人工知能ベースのチャットボットを使用して、子宮頸がん検診プログラムへの女性の参加を改善 (AppDate-You)
2026年3月25日 更新者：Farida Selmouni、International Agency for Research on Cancer
フランスのオクシタニー地方における子宮頸がん検診への女性の参加を改善するための人工知能支援の意思決定
このプロジェクトは、HPV セルフサンプリング (HPVss) の回収率と、HPVss 陽性の女性の管理を改善することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
フランスでは、30 歳から 65 歳の女性全体を対象に、HPV 検査に基づく子宮頸部スクリーニング プログラムがすでに実施されています。
参加していない女性は、自宅で HPV 検査を行うことができます。
しかし、キットが自宅に送られたときに膣のセルフサンプリングを行ったフランス人女性は 20% 未満でした。
収入と教育レベルが低い女性は、子宮頸がん検診にあまり参加しません。
さまざまな個人的、開業医、テスト関連、および物流上の障壁が、フランス人女性のスクリーニングへの参加に悪影響を及ぼしています。
参加に対する主な障壁は、子宮頸がん検診に関する HPV 関連の知識と認識の不一致を克服することで対処できる可能性があります。
この研究は、人工知能ベースのChatBotを介してアクセスできる、低学歴の女性向けに設計された多言語意思決定支援を複数のモバイルチャネルを通じて提供することに関連して、HPVセルフサンプリングキットを女性の家に送ることの影響を評価することを目的としています。
この意思決定支援は、女性が子宮頸がん疾患とスクリーニング法に関する質の高いエビデンスを確認するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
3000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Farida Selmouni, Dr
- 電話番号：+ 33 4 72 73 84 99
- メール：selmounif@iarc.who.int
研究場所
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Carcassone、フランス、11000
- 募集
- Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers-Centre d'Occitanie
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コンタクト：
- Bernard VALENTIN, MD
- 電話番号：+33 4 68 72 72 00
- メール：B.Valentin@depistage-occitanie.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準: 対象となる女性は次のとおりです。
- 30～65歳
- 過去4年間にパップスメアを実施していない
- オクシタニー地方の恵まれないクラスターに住んでいます。
- 臨床医が収集した HPV 検査を実施するための最初の「招待」レターに応答しなかった
除外基準: 不適格な女性は次のとおりです。
- 対象年齢外の方
- 過去3年間にパパニコロウ塗抹検査を受けた
- 子宮頸部を含む子宮摘出術を受けた
- 6ヶ月以上妊娠している
- すでにスクリーニングの予約を予定しているか、HPV スクリーニングに参加したばかりである
- 調査および/または治療中の子宮頸部の異常がありました。
- スタディパイロットに参加しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
このグループに無作為に割り付けられた女性には、HPV自己サンプリング検査を実施するためのスクリーニング通知書が送られ、教育レベルの低い女性に合わせた意思決定支援ツールへのアクセスが与えられる。
このツールはチャットボット プラットフォーム経由で利用可能になります。
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条件を満たしていない女性で、4 年以上スクリーニングを受けておらず、恵まれない地域に住んでいる女性には、HPV 自己サンプリング (HPVss) 検査を実施するようスクリーニング リマインダー レターが送信されます。チャットボット プラットフォーム経由で利用できます。 ChatBot は、複数のモバイル チャネルを通じて、複数の言語のテキストと音声言語を介して、応答性の高い会話形式で情報を配信します。 |
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介入なし：対照群
このグループにランダムに割り当てられた女性には、HPV 自己サンプリング検査 (標準治療) を実施するためのスクリーニング通知レターが送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPV セルフサンプリング「リターン」率
時間枠：郵送後1年
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12 か月以上にわたって HPVs を「返品」した女性の割合 「返品」とは、次のことを意味します。 2) 医療専門家によるスクリーニングを希望する人のための、臨床医が収集した HPV 検査のパフォーマンス。 3) 最近のスクリーニングまたは子宮頸部スクリーニングの除外理由に関する情報。
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郵送後1年
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HPVss 陽性の女性の割合が「よく管理されている」
時間枠：郵送後1年
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採用された女性の割合が適切に管理されている (スクリーニングを受け、12 か月以上にわたって HPV スクリーニングと治療を完全に完了した女性の割合)。 「適切に管理されている」とは、次のように定義されます: 有効なスクリーニング検査を完了した (サンプルが正常に処理され、無効なサンプルの回収を含め、陽性または陰性の結果が得られた) AND
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郵送後1年
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費用と費用対効果
時間枠：36月～48月
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コストは、それぞれの介入に使用されるリソースが特定され、評価される成分アプローチを使用して推定されます。
増分費用対効果比（ICER）は、効果の平均差を伴う介入グループ間の総費用の平均差として計算され、スクリーニング参加のパーセンテージ変化あたりのユーロと米ドルの両方で表されます。
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36月～48月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月3日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月18日
試験登録日
最初に提出
2022年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月17日
最初の投稿 (実際)
2022年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IEC 21-16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。