Virtuell terapeutisk trädgård för depressiva symtom
29 september 2022 uppdaterad av: Błażej Cieślik, University School of Physical Education in Wroclaw
Uppslukande virtuell terapeutisk trädgård som stöd för depressiva symtom i sena livet: en randomiserad klinisk prövning
Denna studie utvärderar tillägget av virtuell terapiintervention vid behandling av depression hos äldre.
Hälften av deltagarna kommer att få virtual reality-behandling som ett komplement till fysisk träning och psykoedukation, medan den andra hälften enbart får fysisk träning och psykoedukation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depressiva besvär är frekventa och kan antingen visa sig först i yngre ålder och återkomma senare i livet eller ha en debut efter 60 år (depression i senlivet). Den multifaktoriella uppkomsten av depression i hög ålder inkluderar psykosociala, vaskulära och metabola faktorer och kräver multimodal och multiprofessionell terapi inklusive fysisk aktivitet och psykosociala insatser. Det finns dock fortfarande en andel äldre som inte visar förbättring av depressiva symtom.
De senaste åren har olika typer av virtuell verklighet blivit allt populärare, främst på grund av tillgängligheten och användarvänligheten. En systematisk översikt från 2018 drog slutsatsen att VR-behandling hade måttliga till stora effekter vid ångest och depression, jämfört med kontroller och att det kan vara ett annat effektivt val tillgängligt för läkare och patienter.
Därför var syftet med detta projekt att utvärdera effektiviteten av virtuell terapi hos äldre, där det tidigare multimodala terapeutiska programmet inte har gett de förväntade resultaten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lower Silesia
-
Wroclaw, Lower Silesia, Polen, 51-612
- University School of Physical Education
-
Wrocław, Lower Silesia, Polen, 50-240
- Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- GDS≥10 eller HADS-A≥8 eller HADS-D≥8
Exklusions kriterier:
- kognitiv funktionsnedsättning (MMSE<24);
- afasi och en allvarlig förlust av syn eller hörsel som gör det omöjligt att bedöma kognitiva funktioner baserat på MMSE;
- kontraindikationer för virtuell terapi (epilepsi, svindel, synnedsättning);
- drogmissbruk;
- deltagande i annat terapeutiskt projekt eller individuell psykoterapi;
- antidepressiv behandling;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Virtuell terapeutisk trädgård
Två gånger i veckan, under fyra på varandra följande veckor: 8 sessioner allmän konditionsträning (40 minuter vardera) 8 sessioner VRTierOne-terapi (20 minuter vardera) |
Ett enda pass med allmän konditionsträning kommer att bestå av lågintensiva, generella konditionsövningar.
De flesta övningarna kommer att utföras i sittande och stående ställning.
Sessionen kommer att innehålla aerob (allmän uppvärmning), muskulo-artikulär (stärka muskler och leders rörelseomfång) och stabiliserande övningar (förbättra rumslig-visuell koordination).
Genomförs av sjukgymnast i grupp.
Som en virtuell verklighetskälla användes VRTierOne-enhet (Stolgraf®).
Tack vare användningen av huvudmonterad display och fenomenet total nedsänkning "VRTierOne" ger Stolgraf® en intensiv visuell, auditiv och kinestetisk stimulering.
Det kan ha en lugnande och humörförbättrande effekt eller hjälpa patienterna att känna igen sina psykologiska resurser och motivera till rehabiliteringsprocessen.
I den virtuella terapeutiska trädgården finns en rik uppsättning symboler och metaforer baserade på Erikssonisk psykoterapi.
Den viktigaste är Väckelsens trädgård som symboliserar patientens hälsa.
Tidigare var det fullt av liv och energi, nu är det försummat, kräver arbete för att återupplivas.
I den terapeutiska processen dag för dag berättar föreläsaren (terapeuten) för patienten en symbolisk berättelse om hans/hennes situation.
Genom att utföra uppgifter i den virtuella trädgården påverkar patienten berättelsens gång, blir en aktiv deltagare i den terapeutiska processen och ser effekterna av sitt arbete.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Två gånger i veckan, under fyra på varandra följande veckor: 8 pass allmän konditionsträning (40 minuter vardera) 8 pass gruppavslappning och psykoedukation (20 minuter vardera) |
Ett enda pass med allmän konditionsträning kommer att bestå av lågintensiva, generella konditionsövningar.
De flesta övningarna kommer att utföras i sittande och stående ställning.
Sessionen kommer att innehålla aerob (allmän uppvärmning), muskulo-artikulär (stärka muskler och leders rörelseomfång) och stabiliserande övningar (förbättra rumslig-visuell koordination).
Genomförs av sjukgymnast i grupp.
En enstaka session av avslappning (10 minuter) psykoedukation (10 minuter) kommer att innehålla miniföreläsningar om psykiskt välbefinnande och psykohygien.
Sammanfattningsvis 20 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Geriatric Depression Scale (GDS) (Ändra från baslinjen)
Tidsram: 15 minuter
|
The Geriatric Depression Scale är en självrapporterande 30-posters mått på välbefinnande och humör hos äldre vuxna.
Patienten svarar i ett "Ja/Nej"-format.
Poängen varierar från 0 till 30, där 11 och mer betyder humörstörningar.
Ju högre poäng betyder desto större depression.
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Ändring från baslinjen)
Tidsram: 30 minuter
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är en skala med fjorton punkter från 0 till 3 för varje objekt.
De första sju punkterna relaterar till ångest (HADS-A), och de återstående sju punkterna relaterar till depression (HADS-D).
Den globala poängsättningen varierar från 0 till 42 med en gräns på 8/21 för ångest och 8/21 för depression.
Ju högre poäng, desto större ångest- eller depressionssymtom.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Błażej Ł Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cieslik B, Mazurek J, Rutkowski S, Kiper P, Turolla A, Szczepanska-Gieracha J. Virtual reality in psychiatric disorders: A systematic review of reviews. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102480. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102480. Epub 2020 Jun 9.
- Jozwik S, Cieslik B, Gajda R, Szczepanska-Gieracha J. The Use of Virtual Therapy in Cardiac Rehabilitation of Female Patients with Heart Disease. Medicina (Kaunas). 2021 Jul 28;57(8):768. doi: 10.3390/medicina57080768.
- Szczepanska-Gieracha J, Jozwik S, Cieslik B, Mazurek J, Gajda R. Immersive Virtual Reality Therapy as a Support for Cardiac Rehabilitation: A Pilot Randomized-Controlled Trial. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2021 Aug;24(8):543-549. doi: 10.1089/cyber.2020.0297. Epub 2021 Feb 11.
- Szczepanska-Gieracha J, Cieslik B, Serweta A, Klajs K. Virtual Therapeutic Garden: A Promising Method Supporting the Treatment of Depressive Symptoms in Late-Life: A Randomized Pilot Study. J Clin Med. 2021 May 1;10(9):1942. doi: 10.3390/jcm10091942.
- Jozwik S, Cieslik B, Gajda R, Szczepanska-Gieracha J. Evaluation of the Impact of Virtual Reality-Enhanced Cardiac Rehabilitation on Depressive and Anxiety Symptoms in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2021 May 16;10(10):2148. doi: 10.3390/jcm10102148.
- Rutkowski S, Rutkowska A, Kiper P, Jastrzebski D, Racheniuk H, Turolla A, Szczegielniak J, Casaburi R. Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 13;15:117-124. doi: 10.2147/COPD.S223592. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 mars 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
31 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2022
Första postat (FAKTISK)
17 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 59/0203/S/05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .