Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie ChatBota opartego na sztucznej inteligencji w celu zwiększenia udziału kobiet w programie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (AppDate-You)

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Farida Selmouni, International Agency for Research on Cancer

Podejmowanie decyzji wspomagane sztuczną inteligencją w celu poprawy udziału kobiet w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w regionie Oksytania-Francja

Projekt ten ma na celu poprawę wskaźnika zwrotów samopobierania próbek HPV (HPVss), a także zarządzanie kobietami HPVss-dodatnimi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Francja wdrożyła już program badań przesiewowych szyjki macicy oparty na teście HPV dla całej populacji kobiet w wieku 30-65 lat. Kobiety nieuczestniczące mogą wykonać test HPV w domu. Jednak mniej niż 20% Francuzek samodzielnie pobierało próbki z pochwy, gdy zestaw był wysyłany do ich domu. Kobiety o niższych dochodach i poziomie wykształcenia rzadziej uczestniczą w badaniach przesiewowych szyjki macicy. Szereg barier osobistych, lekarskich, związanych z testami i logistycznych negatywnie wpływa na udział Francuzek w badaniach przesiewowych. Kluczowe bariery w uczestnictwie można wyeliminować, przezwyciężając rozbieżności w wiedzy na temat HPV i postrzeganiu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu wysyłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek HPV do domu kobiet, związanego z dostarczaniem, za pośrednictwem wielu kanałów mobilnych, wielojęzycznej pomocy decyzyjnej przeznaczonej dla kobiet z niższym wykształceniem, dostępnej za pośrednictwem ChatBota opartego na sztucznej inteligencji. Ta pomoc w podejmowaniu decyzji pomoże kobietom dokonać przeglądu wysokiej jakości dowodów dotyczących raka szyjki macicy i metod badań przesiewowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Carcassone, Francja, 11000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers-Centre d'Occitanie
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: kwalifikujące się kobiety będą:

  • w wieku 30-65 lat
  • nie wykonywał cytologii w ciągu ostatnich 4 lat
  • żyje w ubogich skupiskach w regionie Oksytanii.
  • nie odpowiedział na pierwsze „zaproszenie” do wykonania testu HPV pobranego przez lekarza

Kryteria wykluczenia: niekwalifikujące się kobiety to:

  • spoza docelowej grupy wiekowej
  • miał badanie cytologiczne w ciągu ostatnich 3 lat
  • miał histerektomię łącznie z szyjką macicy
  • są w ciąży powyżej 6 miesiąca
  • już umówiona na wizytę przesiewową lub właśnie uczestniczyła w badaniu przesiewowym HPV
  • miał nieprawidłowości w obrębie szyjki macicy, które były badane i/lub leczone.
  • wziął udział w badaniu pilotażowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Kobiety przydzielone losowo do tej grupy otrzymają pisma przypominające o badaniach przesiewowych w celu wykonania samodzielnego testu na obecność wirusa HPV, wraz z dostępem do narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji dostosowanego do osób o niskim poziomie wykształcenia. Narzędzie to będzie dostępne za pośrednictwem platform Chatbot.
Behawioralne: Pomoc w podejmowaniu decyzji dostosowana do kobiet z niższym wykształceniem, dostępna za pośrednictwem platform Chatbot opartych na sztucznej inteligencji

Kobiety nieprzestrzegające zaleceń, które nie były badane przez ponad 4 lata i mieszkające na obszarach o niekorzystnych warunkach gospodarowania, otrzymają listy przypominające o badaniach przesiewowych w celu wykonania testu HPV (HPVss), z dostępem do pomocy decyzyjnej dostosowanej do kobiet o niższym poziomie wykształcenia i dostępne za pośrednictwem platform Chatbot.

ChatBot będzie dostarczał informacje w responsywny, konwersacyjny sposób za pośrednictwem tekstu i języka mówionego w wielu językach za pośrednictwem wielu kanałów mobilnych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety przydzielone losowo do tej grupy otrzymają pisma przypominające o badaniach przesiewowych w celu wykonania samodzielnego testu na obecność wirusa HPV (opieka standardowa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik „powrotu” z samopróbkowania HPV
Ramy czasowe: 1 rok po wysłaniu pocztą
Odsetek wycofanych kobiet, które „powróciły” HPVss w ciągu 12 miesięcy „Powrót” oznacza: 1) otrzymanie próbki z pochwy w laboratorium; 2) wykonywanie testów HPV pobranych przez lekarza dla osób, które wolą poddać się badaniu przesiewowemu przez pracownika służby zdrowia; oraz 3) Informacje o niedawnym badaniu przesiewowym lub przyczynie wykluczenia z badania przesiewowego szyjki macicy.
1 rok po wysłaniu pocztą
Odsetek kobiet zakażonych HPVss „dobrze zarządzanych”
Ramy czasowe: 1 rok po wysłaniu pocztą

Odsetek zrekrutowanych kobiet dobrze zarządzanych (odsetek kobiet poddanych badaniom przesiewowym i przechodzących pełną ścieżkę badań przesiewowych i leczenia HPV w ciągu 12 miesięcy).

„Dobrze zarządzane” oznacza: wykonanie ważnego badania przesiewowego (próbka pomyślnie przetworzona do wyniku dodatniego lub ujemnego, w tym odzyskanie nieprawidłowych próbek) ORAZ

  • w przypadku kobiet z ujemnym wynikiem HPV, kobieta poinformowana o wyniku ujemnym
  • dla kobiet z dodatnim wynikiem HPV, ukończona ocena.
1 rok po wysłaniu pocztą
Koszt i efektywność kosztowa
Ramy czasowe: Miesiąc 36 - Miesiąc 48
Koszty zostaną oszacowane przy użyciu podejścia opartego na składnikach, w ramach którego zidentyfikowane i wycenione zostaną zasoby wykorzystane do odpowiednich interwencji. Inkrementalne wskaźniki efektywności kosztowej (ICER) zostaną obliczone jako średnia różnica w całkowitych kosztach między grupami interwencyjnymi ze średnią różnicą w efektach i wyrażone zarówno w euro, jak i dolarach amerykańskich na procentową zmianę udziału w badaniach przesiewowych.
Miesiąc 36 - Miesiąc 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Współpracownicy

Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers, centre-Carcassonne
Université de Bretagne Occidentale, Brest-France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IEC 21-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj