- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05286034
Использование чат-бота на основе искусственного интеллекта для улучшения участия женщин в программе скрининга рака шейки матки (AppDate-You)
Принятие решений с помощью искусственного интеллекта для улучшения участия женщин в скрининге рака шейки матки в регионе Окситания, Франция
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Farida Selmouni, Dr
- Номер телефона: + 33 4 72 73 84 99
- Электронная почта: selmounif@iarc.who.int
Места учебы
-
-
-
Carcassone, Франция, 11000
- Рекрутинг
- Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers-Centre d'Occitanie
-
Контакт:
- Bernard VALENTIN, MD
- Номер телефона: +33 4 68 72 72 00
- Электронная почта: B.Valentin@depistage-occitanie.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: подходящие женщины будут:
- 30-65 лет
- мазок Папаниколау не сдавали в течение последних 4 лет
- живут в неблагополучных кластерах в регионе Окситания.
- не ответили на первое письмо-приглашение провести собранное врачом тестирование на ВПЧ
Критерии исключения: неприемлемыми женщинами будут те:
- вне целевой возрастной группы
- сдавали мазок Папаниколау за последние 3 года
- была гистерэктомия, включая шейку матки
- беременны после 6 месяцев
- уже запланировали встречу для скрининга или только что посетили скрининг на ВПЧ
- имели аномалии шейки матки, которые находились на обследовании и/или лечении.
- участвовал в пилотном исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Женщинам, рандомизированным в эту группу, будут отправлены письма с напоминанием о скрининге для проведения самостоятельного теста на ВПЧ с доступом к инструменту помощи в принятии решений, адаптированному для людей с низким уровнем образования.
Этот инструмент будет доступен через платформы чат-ботов.
|
Несоответствующим требованиям женщинам, которые не проходили скрининг более 4 лет и которые живут в неблагополучных районах, будут отправлены письма-напоминания о скрининге для проведения теста на ВПЧ с самостоятельным взятием проб (ВПЧ) с доступом к помощи в принятии решений, специально предназначенной для женщин с более низким уровнем образования. и доступны через платформы чат-ботов. ChatBot будет доставлять информацию в интерактивной, диалоговой форме с помощью текста и устной речи на нескольких языках через несколько мобильных каналов. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Женщинам, рандомизированным в эту группу, будут отправлены письма с напоминанием о скрининге для самостоятельного проведения теста на ВПЧ (стандартная помощь).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота «возврата» ВПЧ при самостоятельном взятии проб
Временное ограничение: 1 год после почтовой рассылки
|
Процент женщин, которые вспомнили, кто «возвращает» ВПЧ в течение 12 месяцев. «Возврат» означает: 1) получение вагинального самостоятельного образца в лаборатории; 2) проведение анализа на ВПЧ, собранного врачом, для тех, кто предпочитает проходить скрининг у медицинского работника; и 3) Информация о недавнем скрининге или причине исключения из скрининга шейки матки.
|
1 год после почтовой рассылки
|
|
Доля ВПЧ-позитивных женщин, «хорошо управляемых»
Временное ограничение: 1 год после почтовой рассылки
|
Процент набранных женщин с хорошим ведением (Процент женщин, прошедших скрининг и завершивших полный путь скрининга и лечения ВПЧ в течение 12 месяцев). «Хорошее управление» определяется как: завершение действительного скринингового теста (образец успешно обработан до положительного или отрицательного результата, включая припоминание недействительных образцов) И
|
1 год после почтовой рассылки
|
|
Стоимость и рентабельность
Временное ограничение: Месяц 36 - Месяц 48
|
Затраты будут оцениваться с использованием подхода, основанного на компонентах, при котором ресурсы, используемые для соответствующих вмешательств, идентифицируются и оцениваются.
Дополнительные коэффициенты экономической эффективности (ICER) будут рассчитываться как средняя разница в общих затратах между группами вмешательства со средней разницей в эффектах и выражаться как в евро, так и в долларах США на процентное изменение участия в скрининге.
|
Месяц 36 - Месяц 48
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Новообразования матки
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- IEC 21-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .