- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05286034
Brug af kunstig intelligens-baseret ChatBot til at forbedre kvinders deltagelse i livmoderhalskræftscreeningsprogram (AppDate-You)
Kunstig intelligens-assisteret beslutningstagning for at forbedre kvinders deltagelse i livmoderhalskræftscreening i Occitanie Region-Frankrig
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Farida Selmouni, Dr
- Telefonnummer: + 33 4 72 73 84 99
- E-mail: selmounif@iarc.who.int
Studiesteder
-
-
-
Carcassone, Frankrig, 11000
- Rekruttering
- Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers-Centre d'Occitanie
-
Kontakt:
- Bernard VALENTIN, MD
- Telefonnummer: +33 4 68 72 72 00
- E-mail: B.Valentin@depistage-occitanie.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: kvalificerede kvinder vil være:
- i alderen 30-65
- ikke udført en celleprøve i de sidste 4 år
- lever i dårligt stillede klynger i Occitanie-regionen.
- svarede ikke på et første "invitation" brev til at udføre en kliniker-indsamlet HPV-test
Eksklusionskriterier: ikke-kvalificerede kvinder vil være disse:
- uden for målgruppen
- haft en celleprøve inden for de sidste 3 år
- fik foretaget hysterektomi inklusive livmoderhalsen
- er gravide efter 6 måneder
- allerede planlagt en tid til screening eller lige havde deltaget i en HPV-screening
- havde en cervikal abnormitet, der var under udforskning og/eller behandling.
- deltog i studiepiloten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Kvinder, der er randomiseret til denne gruppe, vil få tilsendt screeningspåmindelsesbreve for at udføre HPV-selvprøvetagningstest med adgang til et beslutningsværktøj, der er skræddersyet til dem med lavt uddannelsesniveau.
Dette værktøj vil være tilgængeligt via Chatbot-platforme.
|
Kvinder, der ikke overholder kravene, som ikke er blevet screenet i mere end 4 år og bor i de ugunstigt stillede områder, vil få tilsendt screeningspåmindelser om at udføre HPV-selvprøvetagning (HPVss) test med adgang til beslutningshjælp skræddersyet til kvinder med lavere uddannelse. og tilgængelig via Chatbot-platforme. ChatBot vil levere information på en responsiv, samtale måde via tekst og talesprog på flere sprog gennem flere mobilkanaler. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder, der er randomiseret til denne gruppe, vil få tilsendt screeningspåmindelsesbreve for at udføre HPV-selvprøvetagningstest (standardpleje)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-selvsampling "retur" rate
Tidsramme: 1 år efter posten
|
Procent af tilbagekaldte kvinder, som "tilbagefører" HPVs over 12 måneder. "Return" betyder: 1) modtagelse af den vaginale selvprøve på laboratoriet; 2) udførelsen af kliniker-indsamlet HPV-test for dem, der foretrækker at blive screenet af en sundhedsprofessionel; og 3) Oplysninger om en nylig screening eller en årsag til udelukkelse af cervikal screening.
|
1 år efter posten
|
|
Andel af HPVss-positive kvinder "velforvaltet"
Tidsramme: 1 år efter posten
|
Procentdel af rekrutterede kvinder godt administreret (Procentdel af kvinder, der blev screenet og fuldført fuld forløb med HPV-screening og behandling over 12 måneder). "Godt administreret" er defineret som: gennemført en gyldig screeningstest (prøve behandlet med succes til positivt eller negativt resultat, inklusive erindring af ugyldige prøver) OG
|
1 år efter posten
|
|
Omkostninger og omkostningseffektivitet
Tidsramme: Måned 36 - Måned 48
|
Omkostningerne vil blive estimeret ved hjælp af en ingredienstilgang, hvorved ressourcer, der bruges til de respektive interventioner, identificeres og værdiansættes.
De inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER'er) vil blive beregnet som den gennemsnitlige forskel i de samlede omkostninger mellem interventionsgrupperne med den gennemsnitlige forskel i effekter og udtrykt som både euro og US dollars pr. procentvis ændring i screeningsdeltagelse.
|
Måned 36 - Måned 48
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- IEC 21-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz