- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05286034
Tekoälypohjaisen ChatBotin käyttö parantaa naisten osallistumista kohdunkaulan syövän seulontaohjelmaan (AppDate-You)
Tekoäly-avusteinen päätöksenteko naisten osallistumisen parantamiseksi kohdunkaulan syövän seulonnassa Occitanien alueella Ranskassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Farida Selmouni, Dr
- Puhelinnumero: + 33 4 72 73 84 99
- Sähköposti: selmounif@iarc.who.int
Opiskelupaikat
-
-
-
Carcassone, Ranska, 11000
- Rekrytointi
- Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers-Centre d'Occitanie
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernard VALENTIN, MD
- Puhelinnumero: +33 4 68 72 72 00
- Sähköposti: B.Valentin@depistage-occitanie.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: kelpoisia naisia ovat:
- 30-65 vuotiaat
- ei ole tehnyt papa-kokeilua viimeisten 4 vuoden aikana
- elävät köyhissä klustereissa Occitanien alueella.
- ei vastannut ensimmäiseen "kutsukirjeeseen" suorittaakseen kliinikon keräämän HPV-testin
Poissulkemiskriteerit: kelpaamattomia naisia ovat:
- kohde-ikäryhmän ulkopuolella
- saanut Papa-kokeen viimeisen 3 vuoden aikana
- oli kohdunpoisto, mukaan lukien kohdunkaula
- ovat raskaana yli 6 kuukautta
- oli jo varannut seulontaajan tai ollut juuri käynyt HPV-seulonnassa
- oli kohdunkaulan poikkeavuus, jota tutkittiin ja/tai hoidettiin.
- osallistui tutkimuspilottiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetuille naisille lähetetään seulontamuistutuskirjeitä HPV-itsenäytteenottotestin suorittamiseksi, ja heillä on pääsy päätöksenteon apuvälineeseen, joka on räätälöity alhaisen koulutustason omaaville.
Tämä työkalu on saatavilla Chatbot-alustoilla.
|
Vaatimusten vastaisille naisille, jotka eivät ole olleet seulonnassa yli 4 vuoteen ja jotka asuvat heikommassa asemassa olevilla alueilla, lähetetään seulontamuistutuskirje HPV-itsenäytteen (HPVss) -testin suorittamiseksi. Heillä on mahdollisuus saada heikommin koulutetuille naisille räätälöityä päätöksentekoapua. ja saatavilla Chatbot-alustojen kautta. ChatBot toimittaa tiedot reagoivasti, keskustelun kautta tekstin ja puhutun kielen kautta useilla kielillä useiden mobiilikanavien kautta. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetuille naisille lähetetään seulontamuistutuskirjeitä HPV-itsenäytteenottotestin suorittamiseksi (normaalihoito)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV:n omanäytteenotto "paluu".
Aikaikkuna: 1 vuosi postin jälkeen
|
Muistutettujen naisten prosenttiosuus, jotka "palauttavat" HPV:t yli 12 kuukauden aikana. "Palautus" tarkoittaa: 1) emättimen omanäytteen vastaanottamista laboratorioon; 2) kliinikon keräämien HPV-testien suorittaminen niille, jotka haluavat saada terveydenhuollon ammattilaisen seulonnan; ja 3) tiedot äskettäisestä seulonnasta tai kohdunkaulan seulonnan poissulkemissyistä.
|
1 vuosi postin jälkeen
|
|
HPVss-positiivisten naisten osuus "hyvin hoidettu"
Aikaikkuna: 1 vuosi postin jälkeen
|
Prosenttiosuus rekrytoiduista naisista hyvin hoidettuja (prosenttiosuus naisista, jotka on seulottu ja jotka ovat suorittaneet HPV-seulonnan ja -hoidon täyden reitin 12 kuukauden aikana). "Hyvin hoidettu" määritellään seuraavasti: kelvollisen seulontatestin suorittaminen (näyte käsiteltiin onnistuneesti positiiviseen tai negatiiviseen tulokseen, mukaan lukien virheellisten näytteiden muistaminen) JA
|
1 vuosi postin jälkeen
|
|
Kustannus ja kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Kuukausi 36 - Kuukausi 48
|
Kustannukset arvioidaan käyttämällä ainesosien lähestymistapaa, jolloin vastaaviin toimenpiteisiin käytetyt resurssit tunnistetaan ja arvostetaan.
Inkrementaaliset kustannustehokkuusluvut (ICER) lasketaan keskimääräisenä erona kokonaiskustannusten välillä interventioryhmien välillä, joilla on keskimääräinen vaikutusten ero, ja ilmaistaan sekä euroina että Yhdysvaltain dollareina seulontaosuuden prosentuaalista muutosta kohden.
|
Kuukausi 36 - Kuukausi 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEC 21-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .