele sessie algemene fitnesstraining zal bestaan ​​uit oefeningen met lage intensiteit en algemene fitness. De meeste oefeningen worden zittend en staand uitgevoerd. De sessie bevat aerobe (algemene warming-up), musculo-articulaire (versterking van het bewegingsbereik van spieren en gewrichten) en stabiliserende oefeningen (verbeteren van spatio-visuele coördinatie). Uitgevoerd door een fysiotherapeut in groepsvorm.
Gedragsmatig: Groepsontspanning en psycho-educatie
Een enkele sessie ontspanning (10 minuten) psycho-educatie (10 minuten) bevat minicolleges over mentaal welzijn en psychohygiëne. Samengevat 20 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Geriatric Depression Scale (GDS) (Verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: 15 minuten
De Geriatric Depression Scale is een zelfgerapporteerde maat van 30 items voor het welzijn en de stemming bij oudere volwassenen. De patiënt antwoordt in een "Ja/Nee" formaat. Scoren varieert van 0 tot 30, waarbij 11 en meer stemmingsstoornissen betekent. Hoe hoger de score, hoe groter de depressie.
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: 30 minuten
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een schaal met veertien items die voor elk item van 0 tot 3 scoort. De eerste zeven items hebben betrekking op angst (HADS-A) en de overige zeven items hebben betrekking op depressie (HADS-D). De globale score varieert van 0 tot 42 met een afkappunt van 8/21 voor angst en 8/21 voor depressie. Hoe hoger de score, hoe groter de symptomen van angst of depressie.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Medewerkers

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Błażej Ł Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 59/0203/S/05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Algemene groepsfitnesstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren