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Utilizzo di chatbot basati sull'intelligenza artificiale per migliorare la partecipazione delle donne al programma di screening del cancro cervicale (AppDate-You)

25 marzo 2026 aggiornato da: Farida Selmouni, International Agency for Research on Cancer

Processo decisionale assistito dall'intelligenza artificiale per migliorare la partecipazione delle donne allo screening del cancro cervicale nella regione occitana-Francia

Questo progetto mira a migliorare il tasso di ritorno dell'autocampionamento HPV (HPVss) e la gestione delle donne HPVss positive.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Francia ha già implementato un programma di screening cervicale basato sul test HPV per l'intera popolazione femminile di età compresa tra 30 e 65 anni. Le donne non partecipanti possono eseguire il test HPV a casa loro. Tuttavia, meno del 20% delle donne francesi ha eseguito l'autocampionamento vaginale quando un kit è stato inviato a casa loro. Le donne con reddito e livelli di istruzione inferiori partecipano meno allo screening cervicale. Una varietà di barriere personali, professionali, legate ai test e logistiche hanno un impatto negativo sulla partecipazione allo screening delle donne francesi. I principali ostacoli alla partecipazione potrebbero essere affrontati superando le disparità nelle conoscenze e nelle percezioni relative all'HPV sullo screening del cancro cervicale. Questo studio mira a valutare l'impatto dell'invio del kit di autocampionamento dell'HPV a casa delle donne, associato alla fornitura, attraverso più canali mobili, di un aiuto decisionale multilingue progettato per le donne con un'istruzione inferiore accessibile tramite ChatBot basato sull'intelligenza artificiale. Questo aiuto decisionale aiuterà le donne a rivedere prove di alta qualità sulla malattia del cancro cervicale e sulle modalità di screening.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Carcassone, Francia, 11000
        • Reclutamento
        • Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers-Centre d'Occitanie
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: le donne idonee saranno:

  • 30-65 anni
  • non ha eseguito un pap test negli ultimi 4 anni
  • vivono in gruppi svantaggiati nella regione dell'Occitania.
  • non ha risposto a una prima lettera di "invito" per eseguire un test HPV raccolto dal medico

Criteri di esclusione: le donne non idonee saranno quelle:

  • al di fuori della fascia di età target
  • ha avuto un Pap test negli ultimi 3 anni
  • ha subito un'isterectomia compresa la cervice
  • sono incinte oltre i 6 mesi
  • già programmato un appuntamento per lo screening o aveva appena partecipato a uno screening HPV
  • aveva un'anomalia cervicale che era in fase di esplorazione e/o trattamento.
  • partecipato allo studio pilota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Alle donne randomizzate in questo gruppo verranno inviate lettere di promemoria per lo screening per eseguire il test di autocampionamento HPV, con accesso a uno strumento di aiuto decisionale su misura per coloro con bassi livelli di istruzione. Questo strumento sarà disponibile tramite piattaforme Chatbot.
Comportamentale: Aiuto decisionale su misura per le donne con un livello di istruzione inferiore, accessibile tramite piattaforme Chatbot basate sull'intelligenza artificiale

Alle donne non conformi, quelle che non sono state sottoposte a screening per più di 4 anni e che vivono in aree svantaggiate, verranno inviate lettere di sollecito di screening per eseguire il test HPV self-sampling (HPVss), con accesso ad aiuti decisionali su misura per le donne con un livello di istruzione inferiore e disponibile tramite piattaforme Chatbot.

ChatBot fornirà informazioni in modo reattivo e conversazionale tramite testo e lingua parlata in più lingue attraverso più canali mobili.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Alle donne randomizzate in questo gruppo verranno inviate lettere di promemoria dello screening per eseguire il test di autocampionamento dell'HPV (cura standard)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di "ritorno" dell'autocampionamento dell'HPV
Lasso di tempo: 1 anno dopo la posta
Percentuale di donne ricordate che "restituiscono" HPVss nell'arco di 12 mesi Per "ritorno" si intende: 1) il ricevimento dell'autocampione vaginale presso il laboratorio; 2) l'esecuzione di test HPV raccolti dal medico per coloro che preferiscono essere sottoposti a screening da un professionista della salute; e 3) Informazioni su uno screening recente o un motivo di esclusione dello screening cervicale.
1 anno dopo la posta
Percentuale di donne positive all'HPVss "ben gestite"
Lasso di tempo: 1 anno dopo la posta

Percentuale di donne reclutate ben gestite (percentuale di donne sottoposte a screening e che completano il percorso completo di screening e trattamento dell'HPV nell'arco di 12 mesi).

"Ben gestito" è definito come: completamento di un test di screening valido (campione elaborato con esito positivo o negativo, compreso il ricordo di campioni non validi) E

  • per le donne HPV negative, donna avvisata del risultato negativo
  • per le donne positive all'HPV, valutazione completata.
1 anno dopo la posta
Costo e costo-efficacia
Lasso di tempo: Mese 36 - Mese 48
I costi saranno stimati utilizzando un approccio basato sugli ingredienti in base al quale le risorse utilizzate per i rispettivi interventi sono identificate e valutate. I rapporti incrementali di efficacia dei costi (ICER) saranno calcolati come la differenza media dei costi totali tra i gruppi di intervento con la differenza media negli effetti, ed espressi sia in euro che in dollari USA per variazione percentuale nella partecipazione allo screening.
Mese 36 - Mese 48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Collaboratori

Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers, centre-Carcassonne
Université de Bretagne Occidentale, Brest-France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

18 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IEC 21-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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