Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att använda artificiell intelligens-baserad ChatBot för att förbättra kvinnors deltagande i screeningprogram för livmoderhalscancer (AppDate-You)

25 mars 2026 uppdaterad av: Farida Selmouni, International Agency for Research on Cancer

Artificiell intelligens-assisterad beslutsfattande för att förbättra kvinnors deltagande i livmoderhalscancerscreening i Occitanie Region-Frankrike

Detta projekt syftar till att förbättra avkastningen av HPV-självprovtagning (HPVss) såväl som hanteringen av HPVs-positiva kvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frankrike har redan implementerat ett screeningprogram för livmoderhalsen baserat på HPV-test för hela den kvinnliga befolkningen i åldern 30-65 år. Kvinnor som inte deltar kan utföra HPV-test hemma. Men mindre än 20 % av de franska kvinnorna utförde självprover från vaginalt när ett kit skickades hem till dem. Kvinnor med lägre inkomst och utbildningsnivå deltar mindre i livmoderhalsscreening. En mängd personliga, utövare, testrelaterade och logistiska hinder påverkar negativt deltagandet av franska kvinnor i screening. Viktiga hinder för deltagande skulle kunna åtgärdas genom att övervinna skillnader i HPV-relaterad kunskap och uppfattningar om screening av livmoderhalscancer. Denna studie syftar till att utvärdera effekten av att skicka HPV-självprovskit till kvinnors hem, i samband med att tillhandahålla, genom flera mobila kanaler, ett flerspråkigt beslutshjälp utformat för kvinnor med lägre utbildning tillgängligt via artificiell intelligens-baserad ChatBot. Detta beslutsstöd kommer att hjälpa kvinnor att granska högkvalitativa bevis om livmoderhalscancersjukdom och screeningmodaliteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Carcassone, Frankrike, 11000
        • Rekrytering
        • Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers-Centre d'Occitanie
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: kvalificerade kvinnor kommer att vara:

  • i åldern 30-65
  • inte gjort ett cellprov under de senaste 4 åren
  • lever i eftersatta kluster i regionen Occitanie.
  • svarade inte på ett första "inbjudan" brev att utföra en klinikerinsamlad HPV-testning

Uteslutningskriterier: icke kvalificerade kvinnor kommer att vara:

  • utanför målgruppen
  • hade ett cellprov under de senaste 3 åren
  • hade hysterektomi inklusive livmoderhalsen
  • är gravida efter 6 månader
  • redan bokat en tid för screening eller hade just deltagit i en HPV-screening
  • hade en cervikal abnormitet som var under utforskning och/eller behandling.
  • deltog i studiepiloten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Kvinnor som randomiserats till denna grupp kommer att skickas screeningpåminnelsebrev för att utföra HPV-självprovtagningstest, med tillgång till ett beslutshjälpverktyg som är anpassat till de med låg utbildningsnivå. Detta verktyg kommer att vara tillgängligt via Chatbot-plattformar.
Beteende: Beslutsstöd skräddarsytt för kvinnor med lägre utbildningsnivå, tillgängligt via artificiell intelligens-baserade Chatbot-plattformar

Kvinnor som inte uppfyller kraven, de som inte har screenats på mer än 4 år och som bor i de eftersatta områdena kommer att skickas screeningpåminnelser för att utföra HPV-självprovtagningstest (HPVss) med tillgång till beslutshjälp anpassat till kvinnor med lägre utbildningsnivå. och tillgänglig via Chatbot-plattformar.

ChatBot kommer att leverera information på ett lyhört, konversationssätt via text och talat språk på flera språk genom flera mobila kanaler.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kvinnor som randomiserats till denna grupp kommer att skickas screeningpåminnelsebrev för att utföra HPV-självprovstest (standardvård)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HPV självprovtagning "retur" rate
Tidsram: 1 år efter posten
Procent av kvinnor som återkallas som "återlämnar" HPVs över 12 månader. "Return" betyder: 1) mottagandet av det vaginala självprovet på laboratoriet; 2) utförandet av klinikerinsamlade HPV-tester för dem som föredrar att screenas av en vårdpersonal; och 3) Information om en nyligen genomförd screening eller en orsak till uteslutning av cervikal screening.
1 år efter posten
Andel HPVss-positiva kvinnor "välskötta"
Tidsram: 1 år efter posten

Procent av rekryterade kvinnor välskötta (Procent av kvinnor som screenades och fullföljde hela vägen för HPV-screening och behandling under 12 månader).

"Välskött" definieras som: genomfört ett giltigt screeningtest (provet bearbetades framgångsrikt till positivt eller negativt resultat, inklusive minne av ogiltiga prover) OCH

  • för HPV-negativa kvinnor, kvinna underrättad om negativt resultat
  • för HPV-positiva kvinnor, genomförd bedömning.
1 år efter posten
Kostnad och kostnadseffektivitet
Tidsram: Månad 36 - Månad 48
Kostnaderna kommer att uppskattas med hjälp av en ingrediensmetod där resurser som används för respektive interventioner identifieras och värderas. De inkrementella kostnadseffektivitetskvoterna (ICER) kommer att beräknas som medelskillnaden i totala kostnader mellan interventionsgrupperna med medelskillnaden i effekter, och uttrycks som både euro och US-dollar per procentuell förändring av deltagande i screening.
Månad 36 - Månad 48

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Samarbetspartners

Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers, centre-Carcassonne
Université de Bretagne Occidentale, Brest-France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

18 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Första postat (Faktisk)

18 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IEC 21-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera