Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualny ogród terapeutyczny dla objawów depresyjnych

29 września 2022 zaktualizowane przez: Błażej Cieślik, University School of Physical Education in Wroclaw

Wciągający wirtualny ogród terapeutyczny jako wsparcie objawów depresji w późnym okresie życia: randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ocenia dodanie wirtualnej interwencji terapeutycznej w leczeniu depresji u osób starszych. Połowa uczestników otrzyma terapię wirtualnej rzeczywistości jako dodatek do ćwiczeń fizycznych i psychoedukacji, druga połowa otrzyma same ćwiczenia fizyczne i psychoedukację.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia depresyjne są częste i mogą objawiać się najpierw w młodszym wieku i nawracać w późniejszym okresie życia lub zaczynać się po 60. roku życia (depresja późnego życia). Wieloczynnikowa geneza depresji w starszym wieku obejmuje czynniki psychospołeczne, naczyniowe i metaboliczne i wymaga multimodalnej i wielospecjalistycznej terapii obejmującej aktywność fizyczną i interwencje psychospołeczne. Wciąż jednak istnieje odsetek osób starszych, które nie wykazują poprawy w zakresie objawów depresyjnych.

W ostatnich latach różne rodzaje rzeczywistości wirtualnej zyskują na popularności, przede wszystkim ze względu na dostępność i łatwość obsługi. Przegląd systematyczny z 2018 roku wykazał, że leczenie VR miało umiarkowany lub duży wpływ na lęk i depresję w porównaniu z grupą kontrolną i może być kolejnym skutecznym wyborem dostępnym dla klinicystów i pacjentów.

Dlatego celem niniejszego projektu była ocena skuteczności terapii wirtualnej u osób starszych, u których dotychczasowy multimodalny program terapeutyczny nie przyniósł oczekiwanych rezultatów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polska, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Lower Silesia, Polska, 50-240
        • Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • GDS≥10 lub HADS-A≥8 lub HADS-D≥8

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych (MMSE<24);
  • afazja i poważny ubytek wzroku lub słuchu uniemożliwiający ocenę funkcji poznawczych na podstawie MMSE;
  • przeciwwskazania do wirtualnej terapii (padaczka, zawroty głowy, zaburzenia widzenia);
  • nadużywanie substancji;
  • udział w innym projekcie terapeutycznym lub psychoterapii indywidualnej;
  • leczenie przeciwdepresyjne;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wirtualny Ogród Terapeutyczny

2 razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie:

8 sesji ogólnorozwojowego treningu kondycyjnego (po 40 minut) 8 sesji terapii VRTierOne (po 20 minut)
Behawioralne: Grupowy trening ogólnorozwojowy
Pojedyncza sesja ogólnego treningu fitness będzie się składać z ćwiczeń ogólnosprawnościowych o niskiej intensywności. Większość ćwiczeń będzie wykonywana w pozycji siedzącej i stojącej. Seans będzie obejmował ćwiczenia aerobowe (ogólna rozgrzewka), mięśniowo-stawowe (wzmocnienie mięśni i zakresu ruchu w stawach) oraz stabilizujące (poprawa koordynacji wzrokowo-przestrzennej). Prowadzony przez fizjoterapeutę w formie grupowej.
Urządzenie: VRTierOne
Jako źródło wirtualnej rzeczywistości wykorzystano urządzenie VRTierOne (Stolgraf®). Dzięki zastosowaniu wyświetlacza montowanego na głowie i zjawisku całkowitego zanurzenia „VRTierOne” Stolgraf® zapewnia intensywną stymulację wzrokową, słuchową i kinestetyczną. Może działać uspokajająco, poprawiać nastrój lub pomóc pacjentom rozpoznać ich zasoby psychiczne i zmotywować do procesu rehabilitacji. W wirtualnym ogrodzie terapeutycznym znajduje się bogaty zbiór symboli i metafor opartych na podejściu Ericksonowskiej Psychoterapii. Najważniejszy jest Ogród Odrodzenia, który symbolizuje zdrowie pacjenta. Kiedyś tętnił życiem i energią, teraz jest zaniedbany, wymaga pracy, by go ożywić. W procesie terapeutycznym lektor (terapeuta) dzień po dniu opowiada pacjentowi symboliczną opowieść o jego sytuacji. Wykonując zadania w wirtualnym ogrodzie, pacjent wpływa na przebieg tej historii, staje się aktywnym uczestnikiem procesu terapeutycznego i widzi efekty swojej pracy.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola

2 razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie:

8 sesji treningu ogólnosprawnościowego (po 40 minut) 8 sesji grupowego relaksu i psychoedukacji (po 20 minut)
Behawioralne: Grupowy trening ogólnorozwojowy
Pojedyncza sesja ogólnego treningu fitness będzie się składać z ćwiczeń ogólnosprawnościowych o niskiej intensywności. Większość ćwiczeń będzie wykonywana w pozycji siedzącej i stojącej. Seans będzie obejmował ćwiczenia aerobowe (ogólna rozgrzewka), mięśniowo-stawowe (wzmocnienie mięśni i zakresu ruchu w stawach) oraz stabilizujące (poprawa koordynacji wzrokowo-przestrzennej). Prowadzony przez fizjoterapeutę w formie grupowej.
Behawioralne: Relaks grupowy i psychoedukacja
Pojedyncza sesja relaksacji (10 minut) psychoedukacji (10 minut) będzie zawierała miniwykłady dotyczące samopoczucia psychicznego i psychohigieny. Podsumowując 20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Geriatryczna Skala Depresji (GDS) (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: 15 minut
Geriatryczna Skala Depresji to 30-punktowa samoopisowa miara dobrego samopoczucia i nastroju u osób starszych. Pacjent odpowiada w formacie „tak/nie”. Punktacja waha się od 0 do 30, gdzie 11 i więcej oznacza zaburzenia nastroju. Wyższy wynik oznacza większą depresję.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: 30 minut
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to czternastopunktowa skala z punktacją od 0 do 3 dla każdego elementu. Pierwsze siedem pozycji dotyczy lęku (HADS-A), a pozostałe siedem pozycji odnosi się do depresji (HADS-D). Globalna punktacja waha się od 0 do 42 z punktem odcięcia 8/21 dla lęku i 8/21 dla depresji. Im wyższy wynik, tym większe objawy lęku lub depresji.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Współpracownicy

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Śledczy

  • Główny śledczy: Błażej Ł Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 59/0203/S/05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj