Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af kunstig intelligens-baseret ChatBot til at forbedre kvinders deltagelse i livmoderhalskræftscreeningsprogram (AppDate-You)

25. marts 2026 opdateret af: Farida Selmouni, International Agency for Research on Cancer

Kunstig intelligens-assisteret beslutningstagning for at forbedre kvinders deltagelse i livmoderhalskræftscreening i Occitanie Region-Frankrig

Dette projekt søger at forbedre tilbagevenden af ​​HPV-selvprøvetagning (HPVss) samt håndteringen af ​​kvinders HPVs-positive.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Frankrig har allerede implementeret et cervikal screeningsprogram baseret på HPV-test for hele den kvindelige befolkning i alderen 30-65 år. Ikke-deltagende kvinder kan udføre HPV-test i deres hjem. Men mindre end 20 % af franske kvinder udførte vaginal selvprøvetagning, da et kit blev sendt til deres hjem. Kvinder med lavere indkomst og lavere uddannelsesniveau deltager mindre i cervikal screening. En række personlige, praktiserende, testrelaterede og logistiske barrierer påvirker franske kvinders screeningsdeltagelse negativt. Nøglebarrierer for deltagelse kunne løses ved at overvinde uligheder i HPV-relateret viden og opfattelser af livmoderhalskræftscreening. Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​at sende HPV-selvprøvesæt til kvinders hjem, forbundet med at levere, gennem flere mobile kanaler, en flersproget beslutningshjælp designet til kvinder med lavere uddannelse tilgængelig via kunstig intelligens-baseret ChatBot. Denne beslutningshjælp vil hjælpe kvinder med at gennemgå beviser af høj kvalitet om livmoderhalskræftsygdomme og screeningsmodaliteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Carcassone, Frankrig, 11000
        • Rekruttering
        • Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers-Centre d'Occitanie
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: kvalificerede kvinder vil være:

  • i alderen 30-65
  • ikke udført en celleprøve i de sidste 4 år
  • lever i dårligt stillede klynger i Occitanie-regionen.
  • svarede ikke på et første "invitation" brev til at udføre en kliniker-indsamlet HPV-test

Eksklusionskriterier: ikke-kvalificerede kvinder vil være disse:

  • uden for målgruppen
  • haft en celleprøve inden for de sidste 3 år
  • fik foretaget hysterektomi inklusive livmoderhalsen
  • er gravide efter 6 måneder
  • allerede planlagt en tid til screening eller lige havde deltaget i en HPV-screening
  • havde en cervikal abnormitet, der var under udforskning og/eller behandling.
  • deltog i studiepiloten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Kvinder, der er randomiseret til denne gruppe, vil få tilsendt screeningspåmindelsesbreve for at udføre HPV-selvprøvetagningstest med adgang til et beslutningsværktøj, der er skræddersyet til dem med lavt uddannelsesniveau. Dette værktøj vil være tilgængeligt via Chatbot-platforme.

Kvinder, der ikke overholder kravene, som ikke er blevet screenet i mere end 4 år og bor i de ugunstigt stillede områder, vil få tilsendt screeningspåmindelser om at udføre HPV-selvprøvetagning (HPVss) test med adgang til beslutningshjælp skræddersyet til kvinder med lavere uddannelse. og tilgængelig via Chatbot-platforme.

ChatBot vil levere information på en responsiv, samtale måde via tekst og talesprog på flere sprog gennem flere mobilkanaler.

Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder, der er randomiseret til denne gruppe, vil få tilsendt screeningspåmindelsesbreve for at udføre HPV-selvprøvetagningstest (standardpleje)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-selvsampling "retur" rate
Tidsramme: 1 år efter posten
Procent af tilbagekaldte kvinder, som "tilbagefører" HPVs over 12 måneder. "Return" betyder: 1) modtagelse af den vaginale selvprøve på laboratoriet; 2) udførelsen af ​​kliniker-indsamlet HPV-test for dem, der foretrækker at blive screenet af en sundhedsprofessionel; og 3) Oplysninger om en nylig screening eller en årsag til udelukkelse af cervikal screening.
1 år efter posten
Andel af HPVss-positive kvinder "velforvaltet"
Tidsramme: 1 år efter posten

Procentdel af rekrutterede kvinder godt administreret (Procentdel af kvinder, der blev screenet og fuldført fuld forløb med HPV-screening og behandling over 12 måneder).

"Godt administreret" er defineret som: gennemført en gyldig screeningstest (prøve behandlet med succes til positivt eller negativt resultat, inklusive erindring af ugyldige prøver) OG

  • for HPV-negative kvinder, kvinde underrettet om negativt resultat
  • for HPV-positive kvinder, gennemført vurdering.
1 år efter posten
Omkostninger og omkostningseffektivitet
Tidsramme: Måned 36 - Måned 48
Omkostningerne vil blive estimeret ved hjælp af en ingredienstilgang, hvorved ressourcer, der bruges til de respektive interventioner, identificeres og værdiansættes. De inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER'er) vil blive beregnet som den gennemsnitlige forskel i de samlede omkostninger mellem interventionsgrupperne med den gennemsnitlige forskel i effekter og udtrykt som både euro og US dollars pr. procentvis ændring i screeningsdeltagelse.
Måned 36 - Måned 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

18. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Abonner