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Jardin thérapeutique virtuel pour les symptômes dépressifs

29 septembre 2022 mis à jour par: Błażej Cieślik, University School of Physical Education in Wroclaw

Jardin thérapeutique virtuel immersif comme soutien aux symptômes dépressifs en fin de vie : un essai clinique randomisé

Cette étude évalue l'ajout d'une intervention de thérapie virtuelle dans le traitement de la dépression chez les personnes âgées. La moitié des participants recevra un traitement de réalité virtuelle en plus des exercices physiques et de la psychoéducation, tandis que l'autre moitié recevra des exercices physiques et de la psychoéducation seuls.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles dépressifs sont fréquents et peuvent soit se manifester d'abord à un âge plus jeune et récidiver plus tard dans la vie, soit apparaître au-delà de 60 ans (dépression de fin de vie). La genèse multifactorielle de la dépression chez les personnes âgées comprend des facteurs psychosociaux, vasculaires et métaboliques et nécessite une thérapie multimodale et multiprofessionnelle comprenant une activité physique et des interventions psychosociales. Cependant, il y a encore un pourcentage de personnes âgées qui ne montrent pas d'amélioration des symptômes dépressifs.

Ces dernières années, divers types de réalité virtuelle gagnent en popularité, principalement en raison de la disponibilité et de la facilité d'utilisation. Une revue systématique de 2018 a conclu que le traitement par réalité virtuelle avait des effets modérés à importants sur l'anxiété et la dépression, par rapport aux témoins, et qu'il pourrait être un autre choix efficace à la disposition des cliniciens et des patients.

Par conséquent, le but de ce projet était d'évaluer l'efficacité de la thérapie virtuelle chez les personnes âgées, chez qui le programme thérapeutique multimodal précédent n'a pas apporté les résultats escomptés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Pologne, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Lower Silesia, Pologne, 50-240
        • Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • GDS≥10 ou HADS-A≥8 ou HADS-D≥8

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs (MMSE<24);
  • une aphasie et une perte grave de la vue ou de l'ouïe rendant impossible l'évaluation des fonctions cognitives à partir du MMSE ;
  • contre-indications à la thérapie virtuelle (épilepsie, vertiges, troubles de la vue) ;
  • abus de substance;
  • participation à un autre projet thérapeutique ou psychothérapie individuelle ;
  • traitement antidépresseur;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Jardin thérapeutique virtuel

2 fois par semaine, pendant 4 semaines consécutives :

8 séances d'entraînement physique général (40 minutes chacune) 8 séances de thérapie VRTierOne (20 minutes chacune)
Comportemental: Entraînement physique général en groupe
Une seule séance de conditionnement physique général sera composée d'exercices de conditionnement physique général de faible intensité. La plupart des exercices seront effectués en position assise et en position debout. La séance contiendra des exercices aérobies (échauffement général), musculo-articulaires (renforcement des amplitudes articulaires et musculaires) et stabilisateurs (amélioration de la coordination spatio-visuelle). Dirigé par un kinésithérapeute sous forme de groupe.
Dispositif: VR TierOne
Comme source de réalité virtuelle, le dispositif VRTierOne (Stolgraf®) a été utilisé. Grâce à l'utilisation du visiocasque et au phénomène d'immersion totale « VRTierOne », Stolgraf® procure une intense stimulation visuelle, auditive et kinesthésique. Il peut avoir un effet calmant et améliorant l'humeur ou aider les patients à reconnaître leurs ressources psychologiques et à se motiver pour le processus de réadaptation. Dans le jardin thérapeutique virtuel, il existe un riche ensemble de symboles et de métaphores basés sur l'approche de la psychothérapie ericksonienne. Le plus important est le Jardin du Réveil qui symbolise la santé du patient. Autrefois pleine de vie et d'énergie, aujourd'hui elle est délaissée, nécessite des travaux pour être relancée. Dans le processus thérapeutique jour après jour, le lecteur (thérapeute) raconte au patient une histoire symbolique sur sa situation. En effectuant des tâches dans le jardin virtuel, le patient influence le déroulement de cette histoire, devient un participant actif du processus thérapeutique et voit les effets de son travail.
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle

2 fois par semaine, pendant 4 semaines consécutives :

8 séances de conditionnement physique général (40 minutes chacune) 8 séances de relaxation et de psychoéducation en groupe (20 minutes chacune)
Comportemental: Entraînement physique général en groupe
Une seule séance de conditionnement physique général sera composée d'exercices de conditionnement physique général de faible intensité. La plupart des exercices seront effectués en position assise et en position debout. La séance contiendra des exercices aérobies (échauffement général), musculo-articulaires (renforcement des amplitudes articulaires et musculaires) et stabilisateurs (amélioration de la coordination spatio-visuelle). Dirigé par un kinésithérapeute sous forme de groupe.
Comportemental: Détente et psychoéducation en groupe
Une seule séance de relaxation (10 minutes) de psychoéducation (10 minutes) contiendra des mini-conférences sur le bien-être mental et la psycho-hygiène. En résumé 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de dépression gériatrique (GDS) (changement par rapport à la ligne de base)
Délai: 15 minutes
L'échelle de dépression gériatrique est une mesure autodéclarée de 30 éléments du bien-être et de l'humeur chez les personnes âgées. Le patient répond sous la forme "Oui/Non". Le score varie de 0 à 30, où 11 et plus signifie des troubles de l'humeur. Plus le score est élevé, plus la dépression est grande.
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) (changement par rapport à la ligne de base)
Délai: 30 minutes
L'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) est une échelle de quatorze items allant de 0 à 3 pour chaque item. Les sept premiers items concernent l'anxiété (HADS-A) et les sept autres items concernent la dépression (HADS-D). Le score global varie de 0 à 42 avec un seuil de 8/21 pour l'anxiété et de 8/21 pour la dépression. Plus le score est élevé, plus les symptômes d'anxiété ou de dépression sont importants.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University School of Physical Education in Wroclaw

Collaborateurs

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Błażej Ł Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mars 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Première publication (RÉEL)

17 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 59/0203/S/05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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