Bruk av kunstig intelligens-basert ChatBot for å forbedre kvinners deltakelse i screeningprogram for livmorhalskreft (AppDate-You)
25. mars 2026 oppdatert av: Farida Selmouni, International Agency for Research on Cancer
Kunstig intelligens-assistert beslutningstaking for å forbedre kvinners deltakelse i livmorhalskreftscreening i Occitanie Region-Frankrike
Dette prosjektet tar sikte på å forbedre avkastningen av HPV-selvprøvetaking (HPVss) så vel som håndteringen av HPVs-positive kvinner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Frankrike har allerede implementert et livmorhalsscreeningsprogram basert på HPV-test for hele den kvinnelige befolkningen i alderen 30-65 år.
Ikke-deltakende kvinner kan utføre HPV-test hjemme.
Imidlertid utførte mindre enn 20 % av franske kvinner vaginal selvprøve når et sett ble sendt hjem til dem.
Kvinner med lavere inntekt og utdanningsnivå deltar mindre i livmorhalsscreening.
En rekke personlige, praktiserende, testrelaterte og logistiske barrierer påvirker screeningsdeltakelsen til franske kvinner negativt.
Nøkkelbarrierer for deltakelse kan løses ved å overvinne forskjeller i HPV-relatert kunnskap og oppfatninger om livmorhalskreftscreening.
Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av å sende HPV-selvprøvesett hjemme hos kvinner, forbundet med å tilby, gjennom flere mobile kanaler, et flerspråklig beslutningshjelpemiddel designet for kvinner med lavere utdanning tilgjengelig via kunstig intelligens-basert ChatBot.
Denne beslutningshjelpen vil hjelpe kvinner med å gjennomgå bevis av høy kvalitet på livmorhalskreftsykdom og screeningmodaliteter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
3000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Farida Selmouni, Dr
- Telefonnummer: + 33 4 72 73 84 99
- E-post: selmounif@iarc.who.int
Studiesteder
-
-
-
Carcassone, Frankrike, 11000
- Rekruttering
- Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers-Centre d'Occitanie
-
Ta kontakt med:
- Bernard VALENTIN, MD
- Telefonnummer: +33 4 68 72 72 00
- E-post: B.Valentin@depistage-occitanie.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: kvalifiserte kvinner vil være:
- i alderen 30-65
- ikke utført celleprøve de siste 4 årene
- lever i utsatte klynger i Occitanie-regionen.
- svarte ikke på et første "invitasjonsbrev" om å utføre en HPV-testing som ble samlet inn av klinikeren
Ekskluderingskriterier: ikke-kvalifiserte kvinner vil være disse:
- utenfor målgruppen
- hatt en celleprøve de siste 3 årene
- hadde hysterektomi inkludert livmorhalsen
- er gravide etter 6 måneder
- allerede planlagt en time for screening eller hadde nettopp deltatt på en HPV-screening
- hadde en cervikal abnormitet som var under utforskning og/eller behandling.
- deltok i studiepiloten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Kvinner randomisert til denne gruppen vil få tilsendt screeningpåminnelsesbrev for å utføre HPV-selvprøvetaking, med tilgang til et beslutningshjelpeverktøy skreddersydd for de med lavt utdanningsnivå.
Dette verktøyet vil være tilgjengelig via Chatbot-plattformer.
|
Ikke-kompatible kvinner, de som ikke har blitt screenet på mer enn 4 år og som bor i de vanskeligstilte områdene, vil få tilsendt screeningpåminnelsesbrev for å utføre HPV-selvprøvetaking (HPVss) test, med tilgang til beslutningshjelp tilpasset kvinner med lavere utdanning. og tilgjengelig via Chatbot-plattformer. ChatBot vil levere informasjon på en responsiv, samtale måte via tekst og talespråk på flere språk gjennom flere mobilkanaler. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kvinner randomisert til denne gruppen vil få tilsendt screeningpåminnelsesbrev for å utføre HPV-selvprøvetaking (Standard Care)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV selvsampling "retur" rate
Tidsramme: 1 år etter post
|
Prosent av tilbakekalte kvinner som "returnerer" HPVs over 12 måneder. "Return" betyr: 1) mottak av vaginal selvprøve på laboratoriet; 2) utførelsen av kliniker-innsamlet HPV-testing for de som foretrekker å bli screenet av en helsepersonell; og 3) Informasjon om en nylig screening eller en utelukkelse av livmorhalsscreening.
|
1 år etter post
|
|
Andel av HPVss-positive kvinner "godt administrert"
Tidsramme: 1 år etter post
|
Prosent av rekrutterte kvinner godt administrert (prosent av kvinnene som ble screenet og fullført hele veien med HPV-screening og behandling over 12 måneder). "Godt administrert" er definert som: fullført en gyldig screeningtest (prøve behandlet vellykket til positivt eller negativt resultat, inkludert erindring av ugyldige prøver) OG
|
1 år etter post
|
|
Kostnad og kostnadseffektivitet
Tidsramme: Måned 36 - Måned 48
|
Kostnader vil bli estimert ved å bruke en ingredienstilnærming der ressursene som brukes til de respektive intervensjonene identifiseres og verdsettes.
De inkrementelle kostnadseffektivitetsratene (ICER) vil bli beregnet som gjennomsnittlig forskjell i totale kostnader mellom intervensjonsgruppene med gjennomsnittlig forskjell i effekter, og uttrykt som både euro og amerikanske dollar per prosentvis endring i screeningdeltakelse.
|
Måned 36 - Måned 48
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
18. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- IEC 21-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .