Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell terapeutisk hage for depressive symptomer

29. september 2022 oppdatert av: Błażej Cieślik, University School of Physical Education in Wroclaw

Oppslukende virtuell terapeutisk hage som støtte for depressive symptomer i senlivet: en randomisert klinisk prøvelse

Denne studien evaluerer tillegget av virtuell terapiintervensjon i behandlingen av depresjon hos eldre. Halvparten av deltakerne vil få virtual reality-behandling som tillegg til fysiske øvelser og psykoedukasjon, mens den andre halvparten vil få fysiske øvelser og psykoedukasjon alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Depressive lidelser er hyppige og kan enten først manifestere seg i yngre alder og gjenta seg senere i livet eller debutere etter 60 år (depresjon sent i livet). Den multifaktorielle opprinnelsen til depresjon i alderdom inkluderer psykososiale, vaskulære og metabolske faktorer og krever multimodal og multiprofesjonell terapi inkludert fysisk aktivitet og psykososiale intervensjoner. Imidlertid er det fortsatt en prosentandel av eldre som ikke viser bedring i depressive symptomer.

De siste årene har ulike typer virtuell virkelighet øket i popularitet, først og fremst på grunn av tilgjengeligheten og brukervennligheten. En systematisk gjennomgang fra 2018 konkluderte med at VR-behandling hadde moderate til store effekter ved angst og depresjon, sammenlignet med kontroller, og det kan være et annet effektivt valg tilgjengelig for klinikere og pasienter.

Derfor var målet med dette prosjektet å evaluere effektiviteten av virtuell terapi hos eldre, der det forrige multimodale terapeutiske programmet ikke har gitt de forventede resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polen, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Lower Silesia, Polen, 50-240
        • Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • GDS≥10 eller HADS-A≥8 eller HADS-D≥8

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt (MMSE<24);
  • afasi og alvorlig tap av syn eller hørsel som gjør det umulig å vurdere kognitive funksjoner basert på MMSE;
  • kontraindikasjoner for virtuell terapi (epilepsi, vertigo, synsforstyrrelser);
  • stoffmisbruk;
  • deltakelse i et annet terapeutisk prosjekt eller individuell psykoterapi;
  • antidepressiv behandling;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Virtuell terapeutisk hage

To ganger i uken, i 4 påfølgende uker:

8 økter med generell kondisjonstrening (40 minutter hver) 8 økter med VRTierOne-terapi (20 minutter hver)
Atferdsmessig: Generell kondisjonstrening i grupper
En enkelt økt med generell kondisjonstrening vil bestå av lavintensive, generelle treningsøvelser. De fleste øvelsene vil bli utført i sittende og stående stilling. Økten vil inneholde aerobic (generell oppvarming), muskulo-artikulær (styrke muskler og ledds bevegelsesområde) og stabiliserende øvelser (forbedre romlig-visuell koordinasjon). Gjennomføres av fysioterapeut i gruppeform.
Enhet: VRTierOne
Som en virtuell virkelighetskilde ble VRTierOne-enhet (Stolgraf®) brukt. Takket være bruk av hodemontert skjerm og fenomenet total nedsenking "VRTierOne" gir Stolgraf® en intens visuell, auditiv og kinestetisk stimulering. Det kan ha en beroligende og humørforbedrende effekt eller hjelpe pasientene å gjenkjenne sine psykologiske ressurser og motivere til rehabiliteringsprosessen. I den virtuelle terapeutiske hagen er det et rikt sett med symboler og metaforer basert på ericksonsk psykoterapi-tilnærming. Den viktigste er vekkelsens hage som symboliserer pasientens helse. Det pleide å være fullt av liv og energi, nå er det neglisjert, krever arbeid for å gjenopplives. I den terapeutiske prosessen dag for dag forteller lektoren (terapeuten) pasienten en symbolsk historie om hans/hennes situasjon. Ved å utføre oppgaver i den virtuelle hagen, påvirker pasienten forløpet av denne historien, blir en aktiv deltaker i den terapeutiske prosessen og ser effektene hans arbeid.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll

To ganger i uken, i 4 påfølgende uker:

8 økter med generell kondisjonstrening (40 minutter hver) 8 økter med gruppeavslapning og psykoedukasjon (20 minutter hver)
Atferdsmessig: Generell kondisjonstrening i grupper
En enkelt økt med generell kondisjonstrening vil bestå av lavintensive, generelle treningsøvelser. De fleste øvelsene vil bli utført i sittende og stående stilling. Økten vil inneholde aerobic (generell oppvarming), muskulo-artikulær (styrke muskler og ledds bevegelsesområde) og stabiliserende øvelser (forbedre romlig-visuell koordinasjon). Gjennomføres av fysioterapeut i gruppeform.
Atferdsmessig: Gruppeavspenning og psykoedukasjon
En enkelt økt med avspenning (10 minutter) psykoedukasjon (10 minutter) vil inneholde miniforelesninger om psykisk velvære og psykohygiene. Oppsummert 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Geriatrisk depresjonsskala (GDS) (endring fra baseline)
Tidsramme: 15 minutter
Geriatrisk depresjonsskala er en selvrapportering på 30 elementer for velvære og humør hos eldre voksne. Pasienten svarer i et "Ja/Nei"-format. Poengsummen varierer fra 0 til 30, hvor 11 og mer betyr humørforstyrrelser. Jo høyere poengsum betyr jo større depresjon.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS) (endring fra baseline)
Tidsramme: 30 minutter
Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS) er en skala med fjorten elementer som scorer fra 0 til 3 for hvert element. De syv første punktene er relatert til angst (HADS-A), og de resterende sju punktene gjelder depresjon (HADS-D). Den globale skåringen varierer fra 0 til 42 med et grensepunkt på 8/21 for angst og 8/21 for depresjon. Jo høyere poengsum, desto større angst- eller depresjonssymptomer.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Samarbeidspartnere

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Błażej Ł Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mars 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 59/0203/S/05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell kondisjonstrening i grupper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere