Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op kunstmatige intelligentie gebaseerde ChatBot gebruiken om de deelname van vrouwen aan het screeningsprogramma voor baarmoederhalskanker te verbeteren (AppDate-You)

25 maart 2026 bijgewerkt door: Farida Selmouni, International Agency for Research on Cancer

Door kunstmatige intelligentie ondersteunde besluitvorming om de deelname van vrouwen aan screening op baarmoederhalskanker in de regio Occitanie, Frankrijk te verbeteren

Dit project probeert het terugkeerpercentage van HPV-self-sampling (HPVss) en het beheer van HPVss-positieve vrouwen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Frankrijk heeft al een cervixscreeningprogramma geïmplementeerd op basis van HPV-test voor de gehele vrouwelijke bevolking van 30-65 jaar. Niet-deelnemende vrouwen kunnen thuis een HPV-test uitvoeren. Echter, minder dan 20% van de Franse vrouwen voerde vaginale zelfafname uit wanneer een kit naar hun huis werd gestuurd. Vrouwen met een lager inkomen en lager opleidingsniveau doen minder mee aan de screening op baarmoederhalskanker. Een verscheidenheid aan persoonlijke, praktische, testgerelateerde en logistieke barrières heeft een negatieve invloed op de screeningsdeelname van Franse vrouwen. Belangrijke belemmeringen voor deelname kunnen worden weggenomen door verschillen in HPV-gerelateerde kennis en percepties over screening op baarmoederhalskanker weg te werken. Deze studie heeft tot doel de impact te evalueren van het verzenden van een HPV-zelfafnameset naar vrouwen thuis, in combinatie met het via meerdere mobiele kanalen aanbieden van een meertalige keuzehulp die is ontworpen voor vrouwen met een lagere opleiding en die toegankelijk is via op kunstmatige intelligentie gebaseerde ChatBot. Deze keuzehulp zal vrouwen helpen bij het beoordelen van hoogwaardig bewijsmateriaal over de ziekte van baarmoederhalskanker en screeningmodaliteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Carcassone, Frankrijk, 11000
        • Werving
        • Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers-Centre d'Occitanie
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: in aanmerking komende vrouwen zijn:

  • 30-65 jaar
  • de afgelopen 4 jaar geen uitstrijkje heeft gemaakt
  • leven in achterstandswijken in de regio Occitanië.
  • antwoordde niet op een eerste "uitnodigingsbrief" om een ​​door een arts verzamelde HPV-test uit te voeren

Uitsluitingscriteria: vrouwen die niet in aanmerking komen, zijn:

  • buiten de doelgroep van de doelgroep
  • in de afgelopen 3 jaar een uitstrijkje heeft gehad
  • had hysterectomie inclusief baarmoederhals
  • langer dan 6 maanden zwanger bent
  • al een screeningsafspraak gepland of net een HPV-screening bijgewoond
  • een cervicale afwijking had die werd onderzocht en/of behandeld.
  • deelgenomen aan de studiepilot

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Vrouwen die in deze groep zijn gerandomiseerd, zullen herinneringsbrieven voor screening ontvangen om een ​​HPV-zelfafnametest uit te voeren, met toegang tot een beslissingshulpmiddel dat is afgestemd op mensen met een laag opleidingsniveau. Deze tool zal beschikbaar zijn via Chatbot-platforms.
Gedragsmatig: Keuzehulp op maat voor vrouwen met een lager opleidingsniveau, toegankelijk via op kunstmatige intelligentie gebaseerde chatbotplatforms

Niet-conforme vrouwen die langer dan 4 jaar niet zijn gescreend en in achtergestelde gebieden wonen, krijgen screeningherinneringsbrieven om een ​​HPV-self-sampling (HPVss)-test uit te voeren, met toegang tot keuzehulp die is afgestemd op vrouwen met een lager opleidingsniveau en beschikbaar via Chatbot-platforms.

ChatBot levert informatie op een responsieve, gemoedelijke manier via tekst en gesproken taal in meerdere talen via meerdere mobiele kanalen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vrouwen die in deze groep zijn gerandomiseerd, ontvangen een herinneringsbrief voor screening om een ​​HPV-zelfafnametest uit te voeren (standaardzorg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HPV self-sampling "retour"-percentage
Tijdsspanne: 1 jaar na post
Percentage teruggeroepen vrouwen dat HPVss gedurende 12 maanden "terugstuurt" "Terugkeer" betekent: 1) de ontvangst van het vaginale zelfmonster in het laboratorium; 2) de uitvoering van door een arts verzamelde HPV-testen voor diegenen die liever worden gescreend door een gezondheidsprofessional; en 3) Informatie over een recente screening of een uitsluitingsreden voor screening op baarmoederhalskanker.
1 jaar na post
Percentage HPVss-positieve vrouwen "goed beheerd"
Tijdsspanne: 1 jaar na post

Percentage gerekruteerde vrouwen dat goed wordt beheerd (percentage vrouwen dat is gescreend en het volledige traject van HPV-screening en -behandeling gedurende 12 maanden heeft voltooid).

"Goed beheerd" wordt gedefinieerd als: een geldige screeningstest hebben voltooid (monster met succes verwerkt tot positief of negatief resultaat, inclusief herinnering aan ongeldige monsters) EN

  • voor HPV-negatieve vrouwen, vrouw op de hoogte gebracht van negatief resultaat
  • voor HPV-positieve vrouwen, voltooide beoordeling.
1 jaar na post
Kosten en kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: Maand 36 - Maand 48
De kosten zullen worden geschat met behulp van een ingrediëntenbenadering, waarbij de middelen die voor de respectieve interventies worden gebruikt, worden geïdentificeerd en gewaardeerd. De incrementele kosteneffectiviteitsratio's (ICER's) worden berekend als het gemiddelde verschil in totale kosten tussen de interventiegroepen met het gemiddelde verschil in effecten en uitgedrukt in zowel euro's als Amerikaanse dollars per procentuele verandering in deelname aan screening.
Maand 36 - Maand 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Medewerkers

Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers, centre-Carcassonne
Université de Bretagne Occidentale, Brest-France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

18 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IEC 21-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren