Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální terapeutická zahrada pro příznaky deprese

29. září 2022 aktualizováno: Błażej Cieślik, University School of Physical Education in Wroclaw

Imerzní virtuální terapeutická zahrada jako podpora depresivních příznaků pozdního života: Randomizovaná klinická studie

Tato studie hodnotí přidání virtuální terapeutické intervence v léčbě deprese u seniorů. Polovina účastníků dostane ošetření ve virtuální realitě jako doplněk k tělesným cvičením a psychoedukaci, zatímco druhé polovině se dostane pouze tělesných cvičení a psychoedukace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Depresivní poruchy jsou časté a mohou se buď nejprve projevit v mladším věku a opakovat se v pozdějším věku, nebo mohou začít po 60 letech (deprese v pozdním věku). Multifaktoriální geneze deprese ve stáří zahrnuje psychosociální, vaskulární a metabolické faktory a vyžaduje multimodální a multiprofesní terapii včetně fyzické aktivity a psychosociálních intervencí. Stále však existuje procento starších lidí, u kterých se zlepšení symptomů deprese neprojevuje.

V posledních letech získávají na oblibě různé typy virtuální reality, a to především kvůli dostupnosti a snadnému použití. Systematický přezkum z roku 2018 dospěl k závěru, že léčba VR měla střední až velké účinky na úzkost a depresi ve srovnání s kontrolami a mohla by být další účinnou volbou dostupnou pro klinické lékaře a pacienty.

Cílem tohoto projektu proto bylo zhodnotit efektivitu virtuální terapie u seniorů, u kterých předchozí multimodální terapeutický program nepřinesl očekávané výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polsko, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Lower Silesia, Polsko, 50-240
        • Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • GDS≥10 nebo HADS-A≥8 nebo HADS-D≥8

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní poruchy (MMSE<24);
  • afázie a vážná ztráta zraku nebo sluchu, která znemožňuje hodnocení kognitivních funkcí na základě MMSE;
  • kontraindikace pro virtuální terapii (epilepsie, vertigo, zhoršení zraku);
  • zneužívání návykových látek;
  • účast na jiném terapeutickém projektu nebo individuální psychoterapii;
  • léčba antidepresivy;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Virtuální terapeutická zahrada

Dvakrát týdně, po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů:

8 lekcí obecného kondičního tréninku (každá 40 minut) 8 lekcí terapie VRTierOne (každá 20 minut)
Behaviorální: Skupinový všeobecný kondiční trénink
Jedna lekce obecného kondičního tréninku se bude skládat z cvičení obecné kondice s nízkou intenzitou. Většina cviků bude prováděna v sedě a ve stoje. Sezení bude obsahovat aerobní (celkové zahřátí), muskulo-kloubní (posilování pohybů svalů a kloubů) a stabilizační cvičení (zlepšení prostorově-vizuální koordinace). Vede fyzioterapeut ve skupinové formě.
Přístroj: VRTierOne
Jako zdroj virtuální reality bylo použito zařízení VRTierOne (Stolgraf®). Díky použití náhlavního displeje a fenoménu úplného ponoření "VRTierOne" Stolgraf® poskytuje intenzivní vizuální, sluchovou a kinestetickou stimulaci. Může mít uklidňující a náladu zlepšující účinek nebo pomoci pacientům rozpoznat jejich psychické zdroje a motivovat je k rehabilitačnímu procesu. Ve virtuální terapeutické zahradě se nachází bohatý soubor symbolů a metafor založených na přístupu ericksonovské psychoterapie. Nejdůležitější je Zahrada obrození, která symbolizuje zdraví pacienta. Dříve byla plná života a energie, nyní je zanedbaná, vyžaduje práci na oživení. V terapeutickém procesu den za dnem vypráví lektor (terapeut) pacientovi symbolický příběh o jeho situaci. Plněním úkolů ve virtuální zahradě pacient ovlivňuje průběh tohoto příběhu, stává se aktivním účastníkem terapeutického procesu a vidí efekty své práce.
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení

Dvakrát týdně, po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů:

8 lekcí obecného kondičního tréninku (každá 40 minut) 8 skupinové relaxace a psychoedukace (každá 20 minut)
Behaviorální: Skupinový všeobecný kondiční trénink
Jedna lekce obecného kondičního tréninku se bude skládat z cvičení obecné kondice s nízkou intenzitou. Většina cviků bude prováděna v sedě a ve stoje. Sezení bude obsahovat aerobní (celkové zahřátí), muskulo-kloubní (posilování pohybů svalů a kloubů) a stabilizační cvičení (zlepšení prostorově-vizuální koordinace). Vede fyzioterapeut ve skupinové formě.
Behaviorální: Skupinová relaxace a psychoedukace
Jedno sezení relaxační (10 minut) psychoedukace (10 minut) bude obsahovat minipřednášky o duševní pohodě a psychohygieně. V souhrnu 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála geriatrické deprese (GDS) (změna od výchozí hodnoty)
Časové okno: 15 minut
Škála geriatrické deprese je vlastní 30-položková míra pohody a nálady u starších dospělých. Pacient odpoví ve formátu „Ano/Ne“. Bodování se pohybuje od 0 do 30, kde 11 a více znamená poruchy nálady. Vyšší skóre znamená větší depresi.
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) (změna od výchozí hodnoty)
Časové okno: 30 minut
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) je čtrnáctipoložková škála bodující od 0 do 3 pro každou položku. Prvních sedm položek se týká úzkosti (HADS-A) a zbývajících sedm položek se týká deprese (HADS-D). Globální skóre se pohybuje od 0 do 42 s hraničním bodem 8/21 pro úzkost a 8/21 pro depresi. Čím vyšší skóre, tím výraznější příznaky úzkosti nebo deprese.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University School of Physical Education in Wroclaw

Spolupracovníci

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Błażej Ł Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. března 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 59/0203/S/05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinový všeobecný kondiční trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit