- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05286034
Utilisation d'un ChatBot basé sur l'intelligence artificielle pour améliorer la participation des femmes au programme de dépistage du cancer du col de l'utérus (AppDate-You)
Prise de décision assistée par intelligence artificielle pour améliorer la participation des femmes au dépistage du cancer du col de l'utérus en région Occitanie-France
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Farida Selmouni, Dr
- Numéro de téléphone: + 33 4 72 73 84 99
- E-mail: selmounif@iarc.who.int
Lieux d'étude
-
-
-
Carcassone, France, 11000
- Recrutement
- Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers-Centre d'Occitanie
-
Contact:
- Bernard VALENTIN, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 68 72 72 00
- E-mail: B.Valentin@depistage-occitanie.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : les femmes éligibles seront :
- 30-65 ans
- n'a pas effectué de test Pap au cours des 4 dernières années
- vivent dans des pôles défavorisés de la région Occitanie.
- n'a pas répondu à une première lettre "d'invitation" pour effectuer un test HPV collecté par un clinicien
Critères d'exclusion : les femmes inéligibles seront celles :
- en dehors de la tranche d'âge cible
- eu un test Pap au cours des 3 dernières années
- eu une hystérectomie, y compris le col de l'utérus
- êtes enceinte de plus de 6 mois
- déjà pris un rendez-vous de dépistage ou venait de participer à un dépistage du VPH
- avait une anomalie cervicale en cours d'exploration et/ou de traitement.
- participé à l'étude pilote
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les femmes randomisées dans ce groupe recevront des lettres de rappel de dépistage pour effectuer un test d'auto-échantillonnage du VPH, avec accès à un outil d'aide à la décision adapté aux personnes ayant un faible niveau d'éducation.
Cet outil sera disponible via les plateformes Chatbot.
|
Les femmes non conformes celles qui n'ont pas été dépistées depuis plus de 4 ans et vivant dans les zones défavorisées recevront des lettres de rappel de dépistage pour effectuer un test d'auto-échantillonnage HPV (HPVss), avec accès à une aide à la décision adaptée aux femmes ayant un faible niveau d'éducation et disponible via les plateformes Chatbot. ChatBot fournira des informations de manière réactive et conversationnelle via du texte et de la langue parlée dans plusieurs langues via plusieurs canaux mobiles. |
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes randomisées dans ce groupe recevront des lettres de rappel de dépistage pour effectuer un test d'auto-échantillonnage du VPH (soins standard)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de "retour" d'auto-échantillonnage HPV
Délai: 1 an après courrier postal
|
Pourcentage de femmes rappelées qui « retournent » les VPH sur 12 mois « Retour » signifie : 1) la réception de l'auto-prélèvement vaginal au laboratoire ; 2) la performance des tests HPV collectés par les cliniciens pour ceux qui préfèrent être dépistés par un professionnel de la santé ; et 3) Des informations sur un dépistage récent ou une raison d'exclusion du dépistage cervical.
|
1 an après courrier postal
|
|
Proportion de femmes HPVspositives "bien gérées"
Délai: 1 an après courrier postal
|
Pourcentage de femmes recrutées bien prises en charge (Pourcentage de femmes dépistées et complétant le parcours complet de dépistage et de traitement du VPH sur 12 mois). "Bien géré" est défini comme : a effectué un test de dépistage valide (échantillon traité avec succès pour un résultat positif ou négatif, y compris le souvenir d'échantillons non valides) ET
|
1 an après courrier postal
|
|
Coût et rentabilité
Délai: Mois 36 - Mois 48
|
Les coûts seront estimés à l'aide d'une approche par ingrédients dans laquelle les ressources utilisées pour les interventions respectives sont identifiées et valorisées.
Les rapports coût-efficacité supplémentaires (ICER) seront calculés comme la différence moyenne des coûts totaux entre les groupes d'intervention avec la différence moyenne des effets, et exprimés en euros et en dollars américains par pourcentage de variation de la participation au dépistage.
|
Mois 36 - Mois 48
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs utérines
- Tumeurs du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- IEC 21-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .